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식약처, 애브비 2중항체 림프종 치료제 '엡킨리' 시판 허가 2024-06-20 11:29:00
한국애브비가 수입해 국내에 판매하는 이중항체 혈액암 치료제 엡킨리(엡코리타맙)를 시판 허가했다고 20일 밝혔다. 이 약은 면역세포인 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 이중 특이항체 치료제다. 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 재발·불응성 ‘미만성 거대 B세포 림프종’(DLBCL) 성인 환자...
식약처, 미만성 거대 B세포 림프종 치료 희귀의약품 허가 2024-06-20 11:11:32
한국애브비가 수입하는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료 희귀의약품 '엡킨리주'(성분명 엡코리타맙)를 허가했다고 20일 밝혔다. DLBCL은 넓은 부위에 걸쳐 퍼지는(미만성) 비호지킨 림프종 중 하나로 진행이 빠른 것이 특징이다. 엡킨리주는 면역세포인 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에...
CJ바이오 "AI 기반 마이크로바이옴 혁신 기업 속도" 2024-06-20 10:19:55
후보 물질 'CJRB-101'과 세계적 제약사 MSD의 면역항암제 '키트루다'를 병용해 폐암 등을 치료하기 위한 미국 임상 1·2상을 올해 3분기 시작할 계획이다. 국내에서는 임상 1·2상이 진행 중이다. CJRB-101과 함께 퇴행성 뇌 질환 치료제 'CJRB-302', 염증성 질환 치료제 'CJRB-201' 등...
에이비엘바이오 "ABL503·PD-1 억제제 병용하면 항암 효과 개선" 2024-06-20 10:03:20
플랫폼 ‘그랩바디-T’를 이용해 공동 개발 중인 이중항체다. 면역관문 단백질인 PD-L1과 면역 T 세포 활성화에 관여하는 4-1BB를 동시에 표적한다. ABL503은 기존 PD-(L)1 억제제의 제한적인 반응률과 내성을 극복하고, 4-1BB 단일항체의 오프 타깃 부작용을 개선하기 위해 개발됐다. 현재 미국과 한국에서 고형암 환자를...
셀트리온 "프랑스 대학병원 연합 입찰 수주 성공" 2024-06-20 09:44:57
강화한 결과 자가면역질환 치료제를 비롯해 항암제에 이르기까지 셀트리온이 보유하고 있는 전 제품에서 입찰 수주 성과를 순조롭게 확대해 가고 있다"며 "올해 예정돼 있는 입찰에 더욱 공격적으로 참여하는 한편, 후속 제품 및 파이프라인에서도 압도적인 성과를 이어가며 보다 많은 환자들에게 셀트리온 치료제가 전달될...
[게시판] 범부처재생의료기술개발사업 성과교류회 개최 2024-06-19 17:05:14
치료, 유전자 치료, 조직 공학 치료 등 재생의료 기술개발을 지원한다. 교류회에서는 부지윤 인하대 교수가 '자가면역질환 치료를 위한 줄기세포 다중공정 플랫폼 개발과 검증'을 발표하는 등 148개 과제 연구자가 보유 기술을 소개하고 우수성과를 공유했다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
아스트라제네카, '트루캅+파클리탁셀' 삼중음성유방암 병용 3상 실패 2024-06-19 11:32:20
항체약물접합체(ADC) 엔허투는 HER2 양성 유방암 치료제로 시장에 진입했다. BRCA 변이 유방암 환자를 대상으로 한 PARP 억제 표적항암제 린파자도 보유하고 있다. 이와 함께 삼중음성유방암 치료제로 TROP2 ADC인 다토포타맙 데룩스테칸을 다이이찌산쿄와 함께 개발중이다. 면역항암제 임핀지, 표적항암제 린파자, ADC...
셀트리온, 짐펜트라 치료대상 류마티스관절염 확대 추진 2024-06-19 09:03:44
면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 적응증(치료 대상 질환군)을 류마티스 관절염으로 확장하기위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성, 안전성 및...
셀트리온, 미국서 '짐펜트라' 적응증 확대 나서 2024-06-19 08:57:29
중인 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC, 성분명 인플릭시맙)'의 적응증(치료 대상 질병) 확대에 나섰다. 셀트리온은 짐펜트라의 적응증을 현재 미국에서 허가받은 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환에 더해 류머티즘 관절염(RA)으로 확장하고자 미국 식품의약청(FDA)에 임상 3상...
비보존제약, 독일 진균 감염 치료제 국내 판매 2024-06-18 09:31:26
이트라코나졸에 반응하지 않는 환자를 치료하는 데 쓰인다고 회사는 설명했다. 골수성백혈병이나 골수이형성증후군으로 관해-유도 화학요법을 받는 환자의 침습성 진균 감염증 예방을 위해서도 사용된다. 회사는 특히 항암 치료 또는 장기 이식 후 면역이 저하된 환자에게 진균 감염은 폐렴으로 이어질 위험이 크다며, 해당...