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올릭스, 탈모치료제 호주 임상1상 환자 투약 종료 2024-06-19 10:05:45
탈모치료제 OLX104C의 호주 1상 임상시험계획을 승인받아 임상을 진행해 왔다. OLX104C 전임상 연구 논문은 국제 학술지 ‘Molecular Pharmaceutics’ 저널에 게재되었으며, 국가신약개발사업단(KDDF)가 주관하는 2023년도 제2차 국가신약개발사업 과제로 선정되어 임상 개발비를 지원받고 있다. 지난 4월에는 미국에서...
셀트리온, 짐펜트라 치료대상 류마티스관절염 확대 추진 2024-06-19 09:03:44
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 적응증(치료 대상 질환군)을 류마티스 관절염으로 확장하기위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며,...
셀트리온, 미국서 '짐펜트라' 적응증 확대 나서 2024-06-19 08:57:29
판매 중인 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC, 성분명 인플릭시맙)'의 적응증(치료 대상 질병) 확대에 나섰다. 셀트리온은 짐펜트라의 적응증을 현재 미국에서 허가받은 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환에 더해 류머티즘 관절염(RA)으로 확장하고자 미국 식품의약청(FDA)에 임상...
설립 4년차 아이엠바이오, 1.3조 신약 기술수출 '잭팟' 2024-06-17 18:10:04
신약 개발사 내비게이터메디신과 자가면역질환 치료제 ‘IMB-101’의 기술이전 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 단계별 기술료(마일스톤)는 총 9억4000만달러(약 1조3000억원)다. IMB-101은 자가면역질환 항체 ‘OX40L’과 종양괴사인자(TNF)를 동시에 타깃하는 이중항체 신약이다. 미국에서 건강한 성인을 대상으로 임상...
군살빼기 마친 유유제약 "올핸 재도약 원년" [현장에서 만난 CEO] 2024-06-17 17:55:30
개량신약 개발에 집중한다는 방침입니다. 이 가운데서도 오는 2026년 미국과 유럽시장 출시를 목표로 전립선비대증 치료 개량신약 개발에 속도를 내고 있습니다. 혁신경영을 통한 체질 개선에 나선 유유제약. 신사업 강화와 신약 파이프라인 재정비를 앞세워 올해를 재도약의 원년으로 삼겠다는 포부입니다. 한국경제TV...
美당뇨학회 출격하는 K-제약사…비만·당뇨약 결과 대거 공개 2024-06-17 16:45:28
전문가들이 대사질환 관련 연구 결과와 치료 지침을 공유하는 행사다. 동아에스티는 미국 자회사 뉴로보파마슈티컬스를 통해 개발 중인 비만·대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 후보물질 ‘DA-1726’의 전임상 결과를 공개한다. 일라이릴리의 ‘터제파타이드(제품명 젭바운드)’와 베링거인겔하임의 ‘서보두타이드’ 등...
와이바이오-아이엠바이오-HK이노엔 공동개발 신약 기술이전 확정 2024-06-17 15:13:51
후천면역의 중심인 T-세포를 동시에 제어하는 자가면역질환 치료용 이중항체 후보물질이다. 해당 후보물질은 2016년 와이바이오로직스와 HK이노엔의 공동연구로 확보했다. IMB-101은 지난해 8월 미국 FDA로부터 임상 1상 연구를 승인받았으며, 해당 임상시험 완료 전 기술이전 계약이 체결됐다. 한편, 지난 2023년 12월에...
아이엠바이오, 美에 자가면역질환 치료 물질 기술 이전(종합) 2024-06-17 14:51:27
아이엠바이오, 美에 자가면역질환 치료 물질 기술 이전(종합) HK이노엔·와이바이오와 공동개발…선급금 포함 1조3천억원 규모 (서울=연합뉴스) 유한주 김현수 기자 = 항체 신약 바이오 벤처 기업 아이엠바이오로직스가 미국 신약 개발 기업 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)에 자가면역질환 치료제 후보 물질의...
아이엠바이오, 美 기업에 자가면역질환 치료 물질 기술 이전 2024-06-17 10:14:08
기업에 자가면역질환 치료 물질 기술 이전 선급금 포함 총 1조3천억원 규모 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 항체 신약 바이오 벤처 기업 아이엠바이오로직스는 미국 신약 개발 기업 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)에 자가면역질환 치료제 후보 물질을 기술 이전하는 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 계약 규모는...
대웅제약, 美 당뇨병학회서 '엔블로' 임상 3상 통합분석 결과 발표 2024-06-17 10:10:12
혁신적인 당뇨병 치료 옵션으로서 주목을 받고 있다”며, “이번 연구 결과 발표는 한국 제약사가 개발한 첫 번째 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제로서 엔블로의 우수성을 전 세계 의료진 및 연구진들에게 알리는 계기가 될 것”이라고 말했다. 엔블로는 국산 36호 신약으로, 대웅제약이 국내 제약사 중에선 처음으로...