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3일부터 신속항원검사…식약처 "자가검사키트 공급 충분" 2022-02-02 15:19:04
2일 연합뉴스에 따르면 김강립 식품의약품안전처장(식약처장)은 이날 "무료로 지급되는 자가검사키트가 선별진료소를 통해 충분히 공급될 것"이라며 "개인들이 키트를 다량으로 사 둘 필요는 없을 것으로 예상한다"고 밝혔다. 식약처에 따르면 자가검사키트 생산업체들은 전국 256개 보건소 선별진료소 등에서 향후 2주간...
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식약처장 "선별진료소 무료 자가검사키트 공급 충분할 것" 2022-02-02 15:00:03
= 김강립 식품의약품안전처장(식약처장)은 무료로 지급되는 자가검사키트가 선별진료소를 통해 충분히 공급될 것이라며 개인들이 키트를 다량으로 사 둘 필요는 없을 것으로 예상한다고 2일 밝혔다. 식약처에 따르면 자가검사키트 생산업체들은 전국 256개 보건소 선별진료소 등에서 향후 2주간 사용할 686만 명분과 개인이...
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식약처 'WHO 인증 의약품 우수규제기관' 지정 신청 2022-01-28 16:18:39
제출 자료를 검토해 현장 평가를 포함한 본 평가를 시행한다. 김강립 식약처장은 "식약처가 WLA에 등재되면 국내 기업이 유니세프 등 국제연합(UN) 산하 기관에 의약품을 조달 입찰할 때 WHO 품질인증(PQ) 예외를 적용받을 수 있다"고 설명했다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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식약처, 중앙임상심사위 활성화 추진…"심사 대상 확대" 2022-01-19 16:00:03
체계를 구축하는 방안도 논의됐다. 김강립 식약처장은 이날 간담회에서 "중앙IRB 운영기관인 대한의학회가 통합심사·임상시험 참여자 보호 등의 역할을 적극적으로 수행할 수 있도록 가능한 지원을 아끼지 않겠다"고 말했다. 이와 함께 식약처는 임상시험 참여자의 권리를 보호하기 위해 임상시험 정보나 권리 등에 대해...
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식약처, 신종 감염병 유행 대비 실험실 증축…내년 5월 준공 2022-01-18 14:00:04
하고 있다. 김강립 식약처장은 "특수시험검정동 증축으로 국가출하승인(백신 등 생물학적 제제의 시판 전 품질 확인 절차) 역량이 강화돼 백신을 더 철저히 검증할 수 있게 됐다"며 "새로운 감염병이 유행해도 품질이 검증된 백신을 신속하게 공급할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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식약처장 "일상에 마약 급속히 퍼져…안전관리 강화" 2022-01-14 14:00:06
안전관리 체계를 운영 중이다. 김강립 식약처장은 "마약사범이 지속해서 증가하고 있고, 특히 10대 이하 청소년 마약사범도 크게 늘고 있어 마약류 안전관리의 중요성이 날로 커지고 있다"고 말했다. 김 처장은 이어 "마약류가 우리 일상에 급속히 퍼지고 있는 시기에 현장 전문가들의 의견을 적극적으로 수렴해 마약류...
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"K-바이오 글로벌 점유율 1.3% 그쳐…식약처 심사인력 늘려야" 2022-01-13 16:56:43
제약바이오협회장, 김강립 식약처장, 김영만 산업통상자원부 바이오융합산업과장, 이형훈 보건복지부 보건산업정책국장 및 동아에스티·SK바이오사이언스·셀트리온·한미약품·휴온스글로벌 최고경영자(CEO)가 참석했다. 발제자인 오 교수에 따르면 국산 신약 개발을 위한 투자와 연구 노력이 이어지고 있지만, 허가가...
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'SK바사 제조' 노바백스 코로나 백신 허가…"2월중순 접종할 듯"(종합2보) 2022-01-12 15:21:53
절차인 국가출하승인을 받아야만 한다. 김강립 식약처장은 "식약처는 국가출하승인에 필요한 모든 준비를 완료했다"며 "이날 허가 이후 국가출하승인이 신청된다면, 이르면 2월 초에 현장에서 접종 가능할 것으로 예상된다"고 말했다. 황경원 코로나19예방접종대응추진단 접종기획팀장은 "실제로 백신을 받게 되는 시기는...
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'SK바사 제조' 노바백스 코로나 백신 허가…"2월초 접종 가능"(종합) 2022-01-12 14:04:22
절차인 국가출하승인을 받아야만 한다. 김강립 식약처장은 "식약처는 국가출하승인에 필요한 모든 준비를 완료했다"며 "이날 허가 이후 국가출하승인이 신청된다면, 이르면 2월 초에 현장에서 접종 가능할 것으로 예상된다"고 말했다. 현장에서는 기본 접종, 즉 1차와 2차 접종에 쓰인다. 애초 허가사항이 기본 접종으로 돼...
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`SK바사 생산` 노바백스 백신 허가...2월초 접종 가능 2022-01-12 13:19:26
다만 허가 후에도 위해성관리계획 등을 가동해 심근염 등에 대한 안전성을 예방적 원에서 관찰하고, 진행 중 임상과 허가 후 사용에서 발생하는 이상사례를 수집·평가하기로 했다. 김강립 식약처장은 "식약처는 국가출하승인에 필요한 모든 준비를 완료했다"며 "이날 허가 이후 국가출하승인이 신청된다면, 이르면...
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