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셀트리온, 독일서 '램시마' 가교임상시험 승인 2013-10-10 14:37:02
가교임상시험 승인을 받았다고 공시했다. 회사 측은 "해당 임상시험의 목적은 건강한 피험자로부터 세 가지 형태의 인플릭시맙(램시마, 유럽 레미케이드, 미국 레미케이드)의 약동학 프로파일을 비교하고 평가하기 위한 것"이라고 설명했다. 한경닷컴 이지현 기자 edith@hankyung.com ▶[화제] "초당 12만원" 버는...
셀트리온, 램시마 美 FDA승인 위한 가교임상 돌입 2013-10-10 14:35:13
상태다. 이번 간이임상을 성공적으로 종료하게 되면 램시마는 세계 최대의 항체의약품 시장인 미국을 포함한 모든 선진국 시장을 선점할 준비를 마치는 셈이라고 회사 측은 전했다. 램시마의 오리지널 의약품인 레미케이드의 미국 시장 규모는 약 3조원이며, 램시마와 같은 tnf-알파 억제 항체의약품의 미국 시장 규모는...
일양약품, 백혈병치료제 기술수출 본계약 체결(상보) 2013-10-10 14:01:48
임상완료에 박차를 가하고 저가의 백혈병 치료제로 시장공략을 철저히 준비해 나간다는 방침이다. 양주일양제약유한공사는 지분은 일양약품이 52%, 중국 고우시 정부가 48%를 보유하고 있다. 약 20년 전부터 투자된 한·중 합자회사로 이담 소화제 아진탈과 궤양치료제 알드린, 소염진통제, 당뇨병치료제, 어린이용 의약품...
한미약품 당뇨치료 바이오신약, 다국가 후기2상 임상 돌입 2013-10-10 10:06:30
이번 임상은 LAPS-Exendin4를 주 1회 · 월 1회 투약해 이 약의 안전성과 유효성을 확인하며 이를 통해 3상 임상의 투약용량 등을 결정할 예정이다. 또 당뇨환자에서 흔히 나타나는 비만 조절효과도 확인할 계획 입니다. 강자훈 한미약품 이사(임상팀)는 "LAPS-Exendin4의 혈당강하 효과와 약효지속 시간은 현재 개발이...
한미약품, 당뇨치료 바이오신약 글로벌 후기2상 임상 돌입 2013-10-10 09:46:54
임상 2상을 제2형 당뇨병 환자 250여명을 대상으로 실시한. 이번 임상은 laps-exendin4를 주 1회 및 월 1회 투약해 안전성과 유효성을 확인하며, 이를 통해 3상 임상의 투약용량 등을 결정할 예정이다. 또 당뇨환자에서 흔히 나타나는 비만 조절효과도 확인할 계획이다. 강자훈 임상팀 이사는 "laps-exendin4의 혈당강하...
셀트리온 "주가조작 혐의, 수용 못해…적극 해명할 것" 2013-10-08 19:52:29
분식회계설, 임상환자 사망설, 대표이사 도주설 등 갖가지 악성루머에 시달렸고, 루머들이 시장에 유포되는 시점에 공매도 물량이 집중됨으로써 주가가 하락하였을 뿐 아니라 회사의 신뢰에 상당한 타격을 입었다고 주장했다.이에 공매도 연계 투기세력이 단순히 시세차익을 얻으려는 세력이 아니라 회사의 존립 자체를...
GE헬스케어, 2013 대한영상의학회 학술대회 참가 2013-10-08 17:03:47
3차원 디지털유방 단층촬영장치 `세노클레어 (SenoClaire)`(국내허가 취득 전 제품)가 소개되며, 초음파기기인 `로직E9 (Logiq E9)`에는 초음파 발생시 생성되는 열을 흡수함으로써 기존보다 높은 주파수를 사용할 수 있는 초음파 탐촉자(Probe) 기술인 `XD클리어`가 탑재돼 과체중 환자의 정확한 진단을 돕습니다. 또한,...
광동제약 혈압강하제 `엑스브이 정` 출시 2013-10-08 16:46:24
5/160mg`, `엑스브이 정 10/160mg` 등 3종을 출시했습니다. 광동제약 엑스브이 정은 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압에 사용되며, 발사르탄과 암로디핀 병용요법으로 단일 요법에 비해 우수한 혈압강하 효과를 기대 할 수 있습니다. 광동제약 측은 각종 임상실험에서도...
한미약품, 표적항암제 제조기술 특허 획득 2013-10-08 13:16:51
1상 임상시험 결과는 세계 최대 암학회인 미국 임상암학회(asco)에 2012년, 2013년 연속으로 발표돼 주목을 받았다. 발표 내용에 따르면 말기암 환자에게 hm781-36b를 투약한 결과 30% 이상 종양이 줄어든 경우 등 질환조절비율이 45%에 달했다. 또 음식물 섭취에 영향을 받지 않아 식사여부와 상관없이 투약할 수도 있는...
빼기 힘든 옆구리살, 클라투 냉각지방분해술로 해결 2013-10-07 16:53:34
임상시험을 통해 안전하게 지방을 감소시키는 효과를 확인했다. 마취나 절개가 필요치 않아 흉터 걱정이 없고 1시간 내외 정도의 시술 시간 중 잡지를 보거나, 인터넷 서핑, 전화통화 등의 자유를 누릴 수가 있다. 특히 시술 후에 곧바로 일상이나 업무로의 복귀가 가능하여 직장인들도 관심이 높다. (주)클래시스의...