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"이 목이버섯 먹지 마세요"…또 '농약 범벅' 제품 나오자 '발칵' 2024-08-29 13:22:57
초과 검출되고 있어 주의가 요망된다. 29일 식품의약품안전처(식약처)는 잔류 농약이 기준치보다 초과 검출된 중국산 목이버섯 제품에 대한 판매 중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. 조치 대상은 수입·판매업소인 '온연푸드'에서 수입·판매한 중국산 '목이버섯' 1kg으로, 지난 3월 13일 포장된 제품이다 이...
식약처 내년 예산안 7천489억원 편성…올해보다 4.3% 증액 2024-08-29 11:36:13
"의약품, 마약 성분 등 인체 위해 성분 함유가 의심되는 해외직구식품의 구매검사를 확대할 것"이라고 설명했다. 바이오·디지털 헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 분야에는 1천832억원이 편성됐다. 특히 마약퇴치운동본부 지원에 165억원이 투입된다. 식약처는 마약류 오남용 예방 교육 대상을 전국 초중고 학생(527만...
"협업이 답"…오픈 이노베이션 강화하는 제약·바이오 업계 2024-08-28 09:00:06
식품의약품청(FDA) 허가를 받은 유한양행[000100]의 폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 제약사 간 오픈 이노베이션의 성공적 결과물이다. 오픈 이노베이션은 개방형 혁신을 뜻하는 말로, 신약 연구개발(R&D) 과정 등에서 외부 기업과 기술을 공유하고 협업하는 방식을 의미한다. 유한양행은 2015년 국내...
입셀, 식약처 '인체세포등 관리업' 허가…의약품 개발 가속화 2024-08-27 18:02:01
의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은 이번...
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 2024-08-26 10:31:26
전망이다. TNF-α는 인체의 면역반응에서 면역세포 간 연락을 촉진하고 기능을 조절하는 사이토카인이라고 하는 주요 신호 단백질 중 하나다. 우리 몸에서 TNF-α가 과도하게 활성화될 경우 특정 기관을 공격하는 심각한 자가면역질환을 유발한다. TNF-α 억제제는 체내 면역세포가 정상 세포를 공격하면서 생겨나는 염증을...
[고침] 경제(유한양행 "R&D·오픈 이노베이션 강화해 제2…) 2024-08-23 17:54:56
미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받은 유한양행[000100]은 제2의 렉라자 개발을 위해 연구개발(R&D)과 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 강화하겠다고 23일 밝혔다. 조욱제 유한양행 사장은 이날 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기자간담회에서 "또 다른 렉라자 탄생을 위해 R&D에 더욱 집중할 것"이라며 "바이오텍 및...
유한양행 "R&D·오픈 이노베이션 강화해 제2 렉라자 개발" 2024-08-23 16:12:09
미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받은 유한양행[000100]은 제2의 렉라자 개발을 위해 연구개발(R&D)과 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 강화하겠다고 23일 밝혔다. 조욱제 유한양행 사장은 이날 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기자간담회에서 "또 다른 렉라자 탄생을 위해 R&D에 더욱 집중할 것"이라며 "바이오텍 및...
지씨셀, 울산대병원과 중간엽줄기세포 공동개발 협력 2024-08-23 10:25:11
생의과학연구소, 임상시험센터, 의료기기혁신센터, 빅데이터센터, 인체유래물은행으로 구성된다. 질병 기전 규명, 치료 기술 개발, 임상시험 등 임상연구의 중심 역할을 수행하고 있다. 동물실험실과 LMO(유전자변경생물체)의 연구환경 및 자체 개발한 uICE(연구검색시스템), Clinical Data Warehouse(CDW) 의료 빅데이터...
"처방대상 질병 늘려라"…기존약 다른 효과 찾는 제약사들 2024-08-21 08:00:04
약품의 적응증 확대는 기업 입장에서는 기존 허가 의약품으로 새로운 시장을 확보할 수 있는데다, 임상 1상에서 인체 독성 등의 평가 과정을 면제받아 임상 2상 단계부터 개발할 수 있어 비용과 매출 양면에서 큰 장점이 있다. 한 제약사 관계자는 "적응증 확대는 똑같은 약으로 여러 시장에 진출할 수 있다는 의미"라며 "...
엠테라파마 "천연물로 파킨슨병 치료제 개발" 2024-08-19 17:40:32
치료법을 알 수 없는 질환 위주로 공략해 기존 의약품의 한계를 넘겠다”고 말했다. 엠테라파마는 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 치료제 ‘MT101’의 임상 2상을 승인받았다. 이르면 연내, 늦어도 내년 초에는 임상에 들어갈 계획이다. 경쟁 약과 달리 파킨슨병과 관련한 두 가지 단백질을 동시에 표적으로...