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"두고두고 보유해라"…美큰손들이 꼽은 혁신 바이오주 2022-11-23 16:45:17
1월 갑상선 안병증 신약 ‘테페자’를 출시했다. 신약 효과로 2019년 13억달러(1조7500억원)였던 매출은 2021년 32억2600만달러(4조3600억원)로 급증했다. 이 업체는 작년 테페자로 16억6130만달러(2조2500억원)의 매출을 올렸다. 크리스 스캇 JP모건 바이오 담당 애널리스트는 “호라이즌테라퓨틱스가 테페자 만으로...
한올바이오파마, 3분기 영업익 11억원…작년동기 대비 45% 감소 2022-10-26 17:53:49
이뮤노반트는 연내 바토클리맙 갑상선 안병증(TED) 임상 3상 및 염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP)에 대한 임상 2b상을 개시할 예정이라고 덧붙였다. 정승원 한올바이오파마 대표는 "견고한 의약품 사업 매출을 기반으로 글로벌 혁신 신약 개발에 매진하고 있으며, 자체 수익을 R&D에 재투자하는 선순환 구조를 공고히...
한올바이오파마 자가면역치료제 HL161 적응증 2개 추가 2022-09-08 14:49:06
자가항체가 갑상선을 지속적으로 자극해 갑상선호르몬이 과도하게 분비돼 발생하는 질환으로 심한 경우 목 앞쪽이 붓거나 안구가 돌출되는 합병증을 동반한다. 발병 확률이 약 100명 중 1명으로 흔한 질병이지만 안전성과 부작용 등의 이유로 치료방법이 한정돼 있는 상황이다. 이뮤노반트는 지난 갑상선 안병증(TED) 임상...
한올바이오 "자가면역질환 신약, 신경병증에도 효과있을지 시험" 2022-09-08 10:46:02
근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA)에 대한 개발이 이뤄지고 있었다. 구체적으로는 CIDP에 대해서는 올 하반기에 임상 2b상을 진행해 2024년 상반기에 결과를 도출하고, 그레이브스병에 대해선 내년 초에 임상 2상을 시작해 그해 하반기에 결과를 확보할 예정이다. CIDP와 그레이브스병은 둘...
한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개” 2022-09-08 10:19:52
자가 항체가 갑상선을 지속적으로 자극해 갑상선호르몬이 과도하게 분비되는 질환이다. 심하면 목 앞쪽이 붓거나 안구가 돌출되는 합병증이 발생한다. CIDP 임상은 올 하반기에 2b상을 시작할 예정이다. 그레이브스병은 내년 초에 임상 2상을 시작하고 하반기에 결과를 확보한다는 목표다. 이뮤노반트가 기존에 개발 중인...
에이프릴바이오 “연내 추가 기술이전 추진…이달 코스닥 상장 예정” 2022-07-13 13:12:57
가장 먼저 SAFA 기반 갑상선 안병증 치료제 후보물질 ‘APB-A1’을 확보했다. 연내 APB-A1의 임상 1상 결과 확보가 예정돼 있다. 에이프릴바이오는 지난해 덴마크 글로벌 제약사인 룬드벡에 APB-A1을 총 5400억원 규모로 기술이전했다. 반환의무가 없는 계약금은 243억원으로, 국내 바이오 기업이 체결한 기술이전 계약금...
아이바이오 “황반변성 치료제 1상 시작…내년 1분기 완료 예상” 2022-07-12 12:04:52
임상 준비를 동시에 진행한다고 했다. 안구 건조증 치료제 후보물질은 도출 단계에 있다. 장 전무는 “눈물량을 늘리고 각막 보호와 염증 억제 효과가 뛰어난 후보물질들을 도출할 것”이라고 말했다. 갑상선 안병증에 대해선 자기면역 조절 기전에 의해 염증을 억제하고, 기존 치료제 및 스테로이드의 부작용을 개선할 수...
한올바이오파마, 자가면역치료제 `HL161` 임상 3상 개시 2022-06-30 17:01:24
앞서 이뮤노반트는 지난해 갑상선안병증을 적응증으로 진행된 HL161 임상 2b상을 통해 일부 환자에서 LDL 콜레스트롤 증가 현상이 관측되자 임상을 자발적으로 일시중단한 바 있다. 이후 전문가 자문 및 원인 분석 과정을 통해 임상 모니터링 프로그램을 수정한 후 FDA와 추가 협의를 진행해 최종적으로 임상 재개를 승인...
한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 미국 임상3상 개시 2022-06-30 14:03:15
것도 목표로 삼고 있다고 밝혔다. 한편 이뮤노반트는 지난해 갑상선안병증에 대한 HL161의 임상 2b상에서 일부 환자에게 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤이 증가하는 현상이 발견되자 자발적으로 임상을 일시중단했다. 이후 미국 식품의약국(FDA)과 협의해 임상 재개를 승인받았다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
타이로스코프, '해외 임상시험·시장 진출 가속화' 2022-05-09 13:49:34
있다”고 말했다. 타이로스코프는 갑상선기능이상 및 안병증을 대상으로 디지털 헬스케어 솔루션을 개발하는 스타트업이다. 환자들이 착용한 웨어러블 디바이스에서 수집한 생체데이터를 통해 예측한 환자들의 갑상선 상태에 대한 정보를 매일 제공한다. 이를 통해 환자들은 일상속에서 자신의 상태를 매일 간편하게 확인...