크리스탈지노믹스 백혈병 신약후보물질, 미국서 임상 1a/b상 투약 시작 2019-07-17 11:27:07

내약성, 약동학 및 예비 효능 평가를 통해 최대 투약 가능 용량 측정 후 임상 2상의 용량을 확정한다. 이를 위해 임상기관 7곳이 확정됐으며 앞으로 미국 전역으로 임상 기관을 추가할 계획이다. 관련 데이터를 확보한 뒤 재발성 또는 난치성 급성골수석백혈병 및 골수이형성증후군 환자를 대상으로 별도의 임상 1상을...

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[PRNewswire] Helsinn Group, Menarini에 Pracinostat의 독점 라이선싱 권리 제공 2018-12-22 20:04:40

신규 급성 골수성 백혈병 성인 환자를 치료하기 위한 목적으로 Azacitidine와 더불어 중요한 III상 연구가 진행 중이다. Pracinostat는 또한 골수이형성 증후군(myelodysplastic syndrome, MDS) 위험이 높은 환자를 치료하기 위해 II상 연구를 통해 평가받고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 나이가 75세 이상이거나 집중적인...

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• #Helsinn Group #개발 #그룹 #환자 #치료 #계약 #권리 #백혈병 #세계 #집중

메드팩토 "항암신약, WHO 국제일반명에 일반이름 등록" 2017-07-14 08:41:59

골수이형성증후군(mds), 4월에는 간암에 대한 임상 2상 승인을 받은 바 있다.또한 지난달에는 간암(hcc)에 대해 미국 희귀의약품 등록을 마쳤다. 골수이형성증후군(mds) 임상의 경우 미국 현지에서 환자 투약이 이뤄지며, 빠르면 올해 말에서 내년 초 효능을 확인하고 본격적인 기술이전 협상에 들어갈 예정이다.정형석...

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• #메드팩토 항암신약 #미국 #백토 #등록

[한민수의 임상 돋보기]메드팩토, TEW-7197 안전성 확인…미 FDA 간암·MDS 2상 진입 2017-05-15 13:39:51

통해 안전성 및 임상2상을 위한 유효 용량을 확인했다.올 1월 fda로부터 혈액암인 골수이형성증후군(mds)에 대한 임상2상을 승인받았고, 지난달에는 간암에 대해서도 2상을 승인받아 각각의 임상을 진행할 계획이다. 메드팩토는 tew-7197의 작용기전 특성상 mds와 간암에서의 효과를 기대하고 있다.tew-7197은 성장인자인...

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• #한민수의 임상 #간암 #투여 #심장판막 #메드팩토 #확인 #효능 #임상 #용량 #부작용 #개발

[특징주] 에스티팜, 원료의약품 수출 기대감에 강세 2017-04-11 09:19:29

업체인 제론은 골수이형성증후군(MDS), 골수섬유증(MF)에 신약후보물질 '이메텔스태트'의 성공적인 임상 결과를 발표했다. 에스티팜은 이 임상시험에 원료의약품을 공급했다. 곽진희 유진투자증권 연구원은 "이번 임상 결과 발표를 통해 MDS의 대규모 임상이 진행될 것으로 예상된다"고 밝혔다. id@yna.co.kr (끝)...

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• #특징주 에스티팜 #에스티팜 #원료의약품

[특징주]에스티팜, 급등…원료의약품 매출 기대 2017-04-11 09:04:55

골수이형성증후군(mds)와 골수섬유증(mf)에서의 긍정적인 이머텔스테트 임상 중간결과를 발표했다. 에스티팜은 이번 임상의 원료의약품을 공급 중이다.곽진희 유진투자증권 연구원은 "긍정적인 임상 결과로 mds의 대규모 임상이 진행될 것으로 예상된다"며 "에스티팜의 올리고 매출이 증가할 것"이라고...

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• #특징주에스티팜 급등원료의약품 #에스티팜 #임상