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SK바이오사이언스, 안동L하우스 증축…글로벌 파이프라인 확대 본격화 2024-03-07 10:11:17
공사에 착수한다고 7일 밝혔다. 이번 증축은 기존 L하우스 내 백신 생산동을 1층에서 3층 높이로 올려 약 4,200㎡(1,300평) 규모의 신규 공간을 확보, 글로벌 공급을 위한 백신 생산량을 확보하는 것을 목표로 한다. SK바이오사이언스와 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)의 대규모 공동 투자를 통해 증축된 시설은 양사가 공...
SK바이오사이언스, 안동 백신공장 증축 공사 착수 2024-03-07 09:38:41
백신 생산동을 1층에서 3층 높이로 올려 약 4천200㎡의 신규 공간을 확보하기 위해 진행된다. 향후 회사는 이곳에서 사노피와 공동 개발 중인 폐렴구균 백신 후보물질 'GBP410'을 생산할 예정이다. 회사는 향후 이 시설에 대해 미국의 우수 의약품 제조·품질관리 기준(cGMP) 인증을 확보해 해외 시장을 본격적으로...
SK바이오사이언스, 사노피와 공동 개발중인 차세대 폐렴구균 백신 생산시설 증설 2024-03-07 08:39:17
위한 행보를 본격화하고 코로나19 백신 개발 경험을 바탕으로 국내외 유수 기업들과 협력을 맺고, 메신저리보핵산(mRNA) 등 차세대 백신 플랫폼 확장을 위해 노력 중이다. 이미 SK바이오사이언스는 사노피와 공동으로 21가 폐렴구균 백신인 ‘스카이팩(GBP410)’을 개발하기 위해 2014년 공동 개발 계약을 체결하고 2023년...
'새 술은 새 부대에'…제약업계, 신사업 나서며 속속 설비 증설 2024-02-11 08:00:05
폐렴구균 백신 'GBP410'을 생산하기 위해 안동 백신 공장의 증설을 추진 중이다. 약 4천200㎡ 규모로 제품 허가 시기에 맞춰 완공하는 것이 목표다. SK바이오사이언스는 2022년 국내 최초 코로나19 백신을 개발했지만, 변이 바이러스 확산과 엔데믹(풍토병화) 전환으로 백신 수요가 줄어 지난해 실적이 부진했다....
"SK바이오사이언스, 작년 이어 올해도 적자 전망…투자의견 중립" 2024-01-19 14:08:17
했다. 또한, SK바이오사이언스가 사노피와 개발 중인 21가 폐렴구군 백신의 임상 3상이 진행되는 것은 호재라고 평가했다. 위 연구원은 "올해 1분기 중으로 3상 임상시험에 대한 승인이 진행될 전망"이라며 "다만 2027년 3상 완료, 2028년 품목허가, 2029년 시장 출시로 매출 인식 시점이 기존 대비 2년 지연된 것은 가격...
유바이오로직스 "콜레라 백신 '유비콜-S' 수출용 품목허가" 2023-12-26 17:24:17
평가(WHO-PQ) 승인을 거쳐 본격적으로 공공 백신으로 공급하게 될 예정이라고 전했다. 한편 유바이오로직스는 이외에도 유니세프와 WHO 등을 통해 공급하는 공공 백신으로 장티푸스 접합 백신의 2단계 임상시험 3상을 아프리카에서 진행 중이며, 수막구균 접합 백신과 폐렴구균 접합 백신도 국제협력을 통해 3상 임상을...
내년부터 어린이 폐렴구균 국가예방접종에 15가 박스뉴반스 도입 2023-12-13 15:17:07
내년부터 어린이 폐렴구균 국가예방접종 대상 백신이 바뀐다. 1월부터 10가 백신인 글락소스미스클라인(GSK)의 신플로릭스가 제외되고 4월 15가 백신인 미국머크(MSD)의 박스뉴반스가 새롭게 도입된다. 질병관리청은 내년 4월 1일부터 어린이 국가예방접종사업에 새 폐렴구균 백신인 박스뉴반스를 도입하기로 했다고 13일...
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 美 임상3상 IND 신청 2023-12-11 11:00:21
중이염 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신후보물질로, 단백접합 방식은 예방효과가 우수한 것으로 알려져 있다. 특히 GBP410이 현재 글로벌 시장을 선점한 기존 백신보다 많은21종류의 혈청형을 포함하고 있어 예방 범위 또한 보다 넓을 것으로 기대된다. 안재용...
SK바이오사이언스, 사노피와 개발중인 21가 폐렴 백신 美 3상 IND 2023-12-11 10:49:11
폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410'의 임상 3상시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. 올해 8월 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410의 임상2상을 마쳤다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 GBP410과 대조백신(프리베나 13)을 투여하는 비교임상에서 GBP410의 면역원성을...
SK바이오사이언스 "21가 폐렴구균 백신, 美에 임상 3상 신청" 2023-12-11 09:34:20
폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. SK바이오에 따르면 추가 제출을 거쳐 임상 신청 절차가 완료될 예정이다. 이번 임상에서 두 회사는 건강한 영유아 및 소아를 대상으로 GBP410과 기존 폐렴구균 단백접합 백신을 비교해 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다....