식약처, 올해 의약품 동등성 재평가 264개 품목 공고 2023-01-05 10:02:28

두 제제가 효과가 같은지를 입증하기 위한 시험을 뜻한다. 재평가 대상은 전문의약품 중 코팅하지 않고 타정한 상태 그대로의 정제인 '나정' 264개 품목이다. 대상 의약품을 유통하는 업체는 재평가 신청서와 의약품 동등성 시험계획서를 올해 3월 31일까지, 결과보고서는 12월 31일까지 제출해야 한다. 기한 내...

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식약처, 유통 의약품 동등성 재평가…신뢰성 높인다 2023-01-05 09:48:50

시험이다. 이번 재평가 대상은 전문의약품 중 정제 총 264개 품목으로, 동등성 입증 자료 제출을 의무화하기 이전에 허가된 품목에 대해 실시한다. ‘재평가 신청서’와 ‘의약품 동등성 시험계획서’는 오는 3월 31까지, ‘결과보고서’는 올해 말일까지 제출하면 된다. 재평가 대상으로 공고된 품목은 기한 내 자료를...

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'미국판 스카이 캐슬' 입시비리 주범, 징역 3년6개월 선고 2023-01-05 07:04:49

정신과 전문의와 공모해 부유층 자녀들이 허위로 학습장애 진단을 받게 한 뒤 미국의 대학입학 자격시험인 SAT나 ACT 시험에서 추가 시간을 받도록 하는 수법도 사용했다. 거액의 현금이 오가는 과정에서 당국의 추적을 피하기 위해 그는 비영리재단을 설립한 뒤 학부모들에게 기부금을 받는 형식으로 사례금을 받았다....

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[인천테크노파크 2022 초기창업패키지] 암 재발전이 조기진단 인공지능 솔루션 개발하는 ‘팀바이오’ 2022-12-21 00:04:45

솔루션을 개발하는 바이오테크 스타트업이다. 20년차 가정의학과 전문의 강석철 대표(52)가 2021년 11월에 설립했다. “현재 국내 암 유병자는 230만명이며, 전 세계 암 유병자는 2억 5000만 명에 달합니다. 향후 전 세계적으로 매년 암 발생자는 2000만명, 암 사망자는 1000만명을 넘어설 것으로 예상합니다. 암으로...

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• #인천테크노파크 2022 #선정 #개발 #혈액 #기술 #인공지능 #조기 #팀바 #솔루션 #폐암 #재발전이

"로카티니리맙, 아토피성 피부염 완치 가능성" 2022-12-19 08:31:12

임상시험 결과가 나왔다. 아토피성 피부염은 심한 가려움증을 동반하고 만성적으로 재발하는 피부 습진 질환이다. 미국 뉴욕 마운트 시나이 병원 피부과 전문의 엠마 거트맨 박사 연구팀이 진행한 2상 임상시험에서 로카티니리맙이 아토피성 피부염을 장기간 제압할 수 있는 가능성을 보여주는 결과가 나왔으며 이를...

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• #로카티니리맙 아토피성 #임상시험 #투여 #그룹 #환자 #진행

"'저탄수화물-고지방' 식단, 당뇨 관리에 단기 효과" 2022-12-15 08:51:30

임상연구소 소화기내과 전문의 카밀라 한센 교수 연구팀이 2형 당뇨병 환자 165명을 대상으로 6개월 동안 진행한 무작위 대조군 설정 임상시험 결과 이 같은 사실이 밝혀졌다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 14일 보도했다. 연구팀은 이들을 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 저탄수화물-고지방 식사, 다른...

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• #저탄수화물고지방 식단 #탄수화물 #그룹 #식단 #저탄수화물 #고지방 #적혈구

일부 해열진통제 공급 60% 늘린다…정부, 제약사에 긴급생산명령(종합) 2022-12-14 12:02:08

약사가 조제해 환자에게 제공하는 전문의약품으로, 의사 처방 없이 약국에서 사는 일반약 해열진통제와 구분된다. 특히 조제용 아세트아미노펜은 해열진통제 수요 증가와 맞물려 유통망 문제, 의사들의 처방 집중 등의 이유로 품귀 현상을 겪는 것으로 알려졌다. 다만 일선 약국의 일반약 해열진통제 수급에는 큰 어려움은...

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• #일부 해열진통제 #생산 #아세트아미노펜 #해열진통제 #조제 #제약사 #정부 #품귀 #처방

"의사가 없어요"…길병원 소아청소년과 입원 진료 중단 2022-12-12 16:55:42

차 전공의들이 전문의 시험 준비에 들어가면 2년 차 전공의 1명만 남게 된다"며 "입원 환자를 진료할 수 없는 상태"라고 밝혔다. 그러면서 "외래에서 가능한 일반 검사나, 내시경·심초음파 등 특수 검사는 더 세밀하게 진행하겠다"며 "입원이 필요한 소아들은 다른 병원에 의뢰해 달라"고 당부했다. 길병원은 내년 3월께...

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