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'희귀질환도 돈되네'…한미 끌고 녹십자 밀고 2023-03-08 19:17:28
골육종 환자한테 임상 기회가 제공될 수 있을 것으로 기대하고 있고, 지금 저희 현재 임상 시험에서는 골육종 환자에 대해 백토서팁의 안정성과 항암 효과 등을 확인할 계획입니다. 미국의 경우 작년 FDA 승인을 받아 이달중 첫 환자한테 투약이 진행될 것 같고, 국내에서도 조만간 일정에 맞춰 임상을 시작할 예정입니다.]...
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메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 식약처 IND 승인 2023-02-16 13:49:05
항암 약물로만 치료는 전체의 15.9%에 불과하고, 이 마저도 고전적인 방식의 치료만 이뤄진다. 또 최신 항암 약물 치료인 면역항암제는 효과가 없는 것으로 알려져 있다. 반면 백토서팁은 골육종에 대한 전임상 연구에서 골육종 암세포의 성장과 폐 전이를 현저하게 억제시켜 생쥐의 생존율을 100% 개선시켰다.또한 골육종...
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메드팩토, 골육종 대상 항암제 단독요법 국내 1·2상 계획승인 2023-02-16 10:07:26
이상 재발성·진행성 골육종 환자 54명을 대상으로 백토서팁을 단독 투여해 진행된다. 골육종은 뼈나 뼈 주변 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성 종양이다. 메드팩토는 임상에서 백토서팁의 안전성, 내약성, 항암 효과 등을 확인할 계획이다. 메드팩토는 지난해 8월 미국식품의약국(FDA)로부터 같은 요법에 대한 임상...
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메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 국내 1·2상 승인 2023-02-16 08:55:41
신속 심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로도 지정 받았다. 골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양이다. 백토서팁은 골육종에 대한 전임상 연구에서 골육종 암세포의 성장과 폐 전이를 현저하게 억제시켜, 생쥐의 생존율을 100% 개선시켰다. 또 골육종 암세포의 폐전이도 100% 억제하는...
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메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA 신속심사 대상 지정 2023-01-17 10:21:12
이뤄지는 비율은 15.9%에 불과하다고 회사 측은 전했다. 항암화학요법의 경우 고전적인 방식으로 진행되고 있고 면역항암제 역시 효과가 없는 것으로 알려져 있다고 했다. 백토서팁은 골육종 전임상 연구에서 골육종 암세포의 성장과 폐 전이를 억제시켜 생쥐의 생존율을 100% 개선시켰다. 또 골육종 암세포의 폐 전이를...
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메드팩토 "골육종 항암 물질, 미 FDA 패스트트랙 지정" 2023-01-17 09:57:57
메드팩토 "골육종 항암 물질, 미 FDA 패스트트랙 지정" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 바이오마커 기반 신약개발기업 메드팩토[235980]는 골육종 환자를 대상으로 한 백토서팁 단독요법이 미국식품의약국(FDA)의 신속심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다. 백토서팁은 면역항암제의 효과를 저해하는...
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메드팩토, 골육종 대상 ‘백토서팁’ 단독요법 국내 1·2상 신청 2022-11-21 13:58:30
또 골육종 암세포의 폐 전이를 100% 억제했다고 전했다. 메드팩토 관계자는 “면역항암제로 치료하지 못 하는 골육종에서 백토서팁 단독요법의 효과를 전임상에서 확인함에 따라, 미국에 이어 국내에서도 임상을 진행할 것”이라며 “중간 분석 결과에 따라 임상을 확대해 안전성과 효능을 확인할 계획”이라고 말했다....
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메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 식약처 IND 신청 2022-11-21 13:45:33
치료 못하는 골육종에서 백토서팁 단독요법의 효과가 전임상에서 확인됨에 따라 미국에 이어 국내에서도 임상을 진행하는 것"이라며 "국내 골육종 환자에게도 임상 기회가 제공될 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 그는 이어 "중간 분석 결과에 따라 임상을 확대해 안전성과 효능을 확인할 계획"이라고 덧붙였다.
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김성진 메드팩토 대표, 대한약학회 추계학술대회서 기조강연 2022-10-19 13:29:22
억제제이다. 암 주변 미세 환경을 조절해서, 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 돕고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 메드팩토는 췌장암, 대장암 등 다수의 암종에서 백토서팁과 기존 항암제와의 병용요법에 대한 임상시험을 진행중이다. 또 골육종에서는 단독 요법으로 임상을 진행할 예정이다....
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김성진 메드팩토 대표, 대한약학회 추계학술대회서 기조강연 2022-10-19 11:28:48
저해한다. 암 주변 미세 환경을 조절해, 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 돕고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 메드팩토는 췌장암과 대장암 등 다수의 암종에서 백토서팁과 기존 항암제와의 병용요법 임상을 진행 중이다. 또한 골육종에서는 단독 요법으로 임상을 진행할 예정이다. 한민수 기자...
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