전병희 싸이토젠 대표 "살아있는 암세포 잡아 초기 암까지 분석…다국적제약사서 잇단 러브콜" 2018-11-08 17:00:59

회사는 식품의약품안전처로부터 진단 서비스에 대한 허가는 따로 받지 않았다. 모든 기기를 의료기기로만 허가받았다. 항암제를 개발하는 제약사를 대상으로 약물 효과 등을 분석해주는 사업에 우선 집중하기 위해서다. 암 진단사업에 주력하는 경쟁사들과는 다른 선택이다.싸이토젠은 지난해 매출이 2억원이었다. 내년에는...

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• #전병희 싸이토젠

한·프랑스 연구팀, 심근경색 예후 진단기기 공동개발 2018-11-07 10:53:26

공동으로 말초혈액에서 추출한 '긴 비암호화 RNA'(long non-coding RNA)의 발현량을 측정하는 방식으로 급성심근경색 환자의 심부전 발생 여부를 예측할 수 있는 체외진단기기 '피믹스'(FiMICS)를 개발했다고 7일 밝혔다. 연구팀에 따르면 현재까지는 심근경색증 발병 초기에 심부전 발생 여부를 예측할 수...

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• #한프랑스 연구팀

싸이토젠 "살아 있는 암세포 포획 기술 세계 최고...항암제 개발 패러다임 바꿔놓겠다" 2018-11-06 14:47:48

이 회사는 식품의약품안전처로부터 진단 서비스에 대한 허가는 따로 받지 않았다. 모든 기기를 의료기기로만 허가 받았다. 항암제를 개발하는 제약사를 대상으로 약물 효과 등을 분석해주는 사업에 우선 집중하기 위해서다. 암 진단사업에 주력하는 경쟁사들과는 다른 선택이다. 싸이토젠은 지난해 매출이 2억원이었다....

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체외진단기기 변경 허가 빨라진다…"중대사항 아니면 즉시" 2018-10-31 14:55:24

체외진단 의료기기의 변경허가는 혈액·소변 등 검체의 종류, 검사방법 등 중대한 사항이 바뀔 때만 적용키로 했다. 그 외의 사항은 모두 즉시 변경허가가 가능해진다. 기존에는 최대 60일까지 소요됐던 변경허가가 이번 규제 혁신으로 즉시 가능해진 데 따라 체외진단 의료기기 업체의 조기 시장 진출이 가능해질 것으로...

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• #체외진단기기 변경

[공시] 동운아나텍, 디지털 헬스케어 분야 본격 진출 2018-10-11 14:37:15

기기 제조, 판매 등을 추가할 예정입니다. 동운아나텍은 "이번 정관 변경은 향후 급성장이 예상되는 바이오센서 시장으로 진출하기 위한 것"이라며 "주요 타깃은 글로벌 당뇨 진단 시장이고, 현재 상용화된 혈액채취 진단 방식을 타액기반의 진단 방식으로 대체할 것"이라고 밝혔습니다. 동운아나텍은 거리, 위치, 진동,...

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• #공시 동운아나텍 #진단 #동운아나텍 #사업 #타액기반 #당뇨 #개발 #헬스케어 #디지털

바이오니아 "혈액내 HIV 분석 키트, 유럽서 인증" 2018-10-08 09:51:34

치료 중인 에이즈 환자들은 연간 2회 이상 혈액 내 HIV-1 바이러스의 양을 확인해야 한다. 바이오니아의 키트는 극소량의 HIV도 검출할 수 있도록 설계돼 있어 에이즈 환자의 치료관리에 용이할 것으로 회사는 기대하고 있다. 또 다국적 체외진단기기 기업 제품과의 비교 임상에서도 성능이 뒤지지 않는 것으로 확인됐다....

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• #바이오니아 혈액내 #바이오니아 #키트 #인증 #혈액