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일라이릴리 vs 노보노디스크…세기의 '비만약 전쟁' 승자는? 2024-07-09 11:09:39
데이터 분석 기업 트루베타 연구진은 2022년 5월부터 지난해 9월까지 이들 약물을 투여받은 미국 비만 환자 4만1222명의 체중 감량 효과를 분석해 미국 내과 분야 의사협회지(JAMA Internal Medicine)에 공개했다. 이번 연구는 젭바운드 투여 환자(9193명)와 위고비 투여 환자(3만2029명)의 체중 감량 상황을 3개월, 6개월,...
강스템바이오텍, 제대혈 줄기세포 日 후생노동성에 1종 재생의료 허가 신청 2024-07-09 10:49:51
내 재생의료 판도를 바꿀 게임체인저로 자리매김할 것으로 기대한다”고 말했다. 일본 아토피 환자 수는 국내의 약 3배로 추정된다. 한편, 강스템바이오텍은 퓨어스템-에이디주 국내 임상 3상 톱라인 데이터에서 확인한 아토피 치료효과 및 중장기 데이터 등을 기반으로 국내 품목허가 가능성을 점검하고 기술수출을...
마크로젠, 창립 27주년 맞아 글로벌 유전체 분석 역사 한눈에 담은 인포그래픽 공개 2024-07-09 10:02:38
빅데이터, AI 디지털 헬스케어 기업으로 도약을 준비하는 27년간의 도전과 성과의 여정을 담았다. 마크로젠은 전 세계 160여 개국 2만여 기관 등을 대상으로 연구/개인/임상유전체분석 서비스를 제공하고 있다. 개인 유전자검사 서비스 누적 이용자 50만여 명의 분석 전문성을 바탕으로 선보인 건강관리 플랫폼 ‘젠톡’은...
제약·바이오 M&A 트렌드 '희소질환·ADC·비만' 2024-07-08 17:31:27
기술 △유효성 데이터를 확보한 임상 후보 물질 △상업화 또는 수익모델 창출이 가능한 파이프라인 등을 갖춘 기업도 M&A 대상으로 각광 받을 전망이다. 보고서는 “유전자 편집·전달 기술, 페이로드(약물) 및 특정부위별 링커 기술 등에 글로벌 투자가 집중됐다”며 “임상 1상 혹은 2상 단계에서 유의미한 데이터를...
AI 스타트업의 혁신 서비스…의료·로봇·커머스까지 [긱스] 2024-07-08 17:25:27
스타트업이다. 임상 시험 수행 과정에서 발생하는 다양한 병목 현상을 해소하기 위해 관련 정보 플랫폼을 개발했다. 인공지능(AI), 빅데이터 기술 등을 활용해 임상시험 데이터를 수집·가공·분석해 임상 시험 준비 과정에 필요한 최적의 정보를 제공한다. 정지희 메디아이플러스 대표는 “의료 관련 후보 물질을 만든...
5년간 제약·바이오 M&A 1328조원…앞으로 유망한 M&A 기업은 2024-07-08 10:32:53
경우 임상 진입을 가속화할 수 있기 때문이다.유효성 데이터 확보한 임상, 수익창출 가능한 파이프라인 선호 또한 임상 초기 단계에서는 유효성 데이터를 확보한 후보물질의 시장가치가 확대되면서 임상 후보물질을 보유한 기업이 대사질환이나 희귀질환 분야에서 각광받고 있다. 삼정KPMG측은 "상업적인 성과가 가시화되기...
[마켓칼럼]'넥스트 아스텔라스'가 될 신약 개발사는 어디? 2024-07-05 14:17:25
앞으로 지속적인 개발과 임상으로 언젠가는 일본의 아스텔라스, 추가이와 같은 회사가 한국이나 대만, 중국에도 생겨날 것이라고 전망한다. 신약개발에서의 상업적 성공은 결국은 임상 실험에서의 입증할 수 있느냐가 관건이다. 분자 생화학적으로 화려한 설명이 중요한 것이 아니다. 분자 구조의 아름다움, 과학적 우수성...
나종천 강스템 대표 "1차 평가지표 달성 못했지만 품목허가 도전" 2024-07-05 11:28:45
하지 않으면 버티기 힘들어 임상시험수탁사(CRO) 시네오스와 함께 고민한 결과”라고 말했다. 위약군이 치료받지 못하는 기간이 길어지는 것이 부담됐다는 의미로 풀이된다. 윤리적인 문제는 물론, 추적관찰 기간을 버티지 못한 환자들의 이탈이 발생할 수 있는 위험성이 있었다는 얘기다. 투약군의 16주 24주차 치료결과를...
강스템바이오텍 "임상 3상 1차 평가지표 달성 못해" 2024-07-04 18:42:58
1차 평가지표를 달성하지 못하면 해당 임상은 실패한 것으로 평가한다. 강스템바이오텍은 이같은 내용의 아토피 피부염 줄기세포 치료제 퓨어스템-에이디의 3상 주요결과(톱라인) 데이터를 수령했다고 4일 공시했다. 이번 임상 3상은 2021년 9월부터 2023년 8월까지 전국 21개 의료기관에서 기존 치료제에 효과를 보지 못한...
ABL "이중항체 ADC 시장 선도" 2024-07-03 17:25:14
식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 신청할 것”이라고 했다. 에이비엘바이오는 유상증자를 통해 이중항체 ADC 연구개발 자금을 확보했다. 지난 2일 에이비엘바이오는 산업은행, 에이티넘인베스트먼트 등 5개사를 대상으로 1400억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 진행한다고 발표했다. 2018년 12월 코스닥에 상장한...