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한미약품 "라이선스 반환됐던 BTK저해제, 새로운 적응증 확인" 2023-06-12 13:01:50
요법에 대한 임상 2상 시험 중간 결과를 발표했다고 전했다. 포셀티닙은 우리 몸의 B 림프구 활성화 신호에 관련된 효소인 BTK(Bruton's Tyrosine Kinase)를 선택적으로 억제하는 기전의 경구용 자가면역질환 및 혈액암 치료제다. 한미약품은 이날 포셀티닙과 CD3xCD20 이중항체인 '글로피타맙', 면역조절제인...
지아이바이옴, 대장암 국내 임상 1상 첫 환자 투약 개시 2023-06-01 11:02:35
주성분으로 한다. 경구용 약제로서 단독 및 병용 요법에서 항종양 효과를 확인했다. 대장암의 치료에 가장 많이 쓰이는 화학항암제인 '5-FU'는 물론 베바시주맙과 같은 표적항암제 및 지아이셀에서 개발 중인 자연살해(NK)세포와의 병용에서 상승 효과를 나타냈다고 했다. 이러한 전임상 결과를 바탕으로 국내외...
HLB "표적항암제 '리보세라닙' FDA에 신약 허가 신청" 2023-05-17 17:07:44
약물인 티로신 키나아제 억제제(TKI) 계열의 경구용 약물이다. HLB는 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)를 통해 리보세라닙과 항서제약 면역항암제인 '캄렐리주맙'의 병용요법을 간암 1차 치료제로 개발해왔다. 회사는 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법이 13개국 환자 543명을 대상으로 진행한 글로벌...
HLB, 美 FDA에 간암 신약허가신청 완료 2023-05-17 14:46:22
신청 전 미팅)를 진행한 후 리보세라닙 병용요법에 대한 NDA 제출에 “문제가 없다”고 밝힌 바 있다. 먼저 허가 신청서를 제출한 중국에서는 이미 지난 2월 간암 1차 치료제로 허가 받았다. 리보세라닙은 혈관 내피 성장인자 수용체(VEGFR-2)를 억제해 암의 성장에 필수적인 산소와 영양분의 공급을 차단, 암을...
HLB, FDA에 리보세라닙 간암 신약허가 신청 완료 2023-05-17 13:37:08
오마르 카셉 교수는 "리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법은 간세포암에 대한 잠재적인 치료법으로서 명백한 가능성을 보여준다"며 "하루 빨리 FDA의 심사가 완료되기를 고대한다"고 말했다. 리보세라닙은 혈관내피성장인자수용체2(VEGFR-2)를 억제해 암의 성장에 필수적인 산소와 영양분의 공급을 차단한다. TKI 계열 경구...
"눈 밑이 시커멓네"…다크서클 심해진다면 '이 병' 의심 [이지현 기자의 생생헬스] 2023-04-28 11:27:30
맞는 피하주사면역요법, 혀 밑에 약물을 떨어뜨리는 설하면역요법, 알레르기 식품을 복용하도록 하는 경구면역요법 등으로 나뉜다. 식품 알레르기가 있다면 3~4개월 정도 기간을 두고 알레르기 유발 음식 복용량을 서서히 늘리는 방식으로 치료한다. 이렇게 늘린 최대 용량을 3~5년 정도 주기적으로 계속 먹도록 한다....
HLB “리보세라닙, 이르면 내년 1월 간암 1차요법 美허가 예상” 2023-04-27 16:11:45
식품의약국(FDA)으로부터 경구용 항암제 리보세라닙의 간암 1차 치료제 허가를 예상합니다. 미국 승인 이후엔 유럽과 일본에 진출할 계획으로, 현재 이를 위한 글로벌 협력 논의를 진행하고 있습니다.” 27일 인천 송도 경원재호텔에서 만난 정세호 엘레바테라퓨틱스 대표는 “내달 FDA에 리보세라닙의 신약허가를 신청할...
HLB테라퓨틱스, 경구용 교모세포종 치료제 1상 환자투여 시작 2023-04-21 09:53:17
GBM 환자를 대상으로 경구용 테모졸로마이드(TMZ)와 병용요법으로 진행 중이다. 지난해 10월 환자 모집을 마치고 현재 약물 투여와 함께 환자들의 암 진행상태 및 생존 기간 등을 추적 관찰하고 있다. OKN-007은 종양미세환경(tumor microenvironment)을 개선해 면역항암제 치료 효과를 저해하는 핵심 인자인 TGF-β와...
여성 호르몬, 류마티스 관절염에 효과? 2023-03-20 08:52:47
약리학 교수 연구팀은 경구 피임약 또는 호르몬 대체요법(HRT: hormone replacement therapy)이 류마티스 관절염의 관해(증상 완화: remission) 가능성을 높여줄 수 있다는 연구 결과를 발표했다고 미국 과학진흥 협회(AAAS)의 과학 뉴스 사이트 유레크얼러트(EurekAlert)가 18일 보도했다. 경구 피임약에는 여성 호르몬...
큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 2b상 첫 환자 등록 2023-02-16 15:37:39
당뇨병성 황반부종 치료제로 미국 임상2a상을 진행중인 CU06 외에도 다수의 신약 파이프라인 임상을 준비하고 있다. 큐라클 관계자는 “궤양성 대장염 치료제 CU104의 미국과 유럽 등 글로벌 임상2a상 IND 신청, 면역항암제 병용요법으로 개발중인 CU106 글로벌 공동개발 추진 등 블록버스터 시장을 노리는 파이프라인들의...