애니젠, 오송공장 식약처 GMP 인증…"매출 성장 기대" 2020-06-22 09:31:08

대응해 펩타이드 원료의약품 (API)과 신약개발 임상용 (CMO) 펩타이드를 대량으로 제조생산 할 수 있는 제반 환경이 구축됐다"며 "이제부터는 가시적으로 실질적인 매출의 성장세를 기대할 수 있을 것"으로 내다봤다. 이어 "독자적으로 개발 중에 있는 수종의 펩타이드 혁신 신약에 대한 임상 제품을 이들 공장에서 자체적...

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애니젠, 3개 혁신신약 특허 출원…"광주과학기술원 공동개발" 2020-06-15 09:03:19

향후 유럽 EU-GMP(품질관리기준)와 미국 cGMP승인까지 계획하고 있다"고 말했다. 이어 "국내 유일의 GMP인증 펩타이드 전문기업에서 벗어나, 향후 펩타이드 원료의약품 (API)과 신약 개발 임상용 (CMO) 펩타이드의 대량 생산, 펩타이드 혁신 신약을 개발하는 글로벌 펩타이드 전문기업으로 거듭날 것"이라고 언급했다....

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대웅그룹, '니클로사마이드' 동물서 코로나19 효과 입증 2020-06-05 15:42:06

제조공정 및 분석기술 관련 연구와 비임상 연구에 주력한다. 대웅제약은 임상연구, 허가, 제품 생산에서 역할을 맡게 된다. 현재 대웅테라퓨틱스로부터 대웅제약 오송공장으로 기술이전이 완료됐다. 임상용 시약 생산이 진행 중이다. 전승호 대웅제약 사장은 "DWRX2003의 임상시험을 연내 마무리하고, 허가까지 빠르게...

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[단독] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상2상 12월 완료 2020-06-04 15:36:15

임상용 치료후모물질 대량생산 4억 5,000만 원 등 총 9억 4,000만 원을 지원한다. 또 보건복지부·외교부·식품의약품안전처는 셀트리온 항체치료제의 해외 임상을 위해 주요 국가 및 국제기구와 해외 임상시험 협력 기반을 마련하며, 복지부는 임상시험 비용 지원을 추진한다. 미국 제약사 일라이릴리는 지난 1일 세계...

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일양약품 "백혈병약 '슈펙트' 러시아서 코로나19 임상 3상 승인" 2020-05-28 14:22:00

비용은 알팜에서 부담하고, 일양약품은 임상용 의약품 슈펙트를 제공한다. 임상시험에서 도출된 결과는 러시아와 벨라루스에 한해 알팜에서 권리를 가진다. 슈펙트가 코로나19 치료 효과가 확인될 경우 알팜에서 러시아와 벨라루스에서 판매 독점권을 갖는 식이다. 상용화 시 일양약품으로부터 완제품을 전량 수입하는 조건...

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[특징주] 진원생명과학, 자회사 암 백신 신속생산 시스템 구축에 강세` 2020-05-21 09:37:02

전 거래일보다 5.24%(520)원 오른 10,450원에 거래되고 있다. VGXI에 따르면 이 시스템을 통해선 5일 만에 미 식품의약국(FDA) 기준(cGMP) 생산을 마치고, 2주 이내에 품질평가를 거쳐 환자에게 접종할 수 있다. VGXI는 지니어스의 진행성 간암 치료백신인 `GT-30`의 임상용 제품의 cGMP 생산을 담당하고 있다.

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