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종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51
필수적인 상피세포성장인자 수용체(EGFR)와 간세포성장인자 수용체(c-MET)에 동시에 결합해 두 수용체의 분해를 유도하고 신호를 차단함으로써 암세포 증식을 억제한다. 또한 면역세포가 암세포에 살상기능을 발휘하도록 돕는 항체 의존성 세포 독성(ADCC)을 일으키는 작용기전으로 표적항암제의 내성 문제를 해결할 수 ...
EU307 임상 CI 김도영 교수 “GPC3, 전이암에서도 발현 높다” 2024-09-19 09:35:05
밝혔다. 이번 ESMO에서 발표한 ‘EU307’은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암(고형암)에 특이적으로 과발현되는 GPC3 암항원을 타깃한다. 또한 면역 관련 사이토카인 인터루킨18(IL-18) 분비를 통해 CAR-T의 기능을 높이고 종양미세환경(TME)에서 T cell 자체 활성 및 암조직 주위 항암면역이 증가하도록 설계됐다. 임상...
'투약시간 60분→7분' 로슈 티쎈트릭, SC제형 美FDA 허가 2024-09-13 16:37:04
12일(현지시간) 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암(SCLC), 간세포암(HCC), 포상연부육종(ASPS)을 포함한 모든 성인 적응증에 대한 피하주사(SC) 제형을 승인한다고 밝혔다. 티쎈트릭은 시판 중인 PD-(L)1 억제제 중 가장 SC 제형 전환 속도가 빠르다. SC 제형 변경 선두기업인 미국 할로자임 테라퓨틱스의 기술이 적용됐다....
지씨셀, 이뮨셀엘씨주 인도네시아 비파마에 기술이전 2024-09-10 15:08:32
지정한 항암면역세포치료제다. 환자의 혈액에서 면역세포를 분리해 2~3주간 세포 배양을 거쳐 살해세포의 암세포 사멸 기능을 크게 향상시킨 자가혈액유래 T 림프구를 주성분으로 한다. 초기 간세포암종 환자 대상 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고 사망률을 79% 낮추는 효과를 입증해 간암 수술 후...
지씨셀, 이뮨셀엘씨주 인도네시아 진출…비파마에 기술이전 2024-09-10 11:11:00
대표는 “혁신적인 간세포암 치료제인 이뮨셀엘씨주의 인도네시아 시장 진출을 지씨셀과 함께 하게 되어 매우 기쁘다”며 “양사의 전문성을 통해 간암 치료에 적합한 첨단 면역 세포치료제 개발 및 획기적인 발전을 가져오기를 바란다.”고 말했다. 지씨셀은 인도네시아뿐만 아니라 주요 신흥 제약시장 국가들의 메이저...
디앤디파마텍, MASH 치료제 美 2상 환자에 첫 투여 2024-08-21 09:20:47
완료했다고 21일 밝혔다. MASH는 알코올 섭취와 관계 없이 간세포에 중성 지방이 축적되는 질환인 비알코올성지방간염(NASH)의 다른 명칭이다. 이번 임상 2상 시험은 MASH를 동반한 체질량지수 25kg/m2 이상의 과체중·비만 환자 약 70명을 대상으로 미국 내 12여개 임상시험 실험 기관에서 동시에 진행된다. 회사는 DD01의...
알지노믹스 "간암 대상 면역항암제 병용 임상 계획 FDA 승인" 2024-08-19 11:33:33
공격하도록 유도한다. 알지노믹스는 이번 임상에서 간세포암으로 진단받은 환자 약 50명을 대상으로 RZ-001과 1차 표준치료제(아테졸리주맙·베바시주맙)를 병용 투여해 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 앞서 RZ-001은 악성교모세포종을 대상으로 한 임상시험 계획을 식품의약품안전처(식약처)와 FDA로부터 승인받아 1...
알지노믹스, 유전자치료제 기반 항암 후보물질 병용임상 美FDA 승인 2024-08-19 08:00:15
간세포의 hTERT RNA를 제거해 텔로머레이즈가 발현되지 않도록 한다. 텔로미어가 정상적으로 짧아지도록 만들어 세포사멸을 유도하는 것이다. 또 잘라낸 hTERT 자리에 HSV 유래 유전자(HSV-TK)가 발현되도록 했다. RZ-001과 함께 투약하는 항바이러스제(발간시클로버)는 이 유전자에 반응해 암세포만 선택적으로 공격한다....
유틸렉스 "간세포암 CAR-T치료제, 식약처 바이오챌린저 선정" 2024-07-22 11:01:37
유틸렉스 "간세포암 CAR-T치료제, 식약처 바이오챌린저 선정" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 유틸렉스[263050]는 자사가 개발 중인 간세포암 CAR-T(카티·키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 'EU307'이 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 주관한 '2024년 바이오챌린저'에 선정됐다고 22일 밝혔다....
유틸렉스, CAR-T치료제 ‘EU307’로 2024년 바이오챌린저 선정 2024-07-22 09:46:38
선정된 유틸렉스의 간세포암 CAR-T치료제 ‘EU307’은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에 특이적으로 과발현하는 GPC3 암 항원을 타깃한다. 또한 인터루킨18(IL-18) 분비를 통해 CAR-T 세포의 기능향상 및 종양미세환경(TME)을 개선하도록 설계됐다. EU307은 지난해 국내 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받고 현재 임상...