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녹십자, 4가 독감백신 품목 허가 획득 2016-05-23 09:21:44
회 투여분에 해당하는 멀티도즈 바이알 제형으로, 국내 제약사가 이 제형의 4가 독감백신 허가를 받은 것은 이번이 처음입니다. 녹십자는 수출 주력 제형으로 4가 독감백신의 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(Prequalification) 인증을 획득해 글로벌 독감백신 시장 점유율을 높인다는 계획입니다. 지희정 녹십자 전무는...
녹십자, B형 간염 면역글로불린 임상 중간결과 발표 2016-05-09 09:31:43
송기원 서울아산병원 교수는 "이번 임상에서 투여 용량을 달리한 두 시험군 모두 28주 동안 b형 간염 재발건이 없었다"며 "기존 혈장 유래에서 유전자재조합 방식 b형 간염 항체치료제 시대로의 전환이 기대된다"고 말했다. 세계보건기구(who)의 지난해 발표에 따르면 세계적으로 약 2억4000만명의...
[2016 대한민국 대표브랜드 대상] 스카이셀플루, 세계 첫 세포배양 독감백신…항생제 없어 '안심' 2016-04-25 17:13:07
점이다. 항생제나 보존제 투여가 불필요한 고순도 백신으로, 계란 알레르기가 있는 경우에도 안심하고 접종할 수 있을 뿐 아니라 항생제에 대한 과민반응도 염려할 필요가 없다.스카이셀플루는 우수성과 안정성을 인정받아 지난해 9월 미국 미생물학회가 주관한 국제학술대회에서 임상 결과를 발표했다.김봉구 한경닷컴...
제넥신, 지속형 성장호르몬 임상 2상 중간 결과…"2주형 가능성 입증" 2016-04-08 10:24:02
월2회 제형의 가능성에 중점을 두고 진행됐다. 임상 1상은 임상 기간 동안 한 번만 투여하는 단회 투여(single dose) 방식으로 이뤄졌다. 투여 용량에 따라 총 네 그룹으로 나눠서 진행됐으며, 임상 결과 심각한 부작용(sae)이 발견되지 않았다. 성장호르몬 결핍증 성인 환자를 대상으로 한 임상 2상은 용량에 따라 총 두...
녹십자, 4가 독감백신 품목허가 획득 2016-04-05 09:05:00
1회 투여분에 해당하는 0.5ml 바이알(약병)이다. 지난해 11월 녹십자가 국내 제약사 최초로 허가 받은 4가 독감백신 프리필드 시린지(사전충전형주사기)와는 제형이 다르다.국내 제약사가 0.5ml 바이알 제형의 4가 독감백신 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 녹십자는 지난해 12월 성인 10회 투여분인 5ml 바이알에 대한...
녹십자, 4가 독감 백신 승인 획득 2016-04-05 08:43:37
12월 성인 10회 투여분인 5ml 바이알에 대한 품목허가도 신청해 놓은 상태입니다. 지희정 녹십자 전무는 "이번 허가는 세계적으로 기존 3가에서 4가 독감백신으로 빠르게 전환되는 상황에서 글로벌시장 공략을 위한 준비 과정"이라며 "국제기구 입찰 시장은 물론 국가별 민간시장 공략도 계획하고 있다"고 말했습니다.
삼성 "16조 걸린 '바이오 특허장벽' 정면돌파" 2016-04-04 18:14:15
끝날 예정이었다. 하지만 애브비는 최근 적응증과 투여방법까지 특허로 등록, 특허 종료 시점을 2022년까지 연장해 논란을 낳았다. 휴미라는 지난해 약 16조원이 팔린 글로벌 매출 1위 의약품이다.지난해 애브비 전체 매출의 61%가량이 휴미라 한 품목에서 나왔다. 애브비 등 원조 의약품 개발사들이 특허 연장에 목을 매는...
‘뱀파이어 탐정’ 이준, 무술팀 인정받은 와이어 액션 예고…‘눈길’ 2016-04-01 17:25:00
2회에서는 이준이 뱀파이어 탐정으로 새롭게 태어나는 모습이 그려진다. 앞서 방송된 1회에서 이준(윤산 역)은 생사의 기로 앞에서 정체모를 약을 투여 받았다. 이후 이준은 금빛 눈동자를 보이며 뱀파이어로 변신을 알렸다. 이와 관련 관계자는 “2회부터 이준은 뱀파이어 탐정으로서 본격적인 활약을 그려나간다. 인간의...
[한민수의 약 파는 이야기⑧]미리보는 美 내분비학회, 제넥신·알테오젠 출격 2016-03-31 08:35:00
평균 투여기간인 3년6개월 동안 1000회 이상의 주사가 필요하다. 매일 맞아야 하는 불편함 때문에 환자들의 복약 준수도도 낮은 상황이다. 전체 소아 환자의 64%는 투여일정을 지키지 못해 키 성장에 제한이 있었다는 연구 결과도 있다.때문에 세계 제약·바이오 기업들이 주1회나, 2주1회 투여로도 효과가 지속되는...
[Health] LG생명과학 시노비안, 1주일에 한번 무릎관절에 투여…약효 6개월간 지속, 통증 완화 2016-03-29 17:23:07
체내에 있는 히알루론산을 주원료로 무릎 관절에 투여해 통증을 줄이는 효과가 있다.시노비안은 1주일에 한 번 투여하면 6개월가량 약효가 지속된다. 히루안, 히루안플러스 등 lg생명과학이 기존에 개발한 치료제는 1주일에 한 번씩 3회 또는 5회 투여해야 한다.lg생명과학은 고분자 히알루론산 구조 안정화 기술(가교 기술...
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