[양재준 기자의 알투바이오] 바이오 신흥 갑부② 고생 끝에 서광 맞이한 교수 출신 CEO 2019-03-04 16:24:42

이런저런 얘기들도 많았습니다. 줄기세포 치료제인 카티스템 개발에 성공했지만, 최대 이슈인 건강보험 급여 등재가 되지 않아 다소 아쉬운 부분이 없지 않습니다. 메디포스트는 지난해 2월 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상시험 승인을 줄기세포를 이용한 치매치료제 `뉴로스템`을 개발중인데요. 카티스템의 건강보험 급여...

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• #양재준 기자의 #개발 #대표 #제넥신 #신라젠 #오스코텍 #교수 #바이오 #치료제 #출신 #삼성그룹

[양재준 기자의 알투바이오] 파미셀, 조건부 허가 부결…"예고된 수순" 2019-02-07 10:43:56

또다른 약심위 위원은 "합법화된 세포치료제를 허가 내주려면 과학적 근거를 두고 철저하고 엄격한 자료를 제공해야 한다"며 "환자가 체감할 수 있는 간 기능의 개선을 평가변수 안에 넣을 필요가 있다"고 지적했습니다. ▲ 엄격해진 줄기세포 조건부 허가 그렇다면, 줄기세포치료제의 조건부 허가는 어려운 것일까요? 지난...

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• #양재준 기자의 #허가 #조건부 #임상시험 #환자 #신청 #치료 #부결 #시험 #중증 #질환

메디포스트, ‘카티스템’ 日 임상 신청 내년으로 연기 2018-12-18 18:35:50

메디포스트가 개발한 퇴행성 관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 일본 임상시험 신청이 내년으로 미뤄졌다.18일 메디포스트 관계자는 “당초 카티스템의 일본 임상을 연내 신청할 예정이었으나 내년으로 미뤄질 것으로 보인다”고 말했다. 그는 “임상 신청에 필요한 서류 준비가 당초...

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• #메디포스트 카티스템 #메디포스트 #신청 #카티스템

제넥신, 유방암 환자 대상 면역항암제 병용투여 임상 승인 2018-12-03 14:04:25

암세포의 면역반응 회피 신호를 억제해 면역세포가 암세포를 공격하도록 하는 약물이다. 제넥신은 이번 임상에서 표적항암제가 잘 듣지 않는 유방암 환자를 대상으로 두 약물을 함께 투여해 그 효과를 확인할 예정이다. 한편, 이날 제넥신은 하이루킨-7과 미국 워싱턴대학교 의과대학 연구팀이 개발 중인 범용성...

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• #제넥신 유방암

"바이오솔루션, 내년 상반기 재평가 기대"-한국 2018-10-25 08:31:45

'카티라이프' 출시로 바이오솔루션의 주가 재평가를 기대했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 바이오솔루션은 세포 기반의 재생의료 전문기업이다. 세포를 선별 분리하고 대량 배양하는 기술과 조직공학 기술을 바탕으로 관절염치료제(카티라이프), 피부치료제, 인체조직모델, 줄기세포 유래 화장품원료...

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• #바이오솔루션 내년 #카티라이프 #상반기 #내년 #재평가 #화상 #바이오솔루션

[특징주] 바이오솔루션, 상장 첫날 강세…공모가 소폭 웃돌아 2018-08-20 09:23:43

수요예측에서는 174.79대 1의 경쟁률을 기록해 공모가는 밴드 최상단인 2만9000원으로 결정됐습니다. 이에 따른 공모자금은 435억원입니다. 바이오솔루션은 공모자금을 세포기반 치료제와 인체조직 모델 연구개발 그리고 우수의약품제조관리기준(GMP) 생산시설 확장 등에 쓸 계획입니다. 한편, 바이오솔루션은 골관절염...

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• #특징주 바이오솔루션