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대웅제약, LG화학 자가면역질환 치료제 '젤렌카' 국내 유통 2024-07-01 11:38:58
소아특발성관절염, 소아 판상 건선 등이고 약품 형태는 내용물이 미리 충전된 주사기 형태와, 펜 형태의 기기를 통해 내용물을 자동으로 피부에 주입할 수 있는 오토인젝터 등 두 가지다. 대웅제약은 LG화학과 2016년부터 당뇨병 치료제 '제미글로'와 '제미메트'의 공동 영업 마케팅도 해오고 있다....
대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시 2024-07-01 10:11:17
▲포도막염 ▲화농성 한선염 ▲소아 특발성관절염 ▲소아 판상 건선 등이다. 이창재 대웅제약 대표는 “젤렌카는 환자와 의료진 모두에게 새로운 선택지를 제공할 것”이라며 “대웅제약 또한 바이오시밀러를 포함한 바이오의약품 시장의 확대를 통해 글로벌 제약 기업으로 성장하기 위한 기반을 마련하겠다”라고 말했다. ...
브릿지바이오 "미국 법인 폐쇄 아냐, 물질 발굴 연구실 축소" 2024-06-26 18:08:38
조정했다”며 “핵심 임상개발 과제인 BBT-877(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질)과 BBT-207(비소세포폐암 치료제 후보물질)의 신속한 과제 진전을 위해 물질 발굴 부문을 축소했다”고 말했다. 이 관계자는 “미국 임상 인력들이 참여하고 있는 핵심 과제들의 글로벌 임상은 문제없이 진행되고 있다”며 “향후 자금 조달 ...
셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 식약처 품목허가 획득 2024-06-25 10:50:12
만성 특발성 두드러기(Chronic spontaneous urticaria) 적응증에 대한 허가를 획득했다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고, 안전성에서도 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 미국과...
셀트리온의 졸레어 바이오시밀러, 식약처로부터 허가 획득 2024-06-25 10:23:03
허가받은 적응증도 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기다. 지난해 기준 졸레어의 글로벌 매출은 약 5조원이다. 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)이 음식 알러지 적응증을 추가하면서 졸레어 시장 규모는 더욱 커질 것으로 업계는 보고 있다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로...
셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-06-24 17:59:16
옴리클로를 사용해 치료 가능한 질환은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기다. CT-P39는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오 의약품 졸레어의 바이오시밀러로, 천식, 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
동성제약, 알레르기 비염약 '로다인정' 출시 2024-06-11 17:37:40
재채기, 가려움 등과 만성 특발성 두드러기 증상을 완화시켜준다. 졸음 부작용이 적은 2세대 항히스타민제 '로다인정'은 첫 복용 후 24시간 효과가 지속되는 것이 가장 큰 특징이다. 여기에 0.7mm의 작은 사이즈의 정제로 연질캡슐보다 식도에 달라붙지 않고 목 넘김이 수월해 복용이 간편하다는 장점도 있다. 또...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 임상3상 결과 발표 2024-06-04 15:43:10
천식, 만성 특발성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제로 사용된다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 409명을 두 부류로 나눠 옴리클로(CT-P39) 300㎎와 졸레어 300㎎을 투약했다. 임상 12주차부터는 졸레어 300㎎을 투여하던 환자군을 다시 두 부류로 나눠 CT-P39로 교체 투여하거나 원래대로 졸레어를 투여했다....
셀트리온, 유럽 알레르기임상면역학회서 옴니클로 임상 후속 데이터 공개 2024-06-04 15:13:09
오리지널 의약품 300mg을 투약한 만성 특발성 두드러기 환자 409명의 글로벌 임상 3상 24주 결과를 포스터로 공개했다. 이 임상시험을 통해 옴니클로 투여군과 오리지널의약품 투여군 사이의 유효성과 약력학 측면의 유사성이 확인됐다고 셀트리온은 강조했다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 확인한 유효성과 안전성 등을...
셀트리온 "천식 복제약 임상 3상 후속 데이터서도 유효성 확인" 2024-06-04 13:54:52
특발성 두드러기 등에 사용한다. 지난해 기준 글로벌 매출이 약 5조원에 달한다. 셀트리온은 오리지널 의약품 300㎎을 투약한 만성 특발성 두드러기 환자 409명의 글로벌 임상 3상 24주 분석 결과를 포스터로 공개했다고 전했다. 셀트리온에 따르면 임상 12주 차부터 오리지널약 투여군을 CT-P39로 전환하거나 오리지널약을...