['LH 전관' 뭐기에] ③"제 식구 챙기기, 이젠 없다"지만…(完) 2023-10-03 08:00:05

행사하기가 사실상 힘들어졌다"고 말했다. 종심제는 기술 점수 80점과 가격 점수 20점을 더해 최고점을 받은 업체를 낙찰자로 선정하는 방식이다. 이 때문에 업계의 기술 경쟁을 유도할 수 있고, 객관적으로 심사를 진행하게 됐다는 게 B씨의 주장이다. B씨는 "특히 종심제 심사위원의 경우, 교수진과 공공기관 관계자 등 L...

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• #LH 전관 #전관 #출신 #종심 #업체 #입찰 #가격 #특혜 #평가

식약처, 국제전문가 자문단 구성…"K-의료제품 제품화 지원" 2023-08-24 10:51:44

심사 자문 등 규제 업무를 경험했거나 종사 중인 국제전문가 15명으로 구성됐다. 자문위원 임기는 2년이며 다양한 분야 전문가를 상시 추가할 예정이라고 식약처는 전했다. 이들은 의약품, 바이오의약품, 의료기기 등 의료제품의 사전검토와 해외 허가·심사 현안 사항 등에 대해 서면이나 화상회의 등으로 기술적 자문을...

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• #식약처 국제전문가 #의료제품 #자문단 #식약처

"법전을 내 손안에"…국가법령정보 앱, '대한민국 모바일 대상' 2023-05-31 17:51:48

방송통신위원회, 고용보험심사위원회 등 6개 위원회에서 생산·보유하는 결정문도 국가법령정보 앱에서 조회할 수 있도록 할 계획이다. 법제처는 인공지능(AI) 기술을 활용한 지능형 법령정보 서비스도 추가할 방침이다. 일상 용어로도 원하는 법령을 쉽게 검색할 수 있도록 도와 이용자의 편의성을 높이기 위함이다....

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• #법전을 내 #국가법령정보 #법령

케이메디허브, 제16회 식약처장 표창 수상 2023-05-31 16:06:19

식약처장 표창을 수상했다. 수상자는 의료기기 산업발전의 공로를 인정받은 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터 심사평가부 여인규 선임연구원과 기획운영부 권종구 부장이다. 여인규 선임연구원은 의료기기 시험·검사 및 의료기기 기술문서심사 등 의료기기 인허가 지원 및 지역 인재양성을 위한 교육 사업을 통하여...

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• #케이메디허브 제16회 #케이메디허브 #의료기기 #지원 #국내 #산업발전

오유경 식약처장 "규제과학 인력 양성·제품화 지원 추진" 2023-04-18 16:36:06

기술 개발 등 공공성이 강한 R&D"라며 입을 열었다. 손 부장은 2019년 코로나19 이후 첨단의료기기 개발이 증가하고 첨단의료제품 신속허가심사 등이 활발해졌다고 주장했다. 그러면서 범부처 국가 R&D 기술규제 정합성 검토를 추진해 바이오 신기술 기반 신제품의 성공률을 제고하고 개발 기간을 단축하겠다고 밝혔다....

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• #오유경 식약처장 #규제과학 #개발 #제품 #예산 #지원 #추진

식약처, 신속심사 대상 의료기기 확대한다 2023-04-14 18:36:11

위해 신속심사 대상 의료기기를 확대한다. 그간 첨단·희소 의료기기와 허가·신의료기술평가 통합운영 대상 의료기기만 신속심사 대상이었지만, 앞으로는 생산·수입 중단 보고대상 의료기기와 이를 대체할 필요가 있다고 식약처장이 판단하는 의료기기, 공중보건 위기대응 의료기기까지 신속심사 대상을 확대한다. 신개발...

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• #식약처 신속심사 #의료기기 #자료 #대상 #신속심사 #식약처