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대원제약 `티지페논` 코로나19 치료제 임상2상 계획 승인 2021-11-03 16:42:07
식품의약품안전처로부터 고중성지방혈증 치료제 `티지페논(정)(페노피브레이트콜린)`의 코로나19 치료 목적 임상2상 시험 계획을 승인 받았다고 3일 밝혔다. 이번 임상에서는 코로나 진단을 받았으며 입원했거나, 입원이 필요한 환자를 대상으로 티지페논정의 유효성 및 안전성을 평가한다(무작위배정, 이중눈가림). 목표...
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대원제약 '티지페논정' 코로나 치료제 임상 2상 계획 승인 2021-11-03 11:15:45
코로나 치료제 임상 2상 계획 승인 고중성지방혈증 치료제 활용해 코로나19 치료 효과 확인 예정 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 대원제약[003220]은 식품의약품안전처로부터 고중성지방혈증 치료제 '티지페논정'(성분명 페노피브레이트콜린)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 효과를 확인하는 임상...
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`수면무호흡증` 방치하면 비만·고혈압·당뇨병 등 `대사증후군` 원인 된다 2021-08-06 11:38:53
게재했다. 대사증후군은 고혈압, 고혈당, 고중성지방 혈증, 낮은 고밀도지단백 콜레스테롤, 중심비만 등 심장질환 및 당뇨병, 뇌졸중을 비롯, 건강 문제의 위험성을 증가시키는 5가지 위험요소 중 3가지 이상을 한 개인이 가지고 있을 경우 해당될 수 있다. 연구팀에 따르면 수면무호흡증 환자는 비만, 고혈압, 당뇨병 및...
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셀트리온 코로나 치료제, 시판 첫 관문 넘었다 2021-01-18 17:39:28
그 결과 임상 1상에서 확인된 고중성지방혈증과 고칼슘혈증 외에 중대한 이상 사례는 발견되지 않았다. 검증 자문단은 렉키로나주에 대해 임상 3상을 수행하는 것을 전제로 품목허가를 해야 한다는 의견을 전달했다. 다만 경증 및 중등증 환자들이 중증으로 악화하는 것을 유의미하게 감소시키는지 등을 임상 3상에서 추가...
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"셀트리온 항체치료제 허가권고…바이러스 음성전환 재판단할것"(종합) 2021-01-18 16:45:11
후 발생한 고중성지방혈증, 고칼슘혈증 등은 임상 1상에서 이미 확인돼 예측 가능한 이상 사례였다. 대체로 경미하거나 중등증 정도의 이상사례가 발생했으나, 시험군과 대조군 간 유사한 비율로 나타났다. ◇ 자문단 "임상 3상 수행 전제로 품목허가" 자문단은 렉키로나주에 대해 임상 3상을 하는 것을 전제로 품목허가를...
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식약처 "코로나19 치료제 조건부 허가"에도…셀트리온 3형제, 동반 하락 2021-01-18 15:59:15
뒤 발생한 고중성지방혈증, 고칼슘혈증 등은 1상 임상시험에서 확인돼 예측 가능한 이상 사례라고 봤다. 대체로 경미하거나 중등증 정도의 이상 사례가 발생했지만, 이 약을 투여받은 경우와 그렇지 않은 경우를 비교할 때 이상 사례가 나타나는 비율은 유사했다. 다만 자문단은 렉키로나주 3상 임상시험 수행을 전제로...
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식약처 "셀트리온 렉키로나주, 3상 임상 전제 허가권고" 2021-01-18 15:24:02
발생한 고중성지방혈증, 고칼슘혈증 등은 임상 1상에서 이미 확인돼 예측 가능한 이상 사례였다. 대체로 경미하거나 중등증 정도의 이상사례가 발생했으나, 시험군과 대조군 간 유사한 비율로 나타났다. 자문단은 렉키로나주에 대해 임상 3상을 하는 것을 전제로 품목허가를 하되 제품의 효능 효과 및 몇 가지 권고사항을...
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식약처 자문단 "셀트리온 항체치료제 임상3상 전제로 허가 권고" 2021-01-18 15:10:01
후 발생한 고중성지방혈증, 고칼슘혈증 등은 임상 1상에서 이미 확인돼 예측 가능한 이상 사례였다. 대체로 경미하거나 중등증 정도의 이상사례가 발생했으나, 시험군과 대조군 간 유사한 비율로 나타났다. ◇ 자문단 "임상 3상 수행 전제로 품목허가" 자문단은 렉키로나주에 대해 임상 3상을 하는 것을 전제로 품목허가를...
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대장암 검사 50대 이후라지만…가족력 있다면 조기 검사 필요 2020-08-18 15:19:45
생길 위험이 높다. 복부 비만, 고혈압, 혈당장애, 고중성지방, 낮은 HDL 콜레스테롤 중 세 가지 이상을 호소하는 상태다. 20대가 국민건강보험공단에서 지원하는 일반건강검진을 받으면 고혈압, 비만, 당뇨 등을 진단할 수 있다. 혈색소, 공복 혈당, 간기능 검사, 신장기능 검사 등을 받을 수 있다. 이상지질혈증 검사를 ...
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국가검진 2명 중 1명 '질환·질환의심'…80대이상 66% '질환자' 2019-12-26 12:00:00
5개 위험인자인 복부비만, 고혈압, 당뇨병, 고중성지방혈증, 낮은 HDL 콜레스테롤 혈증 가운데 3가지 이상이 있는 경우를 말한다. 위험인자를 1개 이상 보유하고 있는 수검자도 78.5%(393만명)에 달했다. 작년 국가건강검진 수검률은 일반건강검진 76.9%, 암검진 53.9%, 영유아건강검진 74.5%였다. 최근 5년 수검률을...
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