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HLB "美 FDA, HLB 항암제 완제품 공장 실사 완료" 2023-09-12 18:17:17
HLB는 항암신약 '리보세라닙'의 완제품에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 현장 실사가 특별한 이슈나 이의 제기 없이 종료됐다고 12일 밝혔다. 지난 7월 리보세라닙과 캄렐리주맙에 대한 신약허가 본심사(NDA filing)가 개시된 후 오리엔테이션 미팅과 리보세라닙 완제품 현장실사(inspection)가 연이어 빠르게...
웰마커바이오, 유럽서 잭팟…항암신약 7000억 기술이전 2023-09-12 17:54:10
유럽 바이오기업과 면역항암제 후보물질 ‘WM-A1-3389’의 기술이전 계약을 맺었다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 선급금 및 단계별 기술료(마일스톤)를 포함해 7000억원 규모다. 경상기술사용료(로열티)는 별도로 받는다. 회사 측은 계약 상대방을 공개하지 않았다. 이번 계약으로 웰마커바이오는 WM-A1-3389의 임상 개발 및...
메드팩토, 임상비용 R&D 위한 1100억 유증 실시 2023-09-12 16:39:25
항암 신약 개발 바이오벤처인 메드팩토가 1159억원의 유상증자를 실시해 연구개발(R&D) 비용에 투자하기로 했다. 메드팩토는 12일 이사회를 열고 1159억원 규모의 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 신주 수는 보통주 1250만주이며, 신주 예정 발행가액은 9270원이다....
국산 신약 해외시장서 주목 'K-블록버스터 시대' 열린다 2023-09-12 16:26:41
질환 신약 개발에 집중하고 있다. 단백질 분해 플랫폼 기술인 프로탁(PROTAC)을 이용해 표적항암제 후보물질을 개발하고 있다. 카나프테라퓨틱스로부터 이중융합항체 기전의 면역항암제 후보물질의 기술을 도입해 면역 조절과 관련된 면역항암제도 공동 개발 중이다. 종양과 면역계 질환분야에서 메신저리보핵산(mRNA),...
종근당, R&D 파이프라인 확대…글로벌 신약 속도 2023-09-12 16:04:48
항체 의존성 세포 독성을 일으키도록 작용해, 표적항암제의 내성 문제를 해결할 수 있는 신약으로 기대를 모으고 있다. 종근당은 현재 비소세포폐암을 적응증으로 CKD-702의 임상 1b상을 진행 중이다. ○글로벌에서 주목하는 혁신 신약종근당의 샤르코 마리 투스 신약 파이프라인 CKD-510은 말초신경 분야의 전문가들로부터...
보령, 항암제 '고공성장'…국내 시장 점유율 1위 2023-09-12 16:03:56
글로벌 항암제를 자산화해 매출과 수익성을 빠르게 늘려가고 있다. LBA란 특허 만료 후에도 높은 시장 점유율을 유지할 수 있는 오리지널 의약품을 인수하는 것을 의미한다. ○독자 신약 개발도 ‘속도’보령은 이러한 항암제 고공성장을 바탕으로 자체 항암제 신약 개발을 통해 ‘항암제 리딩 컴퍼니’로 다시 한번 도약을...
창립 50돌 한미약품, 랩스커버리 넘어 'CGT·mRNA'로 간다 2023-09-12 16:02:49
2030년까지 새로운 신약 모달리티 발굴을 위한 그룹사의 전문 연구 인력을 대폭 확충하고 매출의 15~20%를 R&D 투자에 쏟는 기조를 공고히 할 방침이다. 한미약품은 항암제는 물론 대사성질환, 신경계 질환 및 심혈관 질환 등을 중심으로 다수의 신규 후보물질을 발굴, 개발하기 위한 계획에 착수했다. 특히 저분자 표적...
유한양행, 글로벌 신약 도전하는 렉라자…얀센과 병용 임상시험 순항 2023-09-12 16:00:53
자회사 얀센)의 폐암 치료제 후보물질 리브리반트(성분명 아미반타맙)과 글로벌 병용 임상시험도 진행하고 있다. 유한양행이 얀센에 렉라자(성분명 레이저티닙) 기술을 수출한 것은 2018년 11월이다. 이후 글로벌 표준치료제로 자리잡기 위한 얀센의 병용임상시험 역시 차질 없이 진행되고 있다. 얀센은 EGFR 변이 환자의...
"제2, 3의 렉라자 개발…글로벌 50위 제약기업으로 도약하겠다" 2023-09-12 15:59:51
것으로 예상된다. 신약으로 개발되면 시장성이 높을 것으로 평가된다. HER2·4-1BB 표적 이중항체 면역항암제 후보물질인 YH32367도 기대주다. 호주와 국내에서 임상시험을 시작했는데 종양특이적으로 결합해 항암작용을 극대화할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 전임상시험에서 대조 항체보다 우수한 항암 효능과...
웰마커바이오, 면역항암제 7000억원 규모 기술수출 계약 2023-09-12 15:13:08
크다”며 “이번 계약을 통해 글로벌 경쟁력을 갖춘 항암신약 전문 강소기업으로 성장할 것”이라고 말했다. 웰마커바이오는 서울아산병원 1호 스핀오프 기업이다. 핵심 기술인 신규 표적 발굴 시스템을 이용해 치료반응 예측 생체표지자(바이오마커) 기반의 계열 내 최초(First in class) 신약을 개발 중이다. 임상 2건...