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한미약품 "자체 개발 항암신약, 글로벌 상용화에 속도 붙어" 2021-11-11 09:26:09
수행해 고형암 환자 135명에서 항암효과와 안전성을 확인했다. 제넨텍은 수술이 불가능한 전이성 고형암 환자 중 특정 변이를 가진 이들에게 맞춤형 치료제를 제공하기 위한 대규모 임상 프로젝트에 벨바라페닙 단독 및 병용 투여군을 추가했다. 한미약품이 미국 파트너사 스펙트럼과 공동 개발 중인 비소세포폐암 치료제...
엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 FDA 혁신신약지정 신청 2021-11-10 08:53:54
신속심사 지정(FTD)을 받았다. CRIOM은 항암화학방사선 요법의 부작용으로 구강에 궤양과 출혈이 발생하는 질병이다. 현재까지 승인된 치료제가 없다. 이번 BTD 신청은 EC-18의 임상 2상 결과를 바탕으로 했다. 2상은 미국 21개 병원에서 항암화학방사선요법 치료를 받는 구강점막염 환자 105명을 대상으로 진행됐다....
에이비엘바이오, 급성골수성백혈병 신약 후보 전임상 결과 공개 2021-11-05 09:15:00
표적으로 개발 중인 경쟁사 후보물질과 비교해도 항암 효능 및 안전성이 우수한 것으로 나타났다는 설명이다. 자세한 내용은 내달 11일부터 14일까지 미국 애틀랜타 및 온라인을 통해 발표될 예정이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “국제무대에서 ABL602 데이터를 최초로 선보일 수 있게 돼 기쁘다”며 “혈액암 치료...
엔지켐생명과학, 대한파킨슨병협회와 연구협약 체결 2021-11-03 10:57:41
엔지켐생명과학 관계자는 “아직까지 파킨슨병의 발병 기전과 원인은 정확히 밝혀지지 않았다”면서 “엔지켐생명과학이 그동안 진행해온 연구 결과 등을 바탕으로 연구를 진행하겠다”고 말했다. 한편 엔지켐생명과학은 최근 신약 후보물질 ‘EC-18’의 항암화학방사선요법으로 인한 구강점막염 미국 임상 2상을 마쳤다....
'침묵의 장기'…간암 사망률 높은 이유 [건강!톡] 2021-10-26 09:20:59
공급하는 동맥에 항암제를 투여하고 혈관을 막아주는 경동맥 화학색전술이나 고주파 열치료 및 표적항암제와 면역항암제를 이용한 항암약물 요법 등이 주로 사용된다. 간암은 수술 또는 비수술적 치료로 완치된 후라도 재발률이 높다. 수술 당시 상태에 따라 다르지만 5년내 재발률이 50%~70%에 달하는 것으로 알려져 있다....
“엔지켐, 구강점막염 치료제 기술이전 논의 본격화 기대” 2021-10-20 08:40:24
CRIOM 글로벌 임상 2상의 주요결과(탑라인)를 발표했다. 2상은 항암화학방사선요법 치료를 받는 CRIOM 환자 105명을 대상으로 진행했다. 임상 2상에서 주평가지표인 중증 지속기간(Duration)은 EC-18 투여군에서 0일을 기록했다. 대조군인 위약군은 13.5일로 나타나, 100%의 감소율을 기록했다는 설명이다. 중증 발생률은...
엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美 임상 2상 결과 발표...“중증 지속기간 13.5→0일” 2021-10-19 17:00:03
21개 병원에서 항암화학방사선요법 치료를 받는 구강점막염 환자 105명을 대상으로 EC-18의 임상 2상을 진행했다. 이 회사는 중증 구강점막염 지속기간을 1차 평가지표로, 중증 구강점막염 발생률을 2차 평가지표로 활용했다. 두 지표 모두에서 위약군 대비 감소 효과가 나타났다. 중증 지속기간은 EC-18 투여군에서는 단...
“제약·바이오株 실적 시즌 기대↓…신약개발사에 주목해야” 2021-10-13 09:55:24
항암학회(SITC)에는 네오이뮨텍(Reg.S) 메드팩토 에이비엘바이오가 참여할 예정이다. 네오이뮨텍은 ‘NT-I7’ 병용요법에 대한 임상 결과 3건을 발표할 예정이다. 교모세포종 대상 화학요법 병용 임상 1b상 확장 결과 및 현미부수체안정(MSS)형 대장암과 췌장암에 대한 키트루다 병용 임상 2a상의 초기 결과를 발표한다....
“엔케이맥스, 부작용 없는 세계 첫 NK세포치료제 개발 기대” 2021-10-13 09:19:47
NK세포를 투여하기 위해 림프구 제거 화학 요법을 시행한다”며 엔케이맥스는 이 단계가 필요하지 않아 환자의 안전성이 크게 확보된다”고 말했다. 김 연구원은 “NK세포치료제 개발사인 페이트 테라퓨틱스 임상 결과 사이토카인방출증후군(CRS) 등 부작용과 암 재발 사례가 발생했다”며 “엔케이맥스의 NK세포치료제는...
리보세라닙, 임신성 융모성 종양 병용 2상…란셋 게재 2021-10-07 11:17:10
항암제와 면역항암제를 병용투여한 첫 사례란 설명이다. 베이징 헬스케어 센터에서 진행된 2상은 기존 화학치료요법에 실패한 18세 이상, 70세 이하 여성 환자 20명이 대상이었다. 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제제) 200mg과 경구용 항암제 리보세라닙 250mg을 투여한 결과, 10명의 환자에게서 완전 관해가...