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삼바에피스, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 1차 지표충족 2023-08-02 08:35:42
확인됐다. 삼성바이오에피스 관계자는 “상호교환성 허가 승인을 위한 후속 절차를 진행할 계획”이라고 말했다. 휴미라는 류머티즘관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등에 대한 자가면역 질환 치료제이다. 삼성바이오에피스는 지난달 1일(현지시간) 협력사인...
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삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 미국 출시 2023-07-03 08:54:59
소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역 질환 치료제이다. 하드리마는 저농도(50 mg/mL)와 고농도(100 mg/mL) 두 가지 제형으로 미국 시장에 출시됐으며, 파트너사 오가논에 의해 지난 1일부터 현지 마케팅 및 영업 활동이 개시됐다. 하드리마는 포장 단위...
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삼성바이오에피스, 휴미라 시밀러 ‘하드리마’ 美 출시 2023-07-03 08:52:46
류머티즘 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등을 대상으로 하는 자가면역 질환 치료제다. 미국 시장에 저농도(50mg/mL)와 고농도(100mg/mL) 두 가지 제형으로 출시됐다. 오가논은 지난 1일(현지시간)부터 현지 마케팅 및 영업 활동을 시작했다. 하드리마는...
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먹는 항체치료제 개발 나선 셀트리온 2023-06-13 15:52:39
항체다. 자가면역질환 치료제 휴미라의 주요 성분이며, 류머티즘 관절염, 강직성 척추염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염, 베체트 장염 등에 사용된다. 휴미라는 지난해 기준 약 212억 3700만 달러(약 27조 6081억원)의 매출을 기록했다. 이 중 미국 시장에서만 약 186억1900만 달러(한화 약 24조2047억원)로 글로벌 매출의 8...
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셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 품목허가 획득 2023-06-09 09:21:41
복제약)다. 뉴질랜드에서 류머티즘관절염 강직성척추염 건선성관절염 건선 성인크론병 등 레미케이드의 전체 적응증에 대해 승인됐다. 셀트리온은 오세아니아 시장에서 입지를 확대한다는 목표다. 정맥주사제형(IV)인 ‘램시마IV’는 2015년에 뉴질랜드 품목허가를 받았다. 2020년에는 호주에서 램시마SC를 승인받았다....
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英 왕립병원 의사도 '엄지척'…유럽서 호평받는 셀트리온 램시마SC 2023-06-02 17:28:04
긍정적으로 평가했다. 류머티즘관절염, 강직성 척추염 등의 치료에 램시마SC가 다른 정맥주사보다 우월하다는 임상 결과도 관심을 끌었다. 또 다른 연사인 로베르토 자코멜리 이탈리아 캠퍼스바이오메디코대 류머티즘 전문의는 “류머티즘 환자에서 램시마SC 그룹의 약물 농도가 정맥주사 그룹보다 높았고 54주 동안 일관된...
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셀트리온 "유럽류마티스학회서 자가면역질환 치료제 경쟁력 확인" 2023-06-02 09:41:38
주요 적응증인 강직성 척추염(AS) 환자 대상 임상에서도 유효성과 안전성을 확인했다"고 설명했다. 셀트리온그룹은 램시마에 이어 제형의 편리성과 효능을 앞세운 램시마SC를 시장에 선보여 두 제품이 류마티스 질환의 주요 치료제로 주목받고 있다는 내용도 소개됐다. 셀트리온그룹 관계자는 "류마티스 관절염 환자 대상...
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셀트리온 유럽 심포지엄 “램시마SC, 의료진의 높은 신뢰도 확인” 2023-06-02 08:51:55
전문의이다. 또 램시마SC가 류머티즘 관절염, 강직성 척추염 환자 임상에서 IV 제형 대비 우월성을 입증한 데이터를 바탕으로 환자에게 적극적으로 권유하고 있다고 강조했다. 그는 “SC를 추천한 결과 이제는 IV 환자 비율이 높지 않을 정도”라며 “첫 방문하는 경우도 바로 SC를 권유하고 있다”고 했다. 센굽타 교수는...
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"원형 탈모, 염증성 관절염 위험↑" 2023-05-19 09:22:52
강직성 척추염 위험이 1.68 배 높은 것으로 나타났다고 연구팀은 밝혔다. 건선 관절염은 난치성 피부 질환인 건선과 동반해 발생하는 관절염을 말한다. 강직성 척추염은 척추의 인대나 힘줄에 만성 염증이 발생하면서 등과 허리가 서서히 굳어지는 질환으로 40대 이전 연령층에 발생률이 높다. 원형탈모 그룹에서 염증성...
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바이젠셀, 정밀의료진단 사업 진출…척추염 진단키트 품목인증 2023-01-30 15:41:16
의료기기 제조업허가 획득과 강직성 척추염 보조진단키트의 품목인증을 완료하며 정밀의료진단 사업을 본격적으로 시작한다고 30일 밝혔다. 강직성 척추염은 자가면역성 류마티스 질환으로 척추를 비롯한 다수의 부위에 염증이 서서히 발생해 굳어지며 통증이나 움직임에 제한이 생기는 질환이다. 정확한 발병 원인은...
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