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셀트리온 "램시마SC, 유럽서 염증성 장질환 치료 승인 권고" 2020-06-29 14:40:11
`램시마SC`를 염증성 장질환 등에도 사용할 수 있게 적응증 추가 승인 권고 의견을 받았다고 29일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사 제형의 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)를 자가 주사할 수 있는 피하주사 제형으로 개선한 제품이다. 셀트리온은 CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로...
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셀트리온, 상승…"램시마SC 유럽서 IBD 적응증 승인 권고" 2020-06-29 09:33:06
받았다고 밝혔다. 이번에 승인 권고를 받은 적응증은 염증성 장질환(IBD)과 함께 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이 포함돼 있다. 일반적으로 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 판단은 CHMP 허가 승인 권고 후 1~3개월 내 이뤄진다. 램시마SC는 조만간 EC로부터 최종 승...
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셀트리온 "램시마SC,유럽서 염증성 장질환 치료에도 승인 권고" 2020-06-29 09:13:57
셀트리온 "램시마SC,유럽서 염증성 장질환 치료에도 승인 권고" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHAP)에서 '램시마SC'를 염증성 장 질환 등에도 사용할 수 있게 적응증 추가 승인 권고 의견을 받았다고 29일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사 제형의...
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[특징주] 셀트리온, 램시마SC의 유럽IBD 적응증 승인권고 소식에 ‘강세’ 2020-06-29 09:08:45
평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로 CHMP의 의견은 EMA의 판단에 상당한 영향을 미친다. 셀트리온은 램시마SC의 신속한 허가를 위해 지난해 11월 류머티즘 관절염(RA) 적응증으로 우선 EMA 허가를 받으며 이후 또다른 주요 적응증인 염증성 장질환(IBD) 등으로 확장하는 전략을 추진해왔다.
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셀트리온 "램시마SC, 유럽서 IBD 적응증 승인 권고 획득" 2020-06-29 08:37:07
적응증인 염증성 장질환(IBD) 등으로 확장하는 전략을 추진했다. 이번에 승인 권고를 받은 적응증은 IBD와 함께 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이 포함돼 있다. 램시마SC는 조만간 EC로부터 최종 승인을 획득한 후 유럽 31개 국가에서 판매될 전망이다. 셀트리온은...
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서정진 "코로나 치료제 내년 1분기 허가 완료…500만명분 만들 것" 2020-06-23 17:33:54
출시한 류머티즘관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 셀트리온 관계자는 “자가면역질환인 궤양성 대장염을 앓던 30대 환자가 코로나19에 감염돼 중증으로 악화됐으나 램시마를 투여받고 회복했다”고 설명했다. 셀트리온은 이달부터 영국 옥스퍼드대 등과 손잡고 램시마가...
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셀트리온 `램시마`, 일주일 만에 코로나19 `완치` 2020-06-23 10:59:15
한 의료팀은 염증성 장질환(inflammatory bowel disease, IBD) 치료에 쓰이는 인플릭시맙 의약품 ‘램시마’를 환자에게 처방하기로 결정하고 투여했다. 환자는 ‘램시마’ 처방 이후 일주일 안에 호흡 상태가 좋아졌으며, CT로 환자의 폐를 정밀 검사한 결과 염증 완화 등 현저한 개선이 진행된 것을 확인할 수 있었다....
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코로나 감염자에 셀트리온 '램시마' 투여…한주만에 '음성' 2020-06-23 10:53:16
상태도 심각해졌다. 그러자 주치의는 염증성 장질환 치료에 쓰는 램시마를 이 환자에 투여했다. 그 결과 환자는 램시마를 처방받은 후 한 주 만에 호흡곤란 등 증상이 크게 개선됐다. 컴퓨터단층촬영(CT)에서도 폐의 염증이 크게 완화된 것으로 확인됐다. 자가 호흡이 가능해진 환자는 코로나19 음성 판정을 받고 퇴원했다....
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셀트리온 '램시마' 맞은 코로나 환자 일주일 만에 완치됐다 2020-06-23 10:24:02
대장염 상태도 심각했다. 주치의는 염증성 장질환 치료에 쓰는 램시마를 이 환자에 투여했고 극적인 변화가 일어났다. 일주일 만에 호흡곤란 등의 증상이 크게 개선됐다. 대장염도 나아졌다. 컴퓨터단층촬영(CT)에서도 폐의 염증이 크게 완화된 것으로 나타났다. 이 환자는 일주일 만에 코로나19 음성 판정을 받았다. ...
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"코로나19 감염 자가면역질환자 '램시마' 맞고 상태 호전됐다" 2020-06-23 09:54:57
주치의는 염증성 장질환 치료에 쓰는 '램시마'를 이 환자에 처방하기로 하고 투여했다. 그 결과 환자는 램시마를 처방받아 맞은 후 일주일 만에 호흡곤란 등의 증상이 크게 개선됐다. 컴퓨터단층촬영(CT)에서도 폐의 염증이 크게 완화된 것으로 나타났다. 자가 호흡이 가능해진 환자는 코로나19 음성 판정을 받고...
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