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유나이티드제약, 멕시코 정부기관 주관 항암제 입찰 낙찰 2023-06-12 11:27:06
참가해 9품목의 항암제 공급을 낙찰 받았다고 12일 밝혔다. 계약 기간은 2023년부터 2024년까지 2년이며, 공급 금액은 최대 800만달러다. 멕시코 의약품 공공 입찰 제도는 정부에서 의약품을 대량으로 구매해 국내 보건 의료 서비스를 제공하기 위한 것이다. 멕시코에서 가장 큰 의약품 시장 중 하나다. 이번 입찰을 통해...
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크리스탈지노믹스 “美췌장암 1상 내달 완료…암백신 11종 개발” 2023-06-12 10:44:13
환자가 등록되면 최종 결과보고서(CSR)를 수령하기 전 식품의약품안전처에 조건부 품목허가심사(BLA)를 신청한다는 계획이다. 인바이츠생태계 관계자는 “이번 2차 기업설명회는 1차에서 설명하지 못한 파이프라인 진행 현황과 계획을 설명하기 위한 목적으로 진행됐다”며 “크리스탈지노믹스의 인바이츠생태계 편입을...
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크리스탈지노믹스 "美 췌장암 임상 1b상 7월 완료 예정" 2023-06-12 09:46:02
마지막 환자가 등록되면 임상시험최종보고서(CS) 수령 전 식품의약품안전처에 '조건부 품목허가심사(BLA)'를 신청해 조기에 허가를 획득한다는 계획이다. 한편 크리스탈지노믹스는 지난 6월2일 제3자 유상증자배정을 완료하고, 뉴레이크인바이츠로 최대주주가 변경됨에 따라 인바이츠생태계로 편입을 완료했다.
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신차 등장에도 굳건한 기아 셀토스, 이유는? 2023-06-06 08:00:03
소형 suv로 부각되며 큰 차를 선호하는 트렌드에 부합하고 있고 인기 품목을 늘려 상품성을 개선한 덕분에 관심이 이어지고 있다는 것. 기자 swkim@autotimes.co.kr ▶ 현대 월드랠리팀, 이탈리아서 2023 wrc 시즌 첫 승 ▶ 포드코리아, '레인저 어드벤처 데이' 진행 ▶ 5월 수입 승용차, 2만1,339대 신규등록
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[손승우의 지식재산 통찰] '규제 혁파'만이 新경제를 견인할 수 있다 2023-06-04 17:48:49
연 특허통계센터는 10대 대중 수출 주력 품목의 지난 10년간 특허를 분석했다. 한국이 우위에 있던 반도체 및 평판디스플레이 제조용 기기, 2차전지, 컴퓨터, 자동차 부품, 통신기기 등 분야별 특허 격차가 거의 추격당했다. 염려스러운 것은 중국 출원 시 한국특허는 중국특허에 비해 등록까지 약 2년이 더 소요된다는...
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셀트리온 램시마SC, IV 대비 우월성으로 유럽 시장 경쟁력 확대 2023-06-01 09:05:23
사전 등록했다. 류머티즘 파이프라인을 보유한 글로벌 바이오회사들은 행사장에 부스를 마련해 최신 임상 결과를 공유했다. 셀트리온그룹은 한국 회사 중 유일하게 참석해 빅파마와 어깨를 나란히 했다. 이번 학회에서 셀트리온은 램시마SC의 효능을 알리는 데 주력했다. EULAR 현장에서 만난 최병서 셀트리온헬스케어...
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열대거세미나방 유충으로 작물 피해…위기단계 '주의'로 격상 2023-05-31 15:53:38
식물 80여 종에 피해를 준다. 특히 옥수수를 비롯한 벼과 작물의 잎, 줄기, 씨알(종실) 등을 마구 갉아 먹기 때문에 발견 즉시 방제하지 않으면 피해가 커진다. 열대거세미나방 방제 약제로는 62개 품목이 등록돼 있다. 약제 정보는 농사로(www.nongsaro.go.kr), 농약안전정보시스템(http://psis.rda.go.kr)에서 확인할...
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외국계 사모펀드, 국내 핵심기술 보유기업 M&A 까다로워진다 2023-05-30 15:31:03
보유기관 판정신청 명령제 및 보유기업 등록제 운영 신설 △기술유출 시 처벌을 위한 범죄 구성요건을 목적범에서 고의범으로 변경하는 내용이 포함돼 있다. 먼저 국가핵심기술 보유기업이 외국계(이중국적자·외국인의 지배를 받는 국내 사모펀드) 사모펀드에 M&A 될 경우 국가의 심사를 받게 된다. 국내외 모회사 인수를...
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HLB 자회사 엘레바, 美뉴저지주 간암 치료제 판매면허 취득 2023-05-26 11:13:14
점을 고려해 수 개월 전부터 각종 면허나 등록 절차, 마케팅 준비 등을 진행해왔다. 이번에 뉴저지주에서 첫 의약품 판매면허를 받은 만큼, 앞으로 미국 전역에서 순차적으로 면허를 받을 수 있을 것으로 예상하고 있다. HLB는 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 후 미국 전 지역에서 리보세라닙이 빠르고 효과적으로 처방...
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[Start-up Invest] 혈액검사로 치매 진단하는 스타트업, 설립 3개월 만에 시드 투자 유치 2023-05-19 14:45:06
있다. 이 기술은 이미 국내 특허가 등록되어 기술력을 인정 받았다. 현재 국내 유수 대학병원 및 연구기관에 초고감도 바이오마커 검출 서비스를 제공하고 있으며, 체외진단의료기기 품목허가 획득을 준비 중이다. 또한 설립 전부터 진행된 다년간의 임상연구 결과를 바탕으로 여러종의 혈액 바이오마커 데이터 등을 활용해...
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