“JW중외제약, 올해 실적 전망 긍정적…신약 성과도 관심” 2022-02-16 08:54:40

‘허가용도 외 처방(오프라벨)’이 많아졌기 때문이다. 악템라는 코로나19 치료제로 미국 유럽 일본에서 중증환자에 대한 처방이 허가됐다. 내달 초중순에 국내에서 코로나19 치료제로 승인받는다면 매출이 크게 성장할 것이란 예상이다.“현재 주가 저평가 ”JW중외제약은 국내외 임상을 통해 신약개발도 진행 중이다....

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'2차 무역전쟁' 일어날까…미중 분쟁, 한국에도 '불똥' 촉각 2022-02-12 05:30:00

당국의 허가를 받아야 하고, 수입업체는 미 규제 준수를 입증해야 한다. 수출통제 대상에는 중국의 반도체 자급을 위한 핵심 회사도 포함돼 있다. 중국의 '반도체 굴기'를 견제하려는 의도가 깔린 것으로 보인다. 중국 상무부는 "미국은 수출 규제를 정치적 탄압과 경제 침탈의 도구로 삼고 있다"고 반발했다. 이와...

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비삽입 비염 치료기 개발사 노드, 시드투자 유치 2022-02-08 14:11:31

전임상 시험 등을 통해 펄스전자기장의 안전성과 염증 감소 효과를 과학적으로 입증해왔다. 2022년 1월 탐색 임상시험 계획서를 식품의약품안전처에 제출했다. 노드의 박지훈 대표와 이나라 부대표는 의공학을 전공한 공학박사들로, 여러 기업의 의료기기 사업화 프로젝트를 이끈 경험이 있다. 펄스전자기장 최적화 기술,...

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영국 총리 위기가 23살 어린 부인의 입김 탓?…논란 가열 2022-02-08 03:36:11

유기동물 수송 허가에 관여해서 사람 구출에 차질을 초래했다는 의혹이 있지만 총리 부부는 부인하고 있다. 또 존슨 총리를 위기로 내몬 '파티 게이트'에서도 봉쇄 중 파티 주최자로 이름이 종종 등장했다. 존슨 여사가 남편의 정치적 의사결정에 막강한 영향을 끼친다는 의혹도 많았다. 애슈크로프트 경은 자신이...

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[한경에세이] 약물에 대한 역설적 태도 2022-02-07 17:24:37

그럼에도 전문 의약품은 초기 약효 검증 이후 전임상시험 및 정상인·환자를 대상으로 한 1상, 2상, 3상 임상시험을 반드시 거쳐야만 허가를 겨우 받을 수 있는 구조다. 이 과정에서 약물 하나마다 수천억원 혹은 수조원에 이르는 개발 비용이 필요하다. 그에 비해 영양제 등의 건강기능식품(건기식)은 식품의약품안전처가 ...

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• #한경에세이 약물에

“글로벌 빅파마 관심 1위는 RNA…올릭스 등 주목” 2022-02-07 09:30:53

허가받은 ‘렉비오’의 성장에 기인한다. 기존 RNAi 치료제가 주로 희귀병을 대상으로 했다면, 렉비오는 시장이 큰 고콜레스테롤혈증 치료제로 허가받았다. 임상 3상에서 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 위약 대비 평균 50% 이상 감소했고, 부작용도 심하지 않았다. 약물을 간으로 전달하는 갈낙(GalNAc)...

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• #글로벌 빅파마 #기술 #빅파마 #치료제 #이중항체 #임상 #국내 #유전자치료제 #이상 #계약 #연구원

명승재 에디스바이오텍 대표 "대장암 전이 막는 신약 도전" 2022-02-02 17:18:22

있는 항암 후보물질을 발굴했다”며 “올해 전임상(동물실험)을 할 계획”이라고 밝혔다. 동물실험에선 사람에게 약물을 시험하기 앞서 독성과 효능을 평가할 수 있다. 에디스바이오텍은 서울아산병원 소화기내과 교수인 명 대표가 2016년 설립한 신약 벤처기업이다. 명 교수는 소화기내과 전문의 25년차 대장암 전문가다....

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• #명승재 에디스바이오텍 #전이 #대장암 #단백질 #신약 #바이오마커 #대표