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티움바이오, TU2218 키트루다 병용 임상 1b상 PR 3명·SD 7명 확인 2024-09-19 10:04:46
억제하여 환자들의 생존기간과 삶의 질이 향상되는 임상적 가치를 확인하였다. 장기간 안전하면서 편리하게 복용이 가능한 항암제로서, anti-PD-1 항체(또는 키트루다) 병용 파트너로서의 가능성을 입증하여 적극적으로 기술이전 및 사업화 진행할 것"이라고 밝혔다. 한편 TU2218의 임상 2a상은 담도암, 두경부암, 대장암...
티움바이오 "TU2218·키트루다 병용…말기암 ORR 30%, DCR 80%" 2024-09-19 09:58:01
향상되는 임상적 가치를 확인했다"며 "장기간 안전하면서 편리하게 복용이 가능한 항암제로서, 키트루다 병용 파트너로서의 가능성을 입증해 적극적으로 기술이전 및 사업화 진행할 것"이라고 밝혔다. 한편 TU2218의 임상 2a상은 담도암, 두경부암, 대장암 3개 암종으로 선정해 올 상반기에 임상시험계획(IND) 승인을 받고...
인벤티지랩, 베링거인겔하임과 장기지속형 주사제 공동 개발 2024-09-19 09:19:25
임상시험용 시료의 공급을 담당한다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사간 공동개발이 진행될 계획이다. 또 제품이 발매되는 이후에는 글로벌 시장 공급 확대를 위한 제조 플랫폼의 기술이전도 별도의 계약을 통해...
유빅스, TPD치료제 미국 이어 한국서도 1상 IND 승인 2024-09-19 09:13:29
승인이다. 유빅스는 UBX-303-1의 다국가, 다기관 임상시험을 추진하기 위해 유럽 의약품청(EMA)에도 임상시험계획(CTA)을 제출한 상태다. 회사 측은 현재 한국, 미국, 폴란드에서 총 12개 임상기관 선정이 완료되었으며, 빠르면 오는 10월 첫 환자 투약을 시작으로 재발성·불응성 B세포 악성림프종 환자에서 UBX-303-1의...
티움바이오 "키트루다 병용 효과에 빅파마 관심" 2024-09-18 17:23:11
부분관해(PR)됐다. 이들은 임상시험 참여 전 2개 이상의 항암제를 썼지만 듣지 않은 췌장·항문·소세포암 환자다. TU2218과 키트루다 투여에서 처음 치료 효과를 확인했다는 의미다. 티움바이오는 이번 ESMO에서 중장기 신약 연구개발(R&D) 계획도 공개했다. 김 대표는 “과학을 이해하고 이를 구현해 글로벌 제약사에...
[ESMO 2024]티움바이오 "키트루다 병용 PR 3명, 글로벌 시장 관심 확인" 2024-09-15 22:54:52
성과라는 의미다. 임상 1b상이 마무리됐지만 장기 투여 환자들은 계속 관찰할 계획이다. 용량 결정이 마무리된 뒤 8월 말 서울대병원에서 2상이 시작됐다. 추석 연휴가 끝나면 첫 환자 등록이 될 것으로 업체 측은 예상했다. 암종은 담도암이다. 국내 8개 병원에서 다음달까지 순차적으로 임상시험을 시작해 최대한 빠르게...
[ESMO 2024] 에이비온 "바바메킵, 유효 환자 선택 바이오마커 확인" 2024-09-15 07:08:21
시험에 들어가 내년 임상시험에 진입하는 게 목표"라고 했다. 그는 "이들은 플랫폼 기술까지 새로운 것이라 글로벌 제약사를 처음 접촉하면 모두 '이렇게 어려운 것을 어떻게 성공했냐'는 질문을 받는다"며 "글로벌사들의 요청으로 계속 데이터를 주고받는 등 커뮤니케이션을 하고 있다"고 했다. 개발 전략에 대해...
[ESMO 2024]에스티팜 "병용 전략 'STP1002', 내년 추가 임상 진입 목표" 2024-09-15 02:05:17
첫 사람대상 임상시험인 1상 결과를 포스터 발표했다. 등록 환자 25명을 대상으로 투약 안전성을 확인했다. 바스로파닙은 먹는 탄키라제(TAKS) 억제제다. 암 세포 증식에 영향을 주는 윈트(Wnt)·베타-카테닌 신호 체계를 억제해 고형암 치료에 효과가 있을 것으로 평가 받고 있다. 하지만 아직 이를 먹는 약으로 개발에...
[ESMO 2024]한미약품 "내년부터 항암제 글로벌 성과 잇따를 것" 2024-09-14 19:56:58
올해초 키트루다 무상공급 계약을 맺었다"고 했다. 단독, 병용 임상시험을 동시에 진행하고 있다. 그는 "오는 11월 미국 면역항암학회(SITC)에서 BH3120 임상 디자인에 대해 발표할 계획"이라며 "지속형 인터루킨-2 유도체 플랫폼을 적용한 HM16390는 올 6월 미 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 승인을 받은 데 이어 곧...
유바이오로직스 "수막구균 5가 백신, 해외 임상 2/3상 투여" 2024-09-13 13:27:12
백신, 해외 임상 2/3상 투여" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유바이오로직스[206650]가 수막구균 5가 백신 'EuNmCV-5'에 대한 해외 임상 2/3상 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. 해당 백신은 지난 6월 말리, 이달 감비아에서 임상 2/3상 시험 계획(IND)이 승인됨에 따라, 말리에서 먼저 국제 방역용에 적합한 5회...