HLB생명과학, 리보세라닙 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하 2023-12-15 16:59:04

메실레이트 200㎎이다. 적응증은 재발성 또는 전이성 선양낭성암 환자이다. 앞서 HLB생명과학은 희귀암인 선양낭성암을 대상으로 수행한 임상 2상 결과를 바탕으로 올해 2월 국내 조건부 품목허가를 신청했다. 그동안 식약처 시판 허가 심사를 받아왔다. 회사 측은 "식약처로부터 선양낭성암 임상 만을 목적으로 국내에서...

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• #HLB생명과학 리보세라닙 #신청 #선양낭성암

식약처, 의약품 부작용 피해 구제 진료비 상향 추진 2023-12-15 09:48:01

환자에게 제공하는 '약물 안전 카드' 전자화도 추진한다. 식약처는 그간 장애 보상금·진료비 등 피해 구제 급여를 지급한 환자에게 부작용 피해 재발 방지를 위해 인적 사항·부작용 발생 원인·의심 의약품·부작용 발생일 등이 기재된 실물 카드를 제공해왔다. 식약처는 실물 카드와 함께 환자의 의약품 부작용...

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• #식약처 의약품 #부작용 #피해 #의약품 #구제

뉴욕증시, 국채금리 하락세에 신고가 랠리...모더나 9.2%↑ [출근전 꼭 글로벌브리핑] 2023-12-15 06:28:01

■ 모더나 머크와 함께 개발한 암 백신이 사망 위험과 흑색종 환자의 재발을 줄인다는 중간 단계 임상 결과에 따라 9.2 올랐다. ■ 리비안 AT&T와 배출가스 감축 프로그램을 시작하기로 합의하면서 10% 이상 습등했다. ■ 제너럴 모터스 GM의 로보태시 스타트업 '크루즈'가 24% 직원을 해고한다는 소식에...

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• #뉴욕증시 국채금리 #금리 #인하 #지수 #하락 #내년 #기록 #전장 #증시 #이날 #상승

화가 이중섭의 장례비를 깎아준 병원 [더 라이프이스트-성문 밖 첫동네, 충정로 이야기] 2023-12-14 16:33:07

차근호는 거식 증세에 황달이 있는 환자를 정신병원에 보내는 것은 아니다 싶어 서대문에 있는 서울 적십자병원에 입원시켰다. 청량리 뇌병원을 나오며 이중섭은 일일이 각방의 환자들에게 인사를 나누었다. 현관 접수구에서 나오다가 병원에서 준 성경을 반납하고 외상으로 가져온 슬리퍼 값을 물었다. 이중섭이 입원하기...

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• #화가 이중섭의 #이중섭 #친구 #그림 #박고석 #정릉 #병원 #구상 #지금 #명동 #사람

식약처, 한국MSD 유방암 신약 '투키사정' 허가 2023-12-14 16:12:00

항 HER2(인간 표피성장인자 수용체 2) 요법 치료 이후에 재발한 HER2 양성 국소 진행성·전이성 유방암 환자를 치료하는 데 쓰인다. 항체치료제 '트라스투주맙'과 세포 독성 항암제 '카페시타빈'과 병용해 사용 가능하다. 투카티닙은 암 세포에서 과발현하는 HER2 수용체를 선택적으로 강력하게 억제하는...

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• #식약처 한국MSD #세포 #유방암

식약처, 유방암 HER2 표적항암제 투카티닙 국내 판매 허가 2023-12-14 15:36:41

재발한 HER2 양성 유방암 환자에게 활용할 수 있는 3차 치료제다. 항체치료제인 트라스투주맙(오리지널 허셉틴), 항암제 카페시타빈과 병용해 활용할 수 있다. 투카티닙은 암 세포에 많이 발현되는 HER2 수용체를 선택적으로 억제하는 티로신키나제 억제제(TKI)다. HER2의 세포 내 신호전달 경로를 차단해 종양세포 생존,...

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• #식약처 유방암 #유방암 #치료제 #억제

"염증성 장 질환, 최대 8년 전 징후 나타나" 2023-12-14 09:08:15

질환이다. 완화-재발이 반복하며 진행된다. 덴마크 올보리(Aalborg) 대학 의대 염증성 장 질환 분자 예측센터(PREDICT)의 티네 예스 박사 연구팀 IBD 환자 2만673명(크론병 7천739명, 궤양성 대장염 1만2천934명)과 IBD 병력이 없는 455만623명의 전자 건강 기록을 비교 분석한 결과, 이 같은 사실이 밝혀졌다고 헬스데이...

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• #염증성 장 #질환 #수치 #연구팀 #결과

“큐로셀의 안발셀, 내후년 상업화 목표…글로벌 경쟁력 기대” 2023-12-13 15:40:22

13일 분석했다. 큐로셀은 림프종 환자 중 재발성·불응성 환자를 대상으로 한 CAR-T 치료제 안발셀을 개발 중이다. 지난 6월 임상2상 중간결과를 발표했다. 연내 임상을 마치고 내년 하반기 중 국내 허가를 추진한 뒤 2025년 신약허가를 받을 계획이다. 신지훈 이베스트투자증권 연구원은 “공개된 임상결과에 따르면...

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• #큐로셀의 안발셀 #국내 #허가