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"러시아-헝가리, 코로나19 백신 접종증명서 상호 인정키로" 2021-11-23 22:51:39
백신은 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터가 지난해 8월 세계 최초로 개발해 자국 보건부의 사용 승인을 받은 코로나19 백신이다. 통상적인 백신 개발 절차와 달리 3단계 임상시험(3상) 전에 1·2상 임상시험 결과만으로 사용 승인을 받아 한때 효능과 안전성에 대한 논란이 일었다. 그러다 2월 초...
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스푸트니크V와 화이자·AZ 백신 조합 효과적...러 보건장관 WHO 승인 곧 2021-11-23 10:52:54
따르면 19일(현지시간) 가말레야 연구소 드미트리 슈체블리야코프는 화이자, 아스트라제네카 등 외국 백신 조합이 효과적이라고 말했다. 그는 "외국 코로나바이러스 백신의 조합이 코로나19에 효과적일 수 있기 때문에 외국 코로나바이러스 백신에 대해 러시아가 접근을 허용하는 것이 편리할 것"이라고 덧붙였다....
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푸틴, 러 자체개발 스푸트니크 백신으로 부스터샷 접종 2021-11-22 17:43:07
스푸트니크 라이트는 가말레야 센터가 스푸트니크 V에 기반해 만든 1회 접종용 백신이다. 미국 존슨앤드존슨사의 얀센 백신과 유사하다. 스푸트니크 V 백신은 가말레야 센터가 지난해 8월 세계 최초로 개발해 자국 보건부의 사용 승인을 받아 사용 중이다. 통상적인 백신 개발 절차와 달리 1·2상 임상시험 결과만으로 사용...
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러시아, 청소년용 코로나19 백신 '스푸트니크 M' 3상 개시 2021-11-11 18:35:55
V 백신은 러시아 보건부 산하 '가말레야 국립 전염병·미생물학 센터'가 지난해 8월 세계 최초로 개발해 자국 정부의 승인을 받은 코로나19 백신이다. 이 백신은 통상적인 백신 개발 절차와 달리 3상 전에 1·2상 결과만으로 사용 승인을 받아 한때 효능과 안전성에 대한 논란이 일었다. 그러다가 지난 2월 초...
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러 '스푸트니크 백신' 컨소시엄에 바이넥스가 갑자기 빠진 이유는 2021-11-01 17:27:37
구성한 컨소시엄이다. 러시아 가말레야 국립전염병연구소의 스푸트니크 백신 개발을 지원한 러시아 국부펀드(RDIF)는 이 컨소시엄에 스푸트니크 백신 5억 도스 생산을 맡겼다. 이를 위해 한국코러스와 이수앱지스, 제테마는 RDIF와 백신 원액 생산에 필요한 기술이전 계약까지 체결했다. 바이넥스가 뒤늦게 컨소시엄에서...
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한국코러스 "러시아 백신 위탁생산…컨소시엄서 바이넥스 제외하기로" 2021-10-31 18:00:14
준비를 마쳤다. 한국코러스는 개발사인 러시아 가말레야 연구소의 승인이 나오는 대로 이달 출하가 가능할 것으로 보고 있다. 한국코러스는 지난해부터 러시아 측과 스푸트니크 백신 위탁생산을 논의해왔다. 전체 6억5000만 도스 중 한국코러스가 1억5000만 도스, 컨소시엄을 통해 5억 도스를 생산할 계획이다. 이도희 기자...
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한국코러스 “백신 컨소시엄, 바이넥스 등 빠진 채로 간다” 2021-10-29 15:17:46
총 450만도즈 분량이다. 남은 건 러시아 가말레야 연구소의 출하 승인이다. 한국코러스에 위탁생산을 맡길 가말레야 연구소는 현재 출고 전 품질확인 절차를 진행 중이다. 한국코러스는 출하 승인이 나오는 대로 선적에 돌입할 예정이다. 내달 초에는 출하가 가능할 것으로 보고 있다. 참여 기업이 줄면서 원액 생산의 가장...
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"러, 비강 분사식 코로나 백신 2종류 개발중…스푸트니크V 기반" 2021-10-28 22:31:15
개발한 러시아 보건부 산하 '가말레야 국립 전염병·미생물학 센터'의 알렉산드르 긴츠부르크 소장은 28일(현지시간) 인테르팍스 통신에 가말레야 센터와 센터로부터 분사식 백신 개발 허가권을 구매한 '게네리움'사 등이 각각 비강 분사식 백신을 개발하고 있다고 전했다. 긴츠부르크 소장은 "스푸트니크...
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'스푸트니크 백신 생산' 한국코러스, 러 의약품 제조 인증 획득 2021-10-27 11:03:28
가말레야 연구소가 출고 전 품질 확인을 하고 있다. 한국코러스는 러시아에서 백신 출하 승인을 받는 대로 선적할 예정이며, 올해 11월 둘째 주까지 300만 도스의 추가 선적 준비를 완료할 예정이다. 앞서 한국코러스 모회사 지엘라파는 지난해 11월 스푸트니크 백신의 개발을 지원한 러시아 국부펀드(Russian Direct...
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한국코러스, 러시아 GMP 인증 획득…스푸트니크 백신 선적 준비 완료 2021-10-27 10:00:11
현재 가말레야 연구소의 출고 전 품질 확인 절차가 진행 중이다. 출하 승인이 나오는 대로 선적에 돌입할 예정이다. 내달 2주차까지 추가로 300만도즈의 완제품을 준비해 제품을 안정적으로 수출한다는 계획이다. 회사 측은 “수율 개선과 함께 내년 1월까지 추가 생산설비를 구축해 스푸트니크 백신 대량 생산에 만전을...
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