셀트리온 "짐펜트라, 3상서 증량 투여시 유효성·안전성 확인" 2024-10-16 14:26:40

임상적 데이터를 추가로 발표했다. 짐펜트라 임상 3상에서는 환자들을 대상으로 6주차까지 인플릭시맙 정맥제형(CT-P13 IV)을 투약한 뒤, 이들 중 임상 반응을 보인 환자들을 10주차에 무작위로 인플릭시맙 피하제형(CT-P13 SC) 120㎎ 투여군과 위약(가짜약) 대조군으로 나눠서 진행됐다. 이후 54주간 2주 간격으로 투약을...

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수술로봇 조종한 지 5분만에 '상처부위 봉합' 성공 2024-10-10 18:19:02

‘가짜 집도’가 시작됐다. 사람 복부를 그대로 본뜬 모형 안에는 작은 돌기가 수십 개 돋은 손바닥만 한 판이 놓여 있었다. 그 위로 지름 3㎜에 불과한 고무줄이 불규칙하게 끼워졌다. 회사 관계자에게 수술로봇 다빈치에 관해 간단한 설명을 듣고 조종간을 잡았다. 접안렌즈에 눈을 대자 눈앞에서 ‘수술 부위’를 보는...

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"심유, 가장 디지털화된 임상시험수탁업체(CRO)로 키울 것" 2024-10-07 18:00:01

“환자 모집이 어려운 희귀병 임상시험에 정보기술(IT)을 접목해 차별화된 경쟁력을 갖추려고 합니다.” 중소 임상시험수탁(CRO) 업체인 심유의 유동진 대표(사진)는 7일 “희귀병과 소아질환 임상시험을 용이하게 하는 합성 대조군 서비스를 최근 구축했다”며 이같이 말했다. 약의 효능과 안전성을 평가하는 임상시험은...

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유동진 심유 대표 "임상에 IT 접목…희소병약 개발 지원" 2024-10-07 17:35:59

“환자 모집이 어려운 희소병 임상시험에 정보기술(IT)을 접목해 차별화된 경쟁력을 갖추려고 합니다.” 중소 임상시험수탁(CRO) 업체인 심유의 유동진 대표(사진)는 7일 “희소병 임상을 용이하게 하는 합성 대조군 서비스를 최근 구축했다”며 이같이 말했다. 약의 효능과 안전성을 평가하는 임상시험은 흔히 신약을...

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동아에스티 "뉴로보, 비만치료제 임상 1상 파트1서 안전성 확인" 2024-10-02 09:55:29

환자와 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약(가짜 약)을 한 차례 투여하는 방식으로 진행됐다. 그 결과, 5명에게 나타난 경미한 부작용 외 심각한 부작용은 없었다고 동아에스티는 전했다. 뉴로보 파마슈티컬스는 파트1이 진행된 치료제 용량 범위에서 약물의 투여량에 따라 약물 혈중 농도, 체내 대사 등이...

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• #동아에스티 뉴로보 #뉴로보 #용량 #진행

눈에는 눈, AI에는 AI…'딥페이크 저격수' 뜬다 2024-08-30 17:51:28

신경망(GAN)’이다. GAN은 가짜 콘텐츠를 만드는 생성 AI와 이 콘텐츠의 사실 여부를 가리는 판별 AI로 이뤄진다. 생성 AI는 진짜 이미지를 참고해 실제와 비슷한 가짜 사진을 만들어낸다. 이후 판별 알고리즘을 적용한 AI가 각도, 색상 등의 정보를 파악해 이 이미지가 진짜 이미지와 얼마나 유사한지를 평가한다. 참고할...

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동아ST "뉴로보, 비만치료제 임상 1상 파트1 환자 모집 완료" 2024-08-14 10:13:18

승인받았다. 동아에스티에 따르면 해당 임상의 파트1은 비만 환자와 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약(가짜 약)을 한 차례 투여하는 방식이며, 올해 3분기 결과가 공개될 예정이다. 파트2는 비만 환자와 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726과 위약을 반복 투여하는 방식이다. 지난 6월 환자 투약을...

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동아에스티, 과민성 방광 치료제 임상서 통계적 유의성 확보 못해 2024-08-07 18:20:49

증상 개선을 돕도록 설계됐다. 이번 임상에는 과민성 방광 환자 607명이 등록됐으며, 가짜약을 맞는 위약군과 DA-8010을 맞는 투약군으로 나누고 임상시험을 진행했다. 환자와 의료진은 각 환자가 위약과 DA-8010 중 어느 것을 맞는지 모르게 해 신뢰도를 높였다(이중맹검). 임상 결과를 판가름하는 1차 평가지표는 투약 1...

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• #동아에스티 과민성 #방광 #환자 #임상 #과민성