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FDA, 日 시오노기 먹는 코로나19 치료제 임상 3상 승인 2022-03-17 11:25:58
미국 식품의약국(FDA)으로부터 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 임상 3상을 승인 받았다. 16일(현지시간) 외신에 따르면 임상 3상(SCORPIO-HR)은 ‘ACTIV-2’ 프로그램의 일환으로, 미국국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기및전염병연구소(NIAID)가 자금을 지원하고 ACTG가 진행한다. 3상에서는 증상 발현 후...
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 ‘GBP510’ 英 순차심사 신청 2022-03-16 09:27:24
의약품청(EMA)에도 GBP510 순차심사 서류를 제출할 예정이다. 이어 세계보건기구(WHO)의 긴급사용허가(EUL)와 해외 국가별 긴급사용허가도 획득할 계획이다. 이를 바탕으로 글로벌 시장에 진출한다는 목표다. GBP510은 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대 약대 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발한 합성항원 방식의 백신...
뉴로핏, 뇌 영상 AI 분석 솔루션 국내 의료기기 인증 획득 2022-03-15 15:09:29
가능하다는 설명이다. 미국 국립노화연구소와 알츠하이머병협회는 뇌 촬영 영상에서 관찰이 가능한 아밀로이드베타 타우 신경퇴행 바이오마커를 활용해 치매를 정의하고 있다. 알츠하이머병 발병 유무를 확인하기 위해 기존에는 의사나 뇌 영상 전문의가 PET 영상을 육안으로 확인하고 진단을 실시했다. 알츠하이머병 확진...
GC녹십자웰빙, 구절초 신속 감별 PCR 검출법 국내 특허 출원 2022-03-15 14:54:05
'miDNA유전체연구소'와 협업해 205개 구절초 유사 개체의 디옥시리보핵산(DNA)을 분석했다. 공동 연구팀은 구절초를 감별할 수 있도록 각각 개체의 특이적인 DNA를 확보했다. 그 결과 0.05ng(나노그램) 정도 소량의 DNA로 개체를 구별할 수 있는 방법을 찾아냈다. GC녹십자웰빙 관계자는 "육안으로 구분이 어려운...
발암물질 벤조피렌 기준 초과 '개성참기름' 회수·판매 중지 2022-03-08 15:56:42
= 식품의약품안전처는 식품제조·가공업체인 한식품이 제조·판매한 개성참기름에서 벤조피렌이 기준을 넘어 검출됨에 따라 해당 제품을 회수하고 판매 중단한다고 8일 밝혔다. 회수 대상은 유통기한이 내년 8월 17일로 표시된 제품이다. 국제암연구소(IARC)는 벤조피렌을 1군 발암물질로 분류하고 있다. 식약처에 따르면...
증시침체에 IPO 시장 한파…"상반기까지 주춤할 듯" 2022-03-06 07:13:01
들어 한국의약연구소, 파인메딕스, 미코세라믹스, 퓨처메디신 등 4곳이 상장예비심사 청구를 철회했다. 상반기 기대주로 관심을 모았던 마켓컬리는 아직 거래소 상장예비심사 청구를 마치지 못해 하반기로 상장이 미뤄지게 됐다. 올해 상장에 성공한 공모주들의 성적도 좋지 않다. 한국거래소에 따르면 이달 3일까지...
SK바사 "영유아 장티푸스 백신 임상서 부스터 샷 효과 확인" 2022-02-28 10:03:12
= SK바이오사이언스[302440]는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발 중인 장티푸스 백신 후보물질 'NBP618'의 부스터 샷(추가접종) 효과를 확인했다고 28일 밝혔다. SK바이오사이언스와 IVI, 필리핀 마닐라 열대의학연구소가 2018년 4월부터 2020년 10월까지 필리핀에서 공동으로 진행한 임상 2상 연구에 따른 것이다....
SK바사, 영유아 장티푸스백신 임상결과 국제학술지 게재 2022-02-28 09:28:02
SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발하고 있는 장티푸스 백신 후보물질 ‘NBP618’의 2차 접종(부스터샷) 임상 2상 결과를 국제학술지 ‘npj Vaccine’ 온라인 1월호에 게재했다고 28일 밝혔다. npj Vaccine은 과학 학술지 ‘네이처’의 자매지다. 지난해 12월 ‘란셋 감염병 저널’에 NBP618의 글로벌...
에보소닉, 음향파동·소리진동으로 기혈순환·세포활성화…'심신 치료' 2022-02-27 15:08:16
식품의약품안전처의 ‘신(新)의료기기 허가 도우미’ 사업에 선정됐으며 인허가를 위한 개발 및 임상을 추진 중이다. 에보소닉은 지난 10여 년간 기술력을 꾸준히 끌어올렸다. 2021년 초부터는 신경 및 세포 재생 관련 분야 연구에 집중했다. 서울대 면역의학연구소에서 인간 진피 섬유아세포와 콜라겐, 미토콘드리아가...
차백신연구소 “4월 자료 확보…대상포진 백신 1상 상반기 승인 기대” 2022-02-24 08:05:56
차백신연구소가 대상포진 예방 백신 ‘CVI-VZV-001’의 식품의약품안전처 임상 1상 신청을 철회했다. 재신청을 위한 자료를 오는 4월까지 확보하고 상반기 내에 1상에 재도전한다는 계획이다. 24일 차백신연구소에 따르면 CVI-VZV-001의 국내 임상 1상을 올 상반기 중에 재신청할 예정이다. 1상 신청의 자진 취하는...