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강스템바이오텍, 골관절염 치료제 국내 1·2a상 승인 2022-11-16 09:17:44
고용량에 대한 내약성과 안전성을 확인할 예정이다. 2a상은 총 50명의 골관절염 환자에게 안전성이 확인된 두 용량군의 6개월간 유효성을 위약군과 비교한다. 또 장기추적조사와 연계해 12개월 시점에서의 유효성을 탐색한다. 강스템바이오텍은 염소 모델 대동물시험에서 퓨어스템-오에이 키트주의 염증억제, 연골조직 및...
대웅제약 나보타, 경부근긴장이상 美 임상2상 성공 2022-09-27 10:45:04
U), 고용량(350 U), 플라시보(위약군) 4가지 투약군으로 나누었다. 20주 동안 추적한 결과 3개 투여군 모두에서 위약 대비 유의한 효과를 나타냈다. 보툴리눔 톡신 치료를 위해 사용하는 최대용량인 350U까지 투여했음에도 심각한 이상반응은 나타나지 않았다. 타 보툴리눔 톡신 제제와 유사하거나 낮은 비율의 이상반응만...
이온 “대웅제약 ‘나보타’ 경추 근긴장이상 美 2상 성공” 2022-09-26 08:55:34
임상적으로 의미 있게 개선됐다는 설명이다. 다만 고용량 투약군의 경우 근소한 차이로 통계적 유의성에 도달하지 못했다. 350유닛의 TWSTRS 점수의 p값이 0.0864로 나타났다. p값은 임상에서 집단 간의 차이가 통계적으로 유의미한지 판단하는 지표다. 보통 0.05 미만이면 성공한 임상이라고 평가한다. 이는 시험군과...
"고용량 스타틴 단독 치료 대신 에제티미브 병용, LDL 콜레스테롤에 효과" 2022-07-21 13:31:10
고용량 스타틴 단독 요법 대신 스타틴과 에제티미브(ezetimibe)제제를 병용하면 LDL콜레스테롤을 효율적으로 조절하며, 부작용도 적다는 국내 연구 결과가 나왔다. 홍명기·김병극·홍성진 세브란스병원 심장내과 교수와 장양수 차의과대학 교수 연구팀이 `란셋(The Lancet)` 최신호에 게재한 내용이다. 에제티미브는...
강스템바이오텍, 무릎 골관절염 국내 임상 1·2a상 재신청 2022-07-15 15:38:29
고용량에 대한 내약성과 안전성을 확인할 예정이다. 2a상은 총 50명의 환자에게 안전성이 확인된 두 시험약 용량군의 6개월간 유효성을 위약군과 비교한다. 또 장기 추적조사와 연계해 12개월 시점에서의 유효성도 탐색하도록 했다. 퓨어스템-오에이 키트주는 동종 제대혈 줄기세포와 이종의 무세포성 연골기질로 구성된...
에이티지씨, 보툴리눔 톡신 'ATGC-110' 국내 3상 승인 2022-05-30 07:41:55
되는 비독소 단백질을 제거해 반복 및 고용량 시술에도 비교적 안전하게 사용할 수 있다는 설명이다. 기존 보툴리눔 톡신 시장이 가격 위주로 경쟁을 이어왔다면, 최근에는 가격 경쟁력보다 내성이 적은 제품으로 무게 중심이 이동하는 추세라고 회사 측은 전했다. 에이티지씨는 국내 3개 대학병원을 통해 임상 3상을...
메디톡스, `보톡스` 내성시장 공략…`코어톡스` 대량 생산 돌입 2022-04-20 10:26:44
비독소 단백질의 제거 유무가 시장을 분류하는 새로운 척도가 될 것"이라며 "코어톡스의 대량 생산에 박차를 가해 매출 상승과 기업 인지도 제고라는 두 마리 토끼를 한 번에 잡을 계획"이라고 말했다. 주 부사장은 이어 "고용량 시술 증가로 내성 유발에 대한 관심이 커지고 있는 만큼, 코어톡스는 해당 영역에서 최적의...
2022년 첫 축포 터트릴 제약·바이오 기업?…휴젤, 유럽 승인 기대 2022-01-06 14:06:10
시점의 중화항체가는 저용량 대비 고용량에서 2.5배 높았다. 세계보건기구(WHO)의 표준혈청 기준 결합항체가(BAU) 역시 고용량에서 2.7배로 용량 비례성을 확인했다는 설명이다. 한미약품의 ‘포지오티닙’ FDA 허가 서류심사 진행 여부도 나온다. 기술을 이전받은 미국 스펙트럼은 작년 12월 치료 경험이 있는 국소 진행...
'진통제' 아스피린, 심혈관질환 예방약 되기까지 2021-10-15 16:45:51
위해서입니다. 여기에 특수 코팅을 입혀 위에서 작용하지 않고 장에서만 분해될 수 있도록 했습니다. 심혈관계 예방약으로 부작용이 적다고 하지만, 통풍환자는 예외입니다. 진통소염제 용도로 쓰이는 고용량에선 요산을 낮춰 통풍 발생을 억제하는 효과를 보이지만, 저용량은 오히려 요산을 증가시켜 통풍 발생 위험을...
삼진제약, 국내 최초 고용량 클로피도그렐 항혈전제 출시 2021-10-12 10:17:31
삼진제약은 국내 최초로 고용량 클로피도그렐 성분 항혈전제 '플래리스 300mg'을 출시했다고 12일 밝혔다. 기존 제제인 '플래리스 75mg'은 급성 관상동맥 증후군 환자의 스텐트(Stent) 시술 전, 4정을 복용해야 했다. 이번에 발매된 플래리스 300mg은 1회 1정 복용으로 편의성을 높였다는 설명이다. 특히...