HLB '간암신약' 美진출 지연에 그룹주 급락 2024-10-11 17:34:59

HLB의 간암신약 리보세라닙의 승인 여부를 내년에 결정하기로 하자 HLB 그룹주가 일제히 급락했다. 11일 HLB는 11.03% 내린 7만2600원에 거래를 마쳤다. 이날 기관투자가가 25억원어치를 순매도하며 주가 하락을 주도했다. HLB제약도 9.77% 하락한 2만1700원에 마감했다. HLB생명과학(-9.57%)과 HLB테라퓨틱스(-8.24%),...

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• #HLB 간암신약 #주가 #분류 #여부 #간암신약

로보택시 공개에 韓 로봇주 '들썩'…연관성 있나 [장 안의 화제] 2024-10-11 16:35:57

반면에 HLB는 간암신약과 관련된 미 FDA의 승인 여부가 지연됐다는 소식에 두 자릿수 때 급락을 보이면서 7만원대 초반선까지 내려왔습니다. 미국 반도체 기업 AMD가 새로운 AI 칩을 공개하면서 엔비디아와의 경쟁에 본격적으로 나섰습니다. 특히 엔비디아의 차세대 칩 블랙웰과 유사한 시기에 출시를 예고했는데요. 두...

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• #로보택시 공개에 #지금 #시장 #오늘 #사실 #관점 #생각 #부분 #모습 #얘기 #미국

간암신약 美 FDA 심사 지연에 HLB그룹株 동반 급락(종합) 2024-10-11 15:41:29

간암신약 美 FDA 심사 지연에 HLB그룹株 동반 급락(종합) (서울=연합뉴스) 조민정 기자 = HLB[028300]의 간암신약 리보레사닙의 미국 식품의약품청(FDA) 승인 여부가 내년에 결정된다는 소식에 11일 HLB그룹주가 일제히 급락했다. 이날 코스닥시장에서 HLB는 전 거래일보다 11.03% 내린 7만2천600원에 거래를 마쳤다....

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• #간암신약 #심사 #간암신약 #여부

HLB그룹株, 간암 신약 美 FDA 심사 지연에 동반 '급락' 2024-10-11 09:32:41

HLB의 간암신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 지연됐다는 소식에 11일 장 초반 HLB그룹주들이 급락 중이다. 이날 오전 9시27분 현재 코스닥시장에서 HLB는 전 거래일보다 9.8% 내린 7만3600원에 거래되고 있다. HLB제약(-9.15%), HLB생명과학(-8.21%), HLB테라퓨틱스(-8.8%), HLB이노베이션(-6.21%),...

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• #HLB그룹 간암 #여부

[특징주] 간암신약 美 FDA 심사 지연에 HLB그룹株 동반 급락 2024-10-11 09:24:42

[특징주] 간암신약 美 FDA 심사 지연에 HLB그룹株 동반 급락 (서울=연합뉴스) 조민정 기자 = HLB[028300]의 간암신약 리보레사닙의 미국 식품의약품청(FDA) 승인 여부가 내년에 결정된다는 소식에 11일 장 초반 HLB그룹주들이 급락 중이다. 이날 오전 9시 16분 현재 코스닥시장에서 HLB는 전 거래일보다 8.46% 내린...

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• #특징주 간암신약 #급락 #간암신약

HLB 신약 재심사 6개월 내 결정…실망매물 출회 2024-10-11 09:23:56

미국 식품의약국(FDA)이 HLB가 간암 치료 신약 리보세라닙 승인 여부를 6개월 내에 결정하기로 한 가운데 주가가 급락하고 있다. 이보다 이른 시일 내에 신약 허가를 기대했던 투자자들이 실망 매물을 쏟아내는 것으로 보인다. 11일 오전 9시 20분 현재 HLB는 전 거래일 대비 7,600원(-9.31%) 내린 7만4천 원에 거래되고...

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• #HLB 신약 #여부 #허가

HLB 간암신약, FDA 'Class 2' 분류…오는 3월까지 승인여부 결정 2024-10-10 17:23:53

CTO는 “신약허가 본심사가 재개된 후 예상보다 일찍 임상병원 실사(BIMO) 일정이 잡히는 등 모든 심사 절차가 빠르게 진행되고 있다”며 “기존에 허가되지 않은 2개 약물 간의 병용요법 인데다, 항암제 특성상 이후 적응증의 확장을 고려한다면 FDA가 첫 승인 절차에서 모든 사안을 면밀히 검토하는 것은 당연한 것으로...

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• #HLB 간암신약 #진행 #실사 #절차

"FDA 실사 일정 통보"…HLB 강세 2024-10-07 09:22:54

통해 외국인 매수세가 유입되고 있다. 예상보다 일찍 신약허가를 위한 임상병원 실사 일정이 확정된 것이 투자심리를 자극한 것으로 보인다. HLB는 지난 4일 FDA가 10월 말부터 11월 중순까지 BIMO를 실시한다고 밝혔다. BIMO 실사는 임상시험의 신뢰성과 규정 준수 여부를 확인하기 위해 FDA가 임상 병원을 직접 방문해...

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• #FDA 실사 #실사 #일정