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아리바이오, 알츠하이머 치료제 3상 유럽 8개국 신청 완료 2023-12-26 10:13:25
각국에서 수행되는 임상시험을 단일 운영체계로 통합하고 공개적으로 정보를 관리하기 위해 만들어졌다. 미국에선 지난해 말 임상을 시작했다. 현재 미국 내 주요 임상센터 60여 곳에서 환자 모집과 투약을 진행 중이다. 국내에서는 공익적 임상시험지원대상 1호로 지정됐다. 복지부 산하 국가임상시험지원재단을 통해 임상...
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美·유럽 폐암치료 시장 도전하는 유한양행 2023-12-22 17:37:07
활용한 임상 3상시험이 성공적으로 마무리된 데다 시판 허가 절차까지 순조롭게 이뤄지면서 11억달러에 이르는 추가 기술료 수령 가능성이 높아졌다. 이들이 진입을 앞둔 폐암 1차 치료제 시장은 아스트라제네카의 타그리소가 선점하고 있다. 타그리소의 지난해 연매출은 54억달러다. 존슨앤드존슨은 렉라자·리브레반트가...
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GC셀, CAR-NK 세포치료제 임상 1상 IND 승인 2023-12-22 13:50:40
1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인 받았다고 22일 밝혔다. IND승인에 따라 이번 AB-201 임상 1상은 타인의 세포를 이용하는 동종(Allogeneic) 고형암 타깃 CAR-NK 세포치료제를 인체에 투여하는 국내 기업 최초의 임상시험이다. 지씨셀은 고형암인 ‘HER2 과발현...
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지씨셀, CAR-NK 세포치료제 후보물질 AB-201 국내 임상 IND 승인 2023-12-22 10:04:46
임상에 나선다. 지씨셀은 키메릭항원수용체(CAR)-NK세포 치료제 후보물질 AB-201이 식품의약품안전처로부터 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 공시했다. AB-201은 유방암과 위암 등에서 흔히 발견되는 암 항원인 HER2를 표적으로 하는 CAR-NK세포치료제다. 이미 시장에서 널리 쓰이고 있는 CAR-T(키메릭...
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인벤테라제약, 고성능 MRI 조영제 신약 국가신약개발사업 과제 선정 2023-12-19 12:00:04
이번 사업 과제에 선정된 44개 기관과 업체 중 임상 2상시험 대상 기업은 인벤테라제약을 포함해 두곳 뿐이다. 신태현 인벤테라제약 대표는 "이번 KDDF 임상과제 선정은 NEMO-103의 차별적 성능과 사업성을 입증하는 데 큰 힘이 될 것"이라며 "글로벌 경쟁력 확보를 위해 미국 등 글로벌 차원의 임상 개발에도 매진할...
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젬백스엔카엘 "진행성 핵상 마비 치료제 美 임상 2상 신청" 2023-12-18 16:51:58
상 마비(PSP) 치료제인 'GV1001'의 임상 2상 시험 계획(IND)을 제출했다고 18일 밝혔다. 젬백스[082270]는 30∼40개 기관에서 PSP 환자 150명을 대상으로 12개월 동안 치료제 0.56㎎ 또는 1.12㎎을 투여해 효과와 안전성을 평가할 예정이다. PSP는 비정형 파킨슨 증후군으로 질병 악화 속도가 빨라 파킨슨 형태 중...
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대웅제약 '나보타', 美 만성 편두통 치료 임상2상 환자 모집 완료 2023-12-15 10:26:27
진행하고 있다. 만성 편두통 임상2상의 환자 등록이 완료되면서 기존 2024년 하반기 계획에서 같은 해 3분기로 앞당겨 임상 데이터를 발표할 예정이다. 치료 이력이 없는 환자가 70% 를 넘었던 삽화성 편두통 임상에 비해 만성 편두통 임상 시험은 치료 이력이 있는 환자의 비중이 더 높아 위약효과가 낮아질 것이라는 게...
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대웅제약 보툴리눔 톡신, 美 만성 편두통 2상 환자 모집 완료 2023-12-15 10:04:32
편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다. 이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신의 글로벌 치료 사업을 위해 2019년 계약을 체결한 파트너사다. 현재 미국에서 나보타의 치료 적응증 임상을 진행하고 있다. 만성 편두통 임상 2상의 환자 등록이 완료 됨에 따라 2024년 3분기로 앞당겨 임상 데이터를 발표할...
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네이처 "2023년 과학계 화제 인물에 10인과 챗GPT 선정" 2023-12-14 07:20:16
것으로 기대를 모으는 백신의 임상시험을 이끌어 말라리아 백신이 승인받는 데 크게 기여했다. 영국 런던 성 바르톨로메오 병원 암 연구자인 토머스 파울스 교수는 방광암 및 기타 암 치료의 획기적인 발전을 예고하는 임상시험 결과를 보고해 주목받았다. 미국 록펠러대학의 생화학자 스베틀라나 모이소프 교수는 자신이...
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샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 미국 임상 2상 연구자 미팅 진행 2023-12-13 09:51:02
need)가 존재한다”며 “본 임상시험을 성공적으로 진행해 경증 및 중증 아토피 피부질환자의 증상과 삶의 질 개선에 이바지하고 싶다”고 본 연구에 적극적인 협조를 약속했다. 국내 임상기관으로 참여 예정인 나정임 분당서울대병원의 교수는 “다른 치료제를 적용하기 어려운 두피 병변 환자들도 본 연구에 포함 가능해...
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