LG화학 "영아용 6가 혼합백신 국내 임상1상 첫 시험자 등록" 2023-08-01 09:42:15

평가할 예정이다. LG화학은 현재 국내에 6가 혼합백신을 공급하는 업체가 다국적 제약사 '사노피' 한 곳뿐인 만큼 국내 최초로 6가 혼합백신을 개발해 안정적인 공급망 역할을 하겠다고 밝혔다. APV006 임상 개발과 시설 구축에 드는 비용은 약 2천억원 이상이며 2030년 전에 국내에 상용화될 예정이다. 손지웅...

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일본, 첫 국산 코로나19 백신 승인 전망 2023-07-31 22:22:48

전문가부회는 31일 다이이치산쿄가 개발한 코로나19 백신의 제조 판매를 허용할 것을 양해했다. 현지 방송 NHK 보도에 따르면 일본 5대 제약업체에 속하는 다이이치산쿄가 개발한 제품은 화이자 백신과 같은 '메신저 리보핵산'(mRNA) 방식 코로나19 백신이다. 전문가부회에서는 이 백신에 대해 유효성을 확인할...

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일본 첫 국산 코로나19 백신 승인키로…전문가 "유효하고 안전" 2023-07-31 21:41:44

코로나19 백신 승인키로…전문가 "유효하고 안전" (도쿄=연합뉴스) 박성진 특파원 = 일본 후생노동성 전문가부회는 31일 다이이치산쿄(第一三共)가 개발한 코로나19 백신의 제조 판매를 허용할 것을 양해했다고 현지 방송 NHK가 보도했다. 일본 5대 제약업체에 속하는 다이이치산쿄가 개발한 제품은 화이자 백신과 같은...

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인도 매체, 세번째로 美 대선 출마한 자국계 미국인 조명 2023-07-31 14:17:51

업체들이 부패했다면서 그들이 "우리의 자유를 가차 없이 공격했다"고 주장하기도 했다. 특히 그는 코로나19 백신 접종을 거부한 것을 두고 '유일한 순혈 후보'(only pureblood candidate)라고 자칭해 주목을 받았다고 더힐은 전했다. 그는 지난 27일 연방선거관리위원회에 출마 서류를 제출했다. 인도 매체들은...

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• #인도 매체 #미국인 #인도계 #출마 #매체 #대선 #미국 #공화당

[게시판] 식약처, 생물학적제제 심사자료 보완 사례집 배포 2023-07-31 09:46:59

▲ 식품의약품안전처는 백신, 혈장분획제제 등 생물체를 이용한 의약품인 생물학적 제제를 심사할 때 자주 발생하는 자료 보완 요청 사례를 담은 사례집을 제정·배포했다고 31일 밝혔다. 이번 사례집에는 식약처가 신청 업체 등에 품질·임상 등 자료를 보완하라고 요청한 경우와 사유 등이 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝)...

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• #게시판 식약처 #사례집 #배포

지난해 국내 의약품 시장규모 30조원 육박…역대 최고 2023-07-28 16:41:54

코로나19 백신과 치료제가 모두 차지했다. 완제의약품 생산실적 1,2위는 코로나19 백신인 모더나코리아의 '스파이크박스주'와 '스파이크박스2주'가 각각 차지했다. 수입실적 1~4위는 한국화이자 '코미나티주', 길리어드사이언스코리아 '베클루리주정맥주사용동결건조분말', 한국화이자...

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"수출용 인플루엔자 백신 국가출하승인 소요 기간 10일 단축" 2023-07-28 09:54:15

= 식품의약품안전처는 수출용 인플루엔자 백신을 국가출하승인 받는 데 걸리는 시간을 다음 달부터 최대 10일 단축한다고 28일 밝혔다. 식약처는 업체가 국가출하승인 신청서와 제조·품질관리 요약서를 함께 제출하기 어려운 경우 신청서만 5일 먼저 낼 수 있게 하는 기존 제도를 유지하면서, 추가로 정확한 납기 기한이...

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K콘텐츠·바이오에 반도체급 稅혜택...1억5천까지 결혼자금 증여세 공제 2023-07-27 16:00:00

복안이다. 현재 반도체, 이차전지, 백신, 디스플레이, 수소, 미래형이동수단 등 6개 분야가 지정된 국가전략기술에 바이오의약품 분야가 추가된다. 바이오시밀러 제조 및 개량기술, 바이오 신약 후보물질 발굴 및 제조시설 등 8개 기술과 4개 사업화시설 등이 포함된다. 올해 7월 1일 이후 R&D 비용을 지출하는 분...

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