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'천연물신약' 뭐길래…뿔난 한의사 1만여명 거리로 2013-01-17 17:02:35
“정부의 천연물신약 정책으로 한약이 전문의약품으로 둔갑했고 양의사(의사)에 의해 처방되고 있다”며 “정부는 엉터리 천연물신약 정책을 즉각 중단하라”고 요구했다.앞서 한의사비대위는 천연물신약을 양약으로 허가하는 내용의 식약청 고시를 무효화해달라며 지난 4일 서울행정법원에 행정소송을 제기했다. 비대위는...
[코스닥 기업공시] (14일) 다날 등 2013-01-14 22:19:04
중인 신약 자이데나의 멕시코 임상시험에 대해 멕시코 보건부의 임상시험 승인을 획득. ▲씨젠=유전자 증폭장치용 시약이 식품의약품안전청의 의료기기 품목별 제조허가 취득. ▲에스비엠=최대주주가 기존 최종관 대표이사에서 트루트라이엄프로 변경됨. ▲오스템=gm상하이 공장 납품을 위해 포스코 중국 현지 계열사와...
동아팜텍, 자이데나 멕시코 임상시험 승인 획득 2013-01-14 11:13:36
박동현)은 14일 미국 포함 선진시장에서 개발 중인 신약 '자이데나(성분명 udenafil, 유데나필)'가 멕시코에서 진행될 임상 시험에 대해 멕시코 보건부(mexican sanitary authorities)의 임상시험 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 임상시험의 경우 발기부전증과 전립선비대증을 동시에 가지고...
[맞짱 토론] 천연물 신약은 한약과 달라…이익단체 압력으로 法 바꾸나 2013-01-11 17:21:54
후 허가 신청을 하게 된다. 과학적 연구로 만든 새 의약품…한의사 처방권은 위험한 발상 이중맹검법은 환자와 의사 양쪽에 치료용 약과 플라시보(placebo·새로 개발한 약을 시험하거나 환자에게 심리적 효과를 주기 위한 약)의 구별을 알리지 않고, 제3자인 판정자만이 그 구별을 알고 있는 약효의 검정법이다. 여기서...
동아제약 "올해 R&D비 1000억…글로벌 신약개발 박차 " 2013-01-11 09:14:38
da-3111(유방암 치료제)에 대한 ind 신청 준비가 마무리 단계에 있는 등 계획된 품목들에 대한 순차적 개발이 진행 중에 있다. 해외에서는 미국 트리어스에 기술 이전한 슈퍼박테리아 항생제인 테디졸리드의 미국 임상 3상이 마무리되고 있으며 올해에는 동아제약에서 발명한 합성신약이 미국 식품의약국(fda)에...
동아제약, 4분기 '깜짝실적' 예상…목표가↑-키움證 2013-01-10 08:03:47
것"이라고 설명했다.글로벌 신약으로 개발중인 수퍼항생제의 미국 시장 진출이 내년부터 가시화돼 중장기 성장도 긍정적이라고 전망했다. 그는 "동아제약이 전날 수퍼박테리아 항생제 '테디졸리드'(da-7218)가 미국 fda의 우선검토대상(qidp)에 선정됐다고 밝혔다"며 "이에 따라 올해 말이나 내년 초에 시판허가를...
보령제약, 카나브 유럽 진출 2013-01-07 16:56:29
1550만달러 규모의 고혈압 신약 ‘카나브’ 수출계약을 체결했다고 7일 발표했다. 이 회사는 알팜사에 현지 독점 판매권을 제공하는 대가로 150만달러의 로열티를 받고, 향후 5년간 1400만달러어치의 카나브를 공급할 계획이다. 카나브는 혈압을 떨어뜨리는 약물로 2010년 국내에서 허가된 15번째 신약이다.알팜사는 매출...
제약株, 52주 최고가 경신 속출…왜? 2013-01-07 12:39:00
미국에서 임상 3상을 진행하고 있어 신약 개발 기대감도 높다"며 투자를 권했다. 동아제약은 항생제인 da-7218와 발기부전 치료제인 자이데나(자회사인 동아팜텍이 개발 중), 녹십자는 면역글로블린인 ivig, lg생명과학은 왜소증치료제인 서방형인성장호르몬에 대한 임상 3상을 진행 중이다. 그는 "이 프로젝트들은 올...
"캡슐 약은 양의사만 처방?"…한의사들 행정소송 제기 2013-01-04 17:01:52
천연물신약 처방권 확보를 위해 만든 한의사비상대책위원회는 ‘천연물신약’을 양약으로 허가하는 내용의 식품의약품안전청 고시를 무효화해 달라며 4일 서울행정법원에 행정소송을 제기했다. 김지호 한의사비대위 홍보위원은 “한방에서 주로 활용되는 처방으로 만든 의약품인데 알약이나 캡슐 형태로 만들어졌다고...
한의사 한약캡슐 소송…"캡슐에 담았다고 의사만 처방?" 2013-01-04 16:20:59
한의사비상대책위원회는 ‘천연물신약’을 양약으로 허가하는 내용의 식품의약품안전청 고시를 무효화해 달라며 4일 서울행정법원에 행정소송을 제기했다. 현재 양약으로 허가받은 천연물신약은 동아제약의 위염치료제 ‘스티렌’, 녹십자의 관절염치료제 ‘신바로’, 한국피엠지제약의 골관절염치료제 ‘레일라정’, sk케...