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식약처, 진행성·절제 불가능 간세포암 치료제 '이뮤도주' 허가 2023-06-23 13:13:31
성·절제 불가능 간세포암 치료제 '이뮤도주' 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 진행성 또는 절제 불가능한 간소포암 치료제 '이뮤도주'(성분명 트레멜리무맙)를 허가했다고 23일 밝혔다. 식약처는 이뮤도주가 T-세포의 항종양 면역 반응을 유도해 간세포암을 치료한다고 설명했다....
알지노믹스, 교모세포종 임상 1·2a상 식약처 승인 2023-05-25 07:34:48
지난해 식약처와 FDA로부터 간세포암 환자를 대상으로 임상을 승인받아 진행하고 있다. 교모세포종을 시작으로 다른 난치성 암종으로도 적응증 확대를 추진 중이다. 항암제뿐 아니라 플랫폼 기술을 활용해 알츠하이머, 유전성 망막생소변성증, 레트증후군 등 다양한 영역의 치료제를 개발하고 있다. 홍성우 알지노믹스...
"고지혈증약 스타틴, 만성 간 질환 진행 억제" 2023-05-09 08:44:24
만성 간 질환 진단 연도와 간 질환의 유형, 간 조직학(liver histology) 등을 매치시켜 대조군을 설정했다. 전체적으로 스타틴이 처방된 그룹은 스타틴이 처방되지 않은 대조군보다 만성 간 질환이 중증으로 진행될 위험이 40% 낮은 것으로 나타났다고 연구팀은 밝혔다. 구체적으로 스타틴 그룹은 간경변으로 진행될 위험이...
알지노믹스, 악성 교모세포종 치료제 FDA 임상 1·2a상 승인 2023-05-08 08:00:25
FDA로부터 간세포암 환자를 대상으로 임상을 승인받아 진행하고 있다. 악성 교모세포종을 필두로 다른 난치성 암종으로도 적응증 확대를 추진 중이다. 항암제뿐 아니라 알츠하이머, 유전성 망막생소변성증, 레트증후군 등 플랫폼 기술을 활용해 다양한 영역의 치료제를 개발하고 있다. 김보미 알지노믹스 RA(Regulatory...
동아에스티 "자회사 뉴로보, NASH 치료제 FDA 2상 승인" 2023-05-03 09:29:23
종료할 계획이다. NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간 내 염증 및 섬유화가 나타나고, 간경화 간암 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다. 세계적으로 유병률은 2~4%, 미국의 경우는 3~5%지만 승인된 치료제가 없다. 뉴로보는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사다. DA-1241과...
동아에스티 美자회사 뉴로보, NASH 임상 2a상 FDA 신청 2023-04-04 09:24:29
투여 후 16주차의 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 변화다. ALT는 간세포에 존재하는 효소다. 간이 손상되면 수치가 증가한다. 2차 평가지표는 ALT가 정상화된 피험자의 비율, 투여 전 대비 간 지방이 30% 이상 감소한 피험자의 비율 등이다. 뉴로보는 DA-1241의 2a상을 올해 3분기에 시작해 연내 마칠 예정이다. NASH는 알코올...
은평성모병원, 당뇨환자 인체 환경 재현 '당뇨칩' 개발 2023-04-03 11:38:33
연구진은 췌장베타세포 지방세포 대식세포 간세포 등을 바이오프린팅으로 제작한 뒤, 각 장기 세포층에 혈관내피세포, 생체적합 플라스틱 등을 추가해 순환하도록 했다. 이렇게 만든 칩이 실제 2형 당뇨병 환자의 인체와 유사하게 작동한다는 것도 확인했다. 이를 활용해 지방조직과 2형 당뇨병 간 연관성을 분석했다. 그...
R&D 투자 확대하는 종근당…'혁신 신약' 개발 속도 높인다 2023-03-15 16:02:28
성 연령관련 황반변성 환자 312명을 대상으로 루센비에스의 임상 3상시험을 진행했다. 해당 임상시험을 통해 오리지널 약물과의 임상적 동등성을 확인했다. 국내 320억원 규모 시장은 물론 2000억원 규모의 동남아시아·중동 시장을 공략할 계획이다. 바이오신약 개발에도 도전하고 있다. 지난해 9월 유럽종양학회에서 항암...
종근당, 국내 임상 5년 연속 1위…"세상에 없는 신약 내놓겠다" 2023-01-18 16:11:04
성장과 증식에 영향을 주는 상피세포성장인자수용체와 간세포성장인자수용체를 동시에 표적으로 하는 항암 이중항체다. EGFR과 cMET에 결합해 분해를 유도하고 신호를 차단해 암세포 증식을 억제한다. 암 세포를 없애도록 돕는 항체 의존성 세포 독성을 일으켜 표적 항암제 내성 문제를 해결할 수 있을 것으로 평가받는다....
오가노이드 전문기업 넥셀, 프리IPO 150억원 투자 유치 2022-12-26 15:16:48
간세포 분비물질에서 얻어낸 2종의 바이오 신약 후보물질을 개발하고 있다. 'NP-011'은 호주에서 내년 상반기 종료를 목표로 임상 1상을 진행 중이다. 비알코올성 지방간염(NASH), ST분절 상승 심근경색 재관류 손상(STEMI-IRI), 염증성 장질환(IBD)이 적응증 후보다. 한충성 넥셀 대표는 "신약 연구와 더불어...