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성남에 국내 최대 한약 통합조제시설 '자생메디바이오센터' 오픈 2023-10-17 18:26:15
통해 교차오염을 방지한다. 한약 조제에 사용되는 물에도 철저한 수질관리를 한다는 설명이다. 지하의 수처리시설에서 3단계 필터(마이크로, 카본, 멤브레인)를 거치는 역삼투압방식과, 전기를 이용해 물 속의 이온을 제거하는 전기탈이온방식(EDI) 시스템을 사용하며 유기체탄소·전도도·미생물 검사 등도 실시한다....
하루에 1500명분 한약 '뚝딱'…자생메디바이오센터 본격 가동 2023-10-17 16:49:05
수 있는 교차오염도 방지한다. 한약 조제에 사용되는 물도 24시간 청정하게 관리된다. 탕전을 위한 물은 지하의 수처리시설에서 3단계 필터(마이크로, 카본, 멤브레인)를 거치는 역삼투압방식과 전기를 이용해 물 속의 이온을 제거하는 전기탈이온방식(EDI)시스템을 통해 불순물 없는 무결점 상태가 유지된다. 여기에...
큐리언트 “Q901, ‘TOP1’ 저해제 병용으로 ADC 내성 늦춘다” 2023-09-27 13:12:16
경로(UPP)에 의해 단백질 분해가 필요한 TOP1 유도 DNA 절단 및 DNA-단백질 교차 결합(TOP1-DPC)을 생성해 세포 사멸을 유발했다. THZ1은 RNA 중합효소 II의 유비퀴틴 매개 프로테아좀 분해(Pol II 분해)를 유도하고, UPP 매개 TOP1-DPC 분해를 차단했다. 이를 통해 SCLC에서 TOP1 저해제 및 TOP1 저해제가 접합된 ADC와...
삼바에피스 "휴미라 바이오시밀러, 임상서 상호교환성 확인" 2023-08-02 09:21:30
현지에서 의사 개입 없이 약국에서 대체 처방될 수 있어 시장 경쟁력을 확보할 수 있다. 삼바에피스는 지난해 8월부터 올해 5월까지 폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상 건선 환자 371명을 대상으로 상호교환성 임상을 진행했다. 연구진은 임상 초기에는 모든 환자에게 휴미라를 투여하다가...
미래의 먹거리 바이오시밀러 산업, 글로벌 경쟁 본격화 [삼정KPMG CFO Lounge] 2023-07-26 16:09:47
시나리오도 등장할 수 있다. 더불어 바이오시밀러 처방에 대한 인센티브도 강화하면서 바이오시밀러 시장 확대에 우호적인 환경이 조성될 것으로 보인다. 인플레이션 감축법과 함께 미국식품의약국(FDA)는 상호교환성(Interchangeable) 바이오시밀러 승인을 추가하면서 바이오시밀러 대체처방도 확대하는 추세이다. 휴미라...
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 FDA 품목허가 획득 2023-05-24 09:50:54
212억3700만달러(약 27조6100억원)의 매출을 기록했다. 미국에서 매출의 87% 이상인 186억1900만달러를 기록했다. 유플라이마의 글로벌 공급은 셀트리온헬스케어가 담당한다. 셀트리온은 유플라이마의 차별성 강화를 위해 유플라이마와 휴미라 간 교차처방에 대한 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 한민수 기자 hms@hankyung.com...
“삼성바이오로직스, 올해 상저하고 실적 예상” 2023-03-31 08:50:35
식품의약국(FDA)에서 승인받았다. 현재 교차처방 임상을 진행하고 있다. 강 연구원은 “에피스는 휴미라 시밀러의 고농도와 저농도 제형을 모두 승인받은 유일한 기업”이라며 “또 미국 협력사 오가논이 하드리마의 판매를 담당하고 있다는 점을 고려하면 사보험 등재에 유리한 위치에 있다”고 판단했다. 휴미라 시밀러...
암젠, 美 첫 휴미라 시밀러 ‘암제비타’ 두 가지 가격으로 출시 2023-02-01 09:19:29
첫 교차처방이 가능한 바이오시밀러다. 당시 브랜드 및 비브랜드 형식으로 출시됐다. 브랜드가 없는 제품은 란투스 정가보다 65% 저렴한 147.98달러로 도매가격(WAC)이 책정됐다. 당시 시장에 출시된 인슐린 중 가장 낮은 가격이었다. 브랜드가 있는 제품의 정가는 404.04달러로, 란투스 정가인 425.31달러보다 약간...
'44조 의약품' 특허 풀린다…몸 푸는 K바이오 2023-01-31 17:35:31
수 없을 것이란 평가다. 고농도·교차 처방 등으로 차별화휴미라 바이오시밀러 시장 전쟁은 이미 시작됐다. 선두 주자는 암젠이다. 소송을 통해 휴미라 바이오시밀러 ‘암젠비타’를 31일(현지시간) 미국에 출시하기로 애브비와 일찌감치 합의했다. 베링거인겔하임의 실테조는 2021년 10월 휴미라와 교차 처방할 수 있는 첫...
셀트리온, 2023년 신약개발 박차…셀트헬스 북미 직판체계 가동 2023-01-13 10:51:30
처방 확대와 신규 제품 출시, 직판 등을 앞세워 성장을 지속할 계획이다. 베그젤마를 올 상반기 미국에 출시한다. 하반기엔 자가면역질환 치료제 유플라이마가 미국에 출시된다. 유플라이마는 고농도 제형으로 개발됐으며, 통증을 유발하는 구연산염을 제거해 환자의 투여 편의성을 개선했다. 오리지널 의약품 휴미라와...