환자단체 "인보사 사태에 실망과 분노…검찰 수사로 진실규명"(종합) 2019-05-28 17:24:56

4월 중앙약사심의위원회에서 연골재생 효과가 없다는 이유로 심의를 통과하지 못했는데 2개월 뒤 다시 열린 회의에서는 심의를 통과했다는 지적이다. 이들은 "식약처가 인보사의 주성분이 바뀐 사실을 허가 이전부터 알고 있었거나 알 수 있었는데도 관리·감독 소홀로 알지 못했다면 직권남용 또는 직무유기에 해당한다"며...

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환자 1040명·주주 2만5200명 우롱한 코오롱생명과학 [가짜약 인보사] 2019-05-28 13:24:04

당시 중앙약사심의위원회를 2회 개최한 사유는? "인보사케이주의 허가과정 중에 실시한 1차 중앙약심 자문결과(2017.4)와 3상 임상시험 계획 승인 시 실시한 중앙약심 자문결과(2013.7)가 서로 상충됐음. 3상 임상시험 계획 승인 시 실시한 중앙약심에서는 골관절염치료제로서 연골구조 개선이 없더라도 관절기능 및...

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환자단체 "인보사 '고의적 은폐' 의혹 코오롱, 경찰이 수사해야" 2019-05-07 10:12:44

판매한 약사법 위반죄, 사기죄, 공문서위조죄 등 혐의를 밝혀야 한다"고 말했다. 또 감사원에 식품의약품안전처의 인보사 허가 심의과정에 대한 감사 착수도 촉구했다. 환자단체에 따르면 2017년 4월 중앙약사심의위원회에서는 인보사 허가 심의가 통과하지 못했다. 당시 위원회는 연골재생이라는 구조개선 효과는 없이...

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식약처, 바이오솔루션 무릎 연골 세포치료제 조건부 허가 2019-04-29 06:57:36

`주의`됐습니다. 식품의약품안전처에 따르면, 중앙약사심의위원회는 지난 달 15일 회의를 열고 바이오솔루션의 카티라이프 사용 가능 환자군에서 K&L 3등급을 제외하고 병변 크기 2㎠~10㎠이하 무릎 연골결손 복구로 효능과 효과를 결정했습니다. 이에 대해 정세영 중앙약사심의위원회 위원장은 "사용대상 환자군의 적절성 ...

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"인보사, 두달만에 '불허→허가'"…코오롱 "절차 문제없었다"(종합) 2019-04-26 17:00:14

중앙약사심의위원회 회의에서는 7명 중 6명이 반대해 인보사를 불허했으나 두 달 만에 열린 중앙약심 회의에선 허가하는 쪽으로 바뀌었다"며 "이 과정에서 코오롱[002020]의 로비가 있지는 않았는지, 이들이 어떻게 연관되어 있는지 확인해야 할 것"이라고 주장했다. 이와 함께 "인보사는 부실한 연구결과에도 불구하고...

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"인보사, 두 달 만에 '불허→허가'…로비 의심 정황" 2019-04-26 14:30:34

중앙약사심의위원회 회의에서는 7명 중 6명이 반대해 인보사를 불허했으나 두 달 만에 열린 중앙약심 회의에선 허가하는 쪽으로 바뀌었다"며 "이 과정에서 코오롱[002020]의 로비가 있지는 않았는지, 이들이 어떻게 연관되어 있는지 확인해야 할 것"이라고 주장했다. 이와 함께 "인보사는 부실한 연구결과에도 불구하고...

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