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식약처 "코오롱생명 '인보사' 종양관련 이상사례 보고 90건" 2023-09-18 06:00:01
세포로 바뀐 사실이 드러나 품목허가가 취소된 코오롱생명과학의 골관절염 세포 유전자 치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)를 투여받은 환자 중에서 종양이 생긴 것으로 보고된 이상사례는 90건인 것으로 나타났다. 18일 국회 보건복지위원회 더불어민주당 정춘숙 의원이 식품의약품안전처에서 받은 '인보사...
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아피메드 "아티바 NK 병용 2상, 美 FDA 패스트트랙 지정" 2023-09-14 14:50:15
T세포 림프종 환자를 대상으로 진행되고 있다. 아피메드는 기존 AFM13 단일요법 1·2상에서 효과를 확인했다. 지난해 12월 열린 미국혈액학회(ASH)에서 2상 결과를 발표했다. 임상 결과 41명을 대상으로 객관적반응률(ORR) 94%, 완전관해(CR) 비율 71%를 기록했다. 특히 재발 및 불응성 호지킨 림프중 환자 31명에게서 ORR...
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종근당, R&D 파이프라인 확대…글로벌 신약 속도 2023-09-12 16:04:48
항체 의존성 세포 독성을 일으키도록 작용해, 표적항암제의 내성 문제를 해결할 수 있는 신약으로 기대를 모으고 있다. 종근당은 현재 비소세포폐암을 적응증으로 CKD-702의 임상 1b상을 진행 중이다. ○글로벌에서 주목하는 혁신 신약종근당의 샤르코 마리 투스 신약 파이프라인 CKD-510은 말초신경 분야의 전문가들로부터...
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브릿지바이오, 세계폐암학회서 ‘BBT-176’ 1상 후속 데이터 발표 2023-09-12 07:50:04
용법에서 최대 83%까지 EGFR을 포함한 혈액 내 DNA 분율 감소가 나타났다. 방사선학적으로도 유의미한 수준의 종양 밀도 감소를 확인했다. 임상 1·2상의 1차 유효성 평가지표인 약물 안전성 결과도 공개했다. 지금까지 집계된 임상결과에서 용량에 비례하는 안정적인 약동학적 프로파일을 확인했다. 주요 이상반응으로는...
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큐로셀, 상장 예비심사 통과…IPO 공모 절차 본격화 2023-09-08 08:49:54
수용체 T세포(CAR-T) 신기술 연구와 바이오의약품 개발, 생산 및 우수의약품제조및품질관리(GMP) 등 주요 사업을 하고 있다. CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포인 T세포를 분리하고 유전적으로 조작해 암세포를 효과적으로 제거할 수 있도록 한 세포유전자치료제다. 대안이 없는 말기 혈액암 환자에게서 단 한 번의...
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[사이테크+] "'인간화 신장' 가진 돼지 배아, 대리모에서 28일간 배양 성공" 2023-09-08 05:00:01
유도만능줄기세포(iPSC)를 주입해 인간과 돼지 세포를 모두 가진 키메라 배아를 만들고 이를 대리모 돼지에 이식, 28일간 성장시키는 데 성공했다. 중국과학원(CAS) 광저우 바이오의학보건연구원(GIBH) 량쉐 박사팀은 과학저널 '셀 스템 셀'(Cell Stem Cell)에서 인간과 돼지 키메라 배아(chimeric embryo)를 만든...
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베일 벗는 피롤라…전문가들 "오미크론만큼 강력하진 않을 것" 2023-09-07 17:08:49
코로나19에 감염됐다 회복된 사람 66명의 혈액을 활용해 피롤라에 대한 면역 수준을 파악했다. 이를 통해 외부 바이러스를 인식해 공격하는 몸 속 항체가 피롤라를 적군으로 잘 인식한다는 결과를 얻었다. 오미크론의 하위 변이 중 하나인 XBB 계열에 감염됐다가 회복된 사람은 피롤라에 대한 면역 수준이 상당히 높았다....
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베르티스, 단백체 분야 세계 최대 학술행사 'HUPO 2023' 참가 2023-09-07 15:03:39
Scanning) ▲ 새로운 유전자의 기능을 규명하기 위한 지방세포 및 혈장에서 분비되는 알려지지 않은 small ORF 마이크로단백질의 동정 ▲단일 세포 수준에서의 삼중음성유방암(TNBC)에 대한 공간적 단백체학 접근법 주제로 3건이 진행된다. 딥러닝 기술 기반의 단백질 데이터 분석 소프트웨어 DeepMRM, 노화에 관여하는 혈...
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루닛 "美 '가던트헬스' 암 진단 제품 국내 유통" 2023-09-07 09:48:31
가던트360은 진행성 고형암 환자를 대상으로 혈액에 유입되는 미량의 암세포 유래 DNA 조각을 차세대염기서열분석(NGS) 방법으로 분석해 암 특이 유전자 돌연변이를 검출하는 검사다. 이 검사는 미국식품의약국(FDA)으로부터 모든 고형암에 대한 포괄적 유전체 검사로 허가받았고, 비소세포폐암 치료에 사용되는 타그리소,...
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베르티스, HUPO 2023 참가…연구결과 10건 발표 2023-09-07 09:37:08
Scanning) ▲새로운 유전자의 기능을 규명하기 위한 지방세포 및 혈장에서 분비되는 알려지지 않은 small ORF 마이크로단백질의 동정 ▲단일 세포 수준에서의 삼중음성유방암(TNBC)에 대한 공간적 단백체학 접근법 등 3건의 구두 발표를 진행한다. 이와 함께 딥러닝 기술 기반의 단백질 데이터 분석 소프트웨어 ‘DeepMRM...
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