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대웅제약 펙수클루 중남미 3개국 동시 출시…판매국 5개국으로 2024-08-06 08:49:15
허가를 신청했으며, 인도와 아랍에미리트 등과는 수출 계약을 맺는 등 모두 30개국 시장에 진입했거나 진입을 앞두고 있다고 전했다. 박성수 대웅제약 대표는 "펙수클루가 이번에 중남미 의료진 사이에서도 위식도역류질환의 차세대 치료제로 인정받아 뜻깊다"며 "대웅제약은 중남미 치료 현장 곳곳에 펙수클루가 빠르게...
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엘앤제이바이오 "치매 유발 단백질 두개 동시 제거" 2024-08-05 17:36:24
엉킴을 동시에 제거하는 기전의 융합단백질 치료제”라며 이같이 말했다. 융합단백질은 한 가지 약으로도 두 가지 기능을 할 수 있다는 게 그의 설명이다. AL04는 약물의 기능을 담당하는 시스타틴시와 알부민, 뇌혈관장벽(BBB)과 세포 내부로의 침투를 담당하는 특정한 펩타이드로 구성된다. 시스타틴시는 아밀로이드 ...
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HLB 리보세라닙, 올해 ESMO서 9개 임상 결과 발표 2024-08-05 16:05:26
백금 민감성 난소암 환자에서 우수한 치료 효과를 보고했다.이번 ESMO에서는 재발성 난소암 환자를 대상으로 한 약효 결과도 기대되고 있다. HLB는 이와 같은 리보세라닙의 다양한 임상 결과들을 지속적으로 축적해 향후 적응증 확장에 대한 근거로 활용할 예정이다. 한용해 HLB그룹 최고기술경영자(CTO)는 "간암 글로벌...
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일론 머스크 비만약, "3분기 국내 상륙" 2024-08-05 15:48:39
비만치료제 수요가 그 어느때보다 많은데 그간 국내 출시는 계속 미뤄져왔지 않습니까? <기자> 위고비는 일찍이 지난해 4월 식약처로부터 판매 허가를 받았지만 물량 부족 등을 이유로 국내 출시가 1년 넘게 연기되어왔는데요. 취재결과 노보노디스크는 올 3분기 출시를 목표로 기존 고객사였던 대형 병원들로부터...
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미래에셋 "삼바 年 수주 40억불도 가능…실적 전망 올릴 듯" 2024-08-05 12:37:48
선천성 면역결핍증 치료제인 혈액제제 ‘알리글로’의 품목 허가를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 받았다. 녹십자의 알리글로는 정맥 면역글로불린(IVIG) 의약품이다. 면역글로불린이란 혈장에서 유래되는 성분으로 일차 또는 이차 면역 결핍상태, 다양한 자가면역, 염증성 장애 치료에 사용된다. 1차성 체액성 면역결핍증,...
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[취재수첩] '기적의 비만약' 기약 없는 한국의 현주소 2024-08-02 17:34:59
지난 1일 국내 식품의약품안전처의 허가 문턱을 넘었다. 체중 감량 효과가 기존 비만약보다 1.5배 이상 뛰어나다는 임상 결과에 출시를 애타게 기다리는 이들이 많다. 다이어트, 운동 등으로 체중을 조절하는 데 어려움을 겪는 이들이 많다 보니 기적의 비만약에 희망을 걸고 있다. 하지만 마운자로의 한국 출시는...
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'기적의 비만약' 마운자로 국내 허가 2024-08-01 18:04:36
계열 치료제로 식전·식후 혈당을 낮추고 체중을 감소시키는 효과가 있다. 마운자로는 GLP-1과 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP) 등 두 가지 표적에서 모두 약효를 내는 유일한 의약품이다. 이에 비해 기존 비만 치료제의 강자로 분류되던 노보노디스크의 ‘삭센다’와 ‘위고비’는 GLP-1 수용체만...
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일라이 릴리 비만치료제 '마운자로' 국내 품목 허가 2024-08-01 17:11:06
일라이 릴리 비만치료제 '마운자로' 국내 품목 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 미국 제약사 일라이 릴리의 비만 치료제 '마운자로'(성분명 티르제파티드)가 국내 품목 허가를 받았다. 일라이 릴리의 한국 법인인 한국릴리는 식품의약품안전처로부터 지난달 30일 마운자로가 성인 환자의 만성 체중...
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넥스트바이오메디컬 “의약품+의료기기 융복합으로 글로벌 기업 도약” 2024-08-01 16:19:47
합해 새로운 치료 기술을 선보이겠다는 의미다. 이와같은 치료재는 장기간 약물 방출로 약효를 극대화 할 수 있다는 장점이 있으며, 신약 개발업체 대비 10년 이상 빠른 상용화가 가능하다는 장점도 있다. 회사 관계자는 "현재는 기존에 허가된 약물을 탑재하고 있다"면서도 "향후에는 신약 개발사들의 물질을 우리가 가진...
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HLB 리보세라닙·캄렐리주맙 병용치료제 유럽서 희귀의약품 지정 2024-08-01 14:57:26
1일 밝혔다. EMA는 희귀난치성 질환 치료제의 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 희귀의약품으로 지정된 후보물질에 대해 임상시험 조언, 허가 수수료 감면, 허가 시 10년간 독점권 인정 등 혜택을 준다. HLB는 "기존 약물로 치료가 어려운 탓에 미충족 의료수요가 높은 간암 분야에서 리보세라닙 병용 요법이 새로운...
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