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김부겸 "진단키트 충분…가장 강력한 무기는 예방접종" 2022-02-16 09:31:52
"진단검사 체계 개편과 함께, 신속항원검사 방식을 도입한 지 보름이 지났다"며 "초기에, 시중에서 검사키트의 수급 불안문제가 있어 공급량을 최대한 늘리고, 온라인 유통을 금지한 바 있다"고 전했다. 그러면서 "이번 주부터는 접근성이 높은 약국과 편의점으로 판매처를 한정하고, 1인당 5개까지, 개당 6천원으로 판매...
[천자 칼럼] '마스크 대란' 닮은 '키트 파동' 2022-02-15 17:14:22
하고 나머지는 자가검사키트를 활용한 신속항원검사 방식으로 검사 체계를 바꾸자 수요가 폭발적으로 증가했다. 검사키트를 어렵사리 구해도 정확도가 떨어져 혼란이 가중됐다. 대한진단검사의학회에 따르면 신속항원검사 민감도(양성을 양성으로 판별하는 능력)는 최대 41.5%에 불과하다. 양성인데도 음성으로 나올 확률이...
휴마시스, 코로나19 분자진단 시약 수출용 허가 획득 2022-02-15 11:18:27
분자진단 영역을 확대한다는 계획이다. 휴마시스 관계자는 “기존 사업인 면역진단 제품과 더불어 분자진단 관련 제품을 개발해, 더 넓은 사업 확장의 모델을 구축하고 있다”며 “분자진단검사 시약 제품에 대한 제품군을 구축하기 위해 연구원 및 생산설비 투자를 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 휴마시스는 현재...
휴마시스 코로나 분자진단용 키트 수출 허가…사업영역 확대 2022-02-15 10:12:09
있는 분자진단키트의 임상적 성능시험도 시행하고 있다. 휴마시스는 이 제품의 수출 허가를 기반으로 사업 영역을 기존 면역진단 위주에서 분자진단 플랫폼까지 확대하게 됐으며, 향후 다른 감염병 분자진단에도 나설 계획이라고 설명했다. 휴마시스는 국내에서 전문가용 코로나19 신속항원검사키트와 개인용 자가검사키트...
프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득 2022-02-14 18:14:23
체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 회사는 일본 내 급증하고 있는 코로나19 검사 수요를 대비해 제품 공급을 진행할 예정이다. 이미 지난해 일본 기업 에이켄 화학과 제품 공급 계약을 체결한 바 있으며 2월...
유치원·초등학생 주 2회 `등교 전 신속항원검사` 검토 2022-02-14 10:13:44
총 330만 명에게 신속항원검사 키트를 무상 배포하고 학생 1명당 1주에 2회씩 5주간 검사하는 방안을 시도교육청과 협의하고 있다고 밝힌 바 있다. 등교 전 자가검사로 음성이 나와야 등교하는 방안에 대해 학부모들은 엇갈린 반응을 보이고 있다. 일부 학부모들은 자가검사키트의 정확성이 낮은데 등교를 하려면 1주일에...
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 현장진단기기 사업화 협약 2022-02-14 10:13:06
통해 정밀진단 관련 사업을 본격적으로 확장할 것"이라고 말했다. 이성열 JW바이오사이언스 대표는 "현재 패혈증 조기 진단 바이오마커와 코로나19 항원·항체 신속 진단키트, 심장질환 바이오마커 등 제이웰릭스Q6에 장착할 감염성 질환 조기진단 바이오 패널을 개발 중"이라며 "글로벌 POCT 시장에서 성과를 창출할 수...
프리시젼바이오 "코로나19 항원검사키트 일본 허가" 2022-02-14 09:49:21
항원검사키트 '엑스디아 코비드-19'(Exdia COVID-19 Ag)는 항원-항체 결합 반응을 활용한 신속검사키트다. 국내에서는 지난해 비인두(콧속 깊은 곳) 검체 검사용으로 정식 허가를 받았으며, 이번에 일본에서는 비인두뿐 아니라 비강(콧속) 검체 검사도 가능하도록 허가받았다. 프리시젼바이오는 이미 지난해 일본...
프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 허가 획득 2022-02-14 09:12:41
일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 코로나19 항원진단키트에 대한 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인에 따라 프리시젼바이오는 일본의 코로나19 검사 수요에 대비한 제품을 공급할 예정이다. 회사는 지난해 일본 기업 에이켄 화학과 제품 공급 계약을 맺었다. 이달 내 ‘Exdia TRF Plus 검사기와 코로나19...
[데스크 칼럼] 국민 '골탕' 먹이는 오미크론 방역 2022-02-13 17:21:09
진단키트 가격은 3만2600원이었다. 그마저도 ‘품절 임박’이란 표시가 달렸다. 8000원짜리 자가진단키트 가격이 네 배로 폭등한 것은 공급난 때문이다. 확진자를 가려내는 방식을 PCR 대신 신속항원진단검사로 바꾸면 자가진단키트 수요가 급증할 것이라는 게 불 보듯 뻔했지만 사전 대책은 없었다. 우왕좌왕 대책에 국민...