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"용기 내줘서 고마워"…식약처, 마약 퇴치의 날 기념식 2024-06-26 14:00:03
= 식품의약품안전처는 26일 서울 여의도 63빌딩에서 '용기 한걸음(Be Brave) 용기 내줘서 고마워'를 주제로 '제38회 세계마약퇴치의 날' 기념식을 열었다. 세계 마약퇴치의 날은 마약류 경각심을 높이고 오남용 없는 사회를 만들기 위해 유엔(UN)이 1987년 지정했다. 이날 기념식에서는 지역 사회와 연계해...
일동제약, 코스트코 전용 '지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억' 출시 2024-06-25 14:31:15
통해 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정 받았으며, 미국의 자체 검증 GRAS(Self-Affirmed Generally Recognized As Safe)를 통과하는 등 안전성이 입증된 포스트바이오틱스"라고 강조했다. 강 그룹장은 이어 "지큐랩 콜레스테롤 BBR 700억은 하루 1캡슐, 간편하게 섭취하면서 '나쁜 콜레스테롤'이라 불리는...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 13:41:49
지난 21일 식품의약품안전처로부터 2차 투약에 대한 치료목적 사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 지난 4월 퓨어스템-에이디는 앞서 식약처로부터 1차 투여에 대한...
강스템바이오텍, '아토피 치료제' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 10:58:24
‘퓨어스템-에이디주’가 식품의약품안전처로부터 2차 투약 치료목적 사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 이번 치료목적 사용승인은 퓨어스템-에이디주의 두 번째...
셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 식약처 품목허가 획득 2024-06-25 10:50:12
: CT-P39)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 지난해 6월 옴리클로의 품목허가를 신청, 알레르기성 천식(Allergic asthma), 만성 특발성 두드러기(Chronic spontaneous urticaria) 적응증에 대한 허가를 획득했다. 셀트리온은 유럽 6개국에서...
'러브 액츄얼리'서 드럼 치던 소년, 머스크 전처와 결혼 2024-06-25 10:48:02
유명한 할리우드 배우 토마스 생스터(34)가 일론 머스크의 전처인 배우 탈룰라 라일리(38)와 결혼했다. 24일(현지시간) 더선, 데일리메일 등 외신에 따르면 생스터는 지난 22일 영국 하트퍼드셔의 한 교회에서 탈룰라 라일리와 결혼식을 올렸다. 두 사람은 2021년 디즈니 플러스 시리즈 '피스톨'을 통해 처음 만나...
셀트리온의 졸레어 바이오시밀러, 식약처로부터 허가 획득 2024-06-25 10:23:03
식품의약품안전처로부터 졸레어 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘옴리클로’의 품목허가 승인을 받았다고 25일 발표했다. 졸레어는 미국 제넨테크와 스위스 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 주로 천식이나 두드러기 등의 치료제로 사용된다. 이번에 셀트리온이 허가받은 적응증도 알레르기성 천식과 만성...
국내 안전성 평가 기반 국제 동물용 의약품 섭취 기준 마련 2024-06-25 10:10:17
대한 국제 일일 섭취 기준이 마련됐다. 식품의약품안전처는 유엔식량농업기구(FAO)·세계보건기구(WHO) 합동 식품첨가물 전문가위원회(JECFA)가 식품의약품안전평가원의 안전성 평가 결과를 토대로 동물용 의약품 2종에 대한 일일섭취허용량(ADI)을 설정했다고 25일 밝혔다. 일일섭취허용량은 어떤 물질을 평생 매일 섭취해...
라이프시맨틱스, 피부암 진단 AI 솔루션의 국내 품목허가에 '上' 2024-06-25 10:09:48
라이프시맨틱스가 식품의약품안전처로부터 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가를 받았다는 소식에 상한가로 치솟았다. 25일 오전 10시5분 현재 라이프시맨틱스는 전일 대비 488원(29.99%) 오른 2115원에 거래되고 있다. 캐노피엠디 SCAI의 국내 품목허가 소식이 전해지자 매수세가...
라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 품목허가 획득 2024-06-25 09:44:47
25일 밝혔다. 식품의약품안전처로부터 인허가를 취득한 ‘캐노피엠디 SCAI’는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 AI 솔루션이다. 이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례다. ‘캐노피엠디 SCAI’는 합성곱 신경망(CNN) 계열의...