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삼성바이오 '고농도' 휴미라 바이오시밀러, 임상서 동등성 입증 2022-06-01 08:13:00
휴미라 바이오시밀러, 임상서 동등성 입증 유럽류마티스학회 학술대회서 발표…SB5 '고농도' 제형 임상 결과 공개 현재 미국서 허가심사 진행 중…내년 7월 미국 출시 가능 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스의 '고농도' 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와...
셀트리온, 일본 류마티스학회서 `유플라이마` 임상1상 발표…연내 허가 신청 2022-05-23 10:51:01
셀트리온은 지난 20일 일본류마티스학회(JCR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 `유플라이마(Yuflyma, 개발명: CT-P17)`의 임상 1상 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. JCR은 류마티스의 발병, 치료, 예방 등에 대한 연구결과를 발표하고 논의하는 글로벌 류마티스학회 중 하나로,...
셀트리온 "연내 일본서 휴미라 바이오시밀러 허가 신청" 2022-05-23 09:41:52
등에 쓰인다. 지난해 유럽에서 판매 허가를 획득해 현지에서 판매 중이다. 임상 1상은 건강한 일본인 204명을 대상으로 오리지널 의약품과 바이오시밀러 유플라이마를 비교하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 두 약물이 약동학적으로 유사하고 안전성에서도 비슷한 것으로 나타났다고 이 회사는 밝혔다. 이번 결과는 글로벌...
공매도에 짓눌린 제약·바이오주…기술수출 잭팟 터질까 2022-05-06 19:14:58
6월 이후로 연말까지 빡빡하게 학회 일정들이 잡혀있기 때문입니다. 간단히 정리한 표인데요 한 번 보시죠. 제목만 봐도 어떤 내용인지 짐작이 가실겁니다. 다 보셨으면 여기서 우리 기업들이 어떤 내용을 발표할지가 궁금하시죠? 일단 삼성바이오로직스의 100% 자회사인 삼성바이오에피스가 7월 미국망막학회와 10월...
호재 쏟아지는 학회의 계절…주인공은 누구? 2022-05-06 19:13:38
<기자> 유럽 류마티스학회(EULAR)와 미국 임상종양학회(ASCO)에 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)까지. 다음달에만 굵직한 글로벌 학회와 컨퍼런스가 연달아 개최됩니다. 이 가운데 다음달 1일 개최되는 유럽 류마티스학회(EULAR)에는 삼성바이오에피스가 현지 파트너사인 바이오젠을 통해 자가면역질환 치료제의 처방...
셀트리온 "램시마, 오리지널 레미케이드와 효능 유사" 2021-10-14 09:10:21
학회서 포스터로 공개 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'(성분명 인플릭시맙·개발명 CT-P13)가 임상시험에서 같은 성분의 오리지널 의약품인 얀센의 '레미케이드'와 유사한 수준의 안전성과 유효성을 나타냈다고 14일...
셀트리온, "유플라이마, 휴미라와 비교해 안전성 등 입증" 2021-06-02 10:07:36
지난 2015년 애브비(Abbvie)가 휴미라 고농도 제형의 유럽 허가를 획득한 후 현재 유럽에서 판매되는 휴미라의 90% 이상은 고농도 제형인 것으로 나타났다. 셀트리온은 지난 2월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마의...
셀트리온 "유플라이마, 임상서 오리지널 휴미라와 유사성 확인" 2021-06-02 09:45:10
임상서 오리지널 휴미라와 유사성 확인" 유럽 류마티스학회서 발표 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 유플라이마(개발명 CT-P17)의 임상 3상 시험에서 오리지널 의약품과의 유사성을 확인했다고 2일 밝혔다. 임상 결과는 이달...
6월 2일 출근 전 체크할 주요 일정 / Fed, 베이지북 2021-06-02 07:06:45
<유럽> 다음은 유럽 일정입니다. 오늘부터 5일까지 유럽에서는 류마티스 학회가 개최될 예정이고 이어서 오늘 유럽의 4월 생산자물가지수도 발표될 계획입니다. 또 독일에서는 분데스방크 총재의 연설이 오늘 밤 진행되고, 영란은행의 4월 실질금리도 공개될 예정입니다. <미국> 다음은 미국 일정입니다. 오늘 미국에서는...
`토종` 제약·바이오, ASCO서 기술수출 달군다 2021-06-01 18:10:20
이번 학회를 계기로 반등에 성공할지 기대됩니다. 문형민 기자가 보도합니다. <기자> 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽류마티스학회(EULAR), 그리고 바이오USA까지. 이번 달에만 굵직한 바이오 학회와 콘퍼런스가 연달아 개최됩니다. 4일 개최되는 ASCO에는 한미약품, 유한양행, 제넥신 등이 참가해 발표를 이어갑니다. 전...