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아이진, 국내 개발 코로나19 mRNA 백신 임상 1·2a상 승인(종합) 2021-08-31 18:25:52
│2021-04-15│항바이러스제│ ││ │ (나파모스타트) ││ ││ ├──┼───────┼────────┼────┼─────┼──────┤ │ 9 │(주)글락소스미│VIR-7831│ 2상 │2021-05-04│항바이러스제│ ││ 스클라인 │ (GSK4182136) ││ │(중화항체치 │ ││ │││ │료제) │...
식약처, 아이진 코로나19 mRNA 백신 임상 1·2a상 계획 승인 2021-08-31 17:33:24
│2021-04-15│항바이러스제│ ││ │ (나파모스타트) ││ ││ ├──┼───────┼────────┼────┼─────┼──────┤ │ 9 │(주)글락소스미│VIR-7831│ 2상 │2021-05-04│항바이러스제│ ││ 스클라인 │ (GSK4182136) ││ │(중화항체치 │ ││ │││ │료제) │...
“종근당, 2분기 실적 방어 성공…R&D 비용 관리 필요” 2021-08-02 10:30:23
확대가 가능할 것”이라고 말했다. 코로나19 치료제 나파모스타트(CKD-314)는 지난달 인도와 러시아 등 8개국에서 임상 3상이 개시됐다. 허혜민 키움증권 연구원은 “임상시험수탁기관(CRO)과 계약이 체결돼 600명의 다국가 임상 환자 모집이 시작됐다”며 “내년 상반기께 결과를 발표할 수 있을 것”이라고 전망했다. ...
'타미플루'처럼 먹는 코로나 치료제 언제 나오나…국내 임상 6건 2021-06-17 06:00:05
│ 7 │ 뉴젠 │뉴젠나파모│건강한 성인 남성 대상 시판│정제│1 │2020-1│ ││테라퓨틱스│ 스타트정 │ 의약품(항응고제)의 안전성││상│ 1-03 │ ││ │(나파모스 │·내약성 및 약동학적 특성 ││ │ │ ││ │ 타트) │평가 ││ │ │ ├──┼─────┼─...
한국유나이티드제약 코로나19 치료제 임상 2상 시험계획 승인 2021-05-28 17:06:25
│뉴젠│뉴젠나파모│건강한 성인 남성 대상 시판 │1 │2020-11-│ ││ 테라퓨틱스 │ 스타트정 │의약품(항응고제)의 안전성· │상│ 03 │ │││(나파모스 │내약성 및 약동학적 특성 평가│ ││ │││ 타트) ││ ││ ├──┼──────┼─────┼──────────────┼─┼────┤...
"신약 대박" 옛말…추락하는 제약·바이오株 2021-05-17 09:51:42
조건부 허가가 불발됐다. 췌장염 치료제 나파벨탄(나파모스타트)을 코로나19 치료제로 개발하던 종근당도 3월 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받아내는 데 실패했다. 그나마 두 회사는 코로나19 치료제 개발을 위해 실제 임상시험을 진행하고 허가 심사를 신청했지만, 작년 감염병 확산 국면에서 치료제 개발 가능...
[카드뉴스] 코로나19 치료제·백신 개발 위한 국내 기업들의 도전 2021-05-14 08:49:11
새로운 질병 치료제로 사용하는 방법 나파모스타트 약물 재창출로 개발된 '나파벨탄'은 현재 임상 3상 시험 진행단계에 있고, 대웅제약도 췌장염 치료제 '호이스타'를 통한 코로나19 치료제를 개발 중입니다. "현재 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 나파벨탄이 중요한 대안이...
[김우섭의 바이오 탐구영역] 암세포 굶겨 죽이는 차세대 항암제로 美 시장 도전장 낸 뉴지랩 2021-04-26 08:32:01
종근당의 나파벨탄과 같은 성분입니다. 나파모스타트의 작용 기전에 대해서 간단히 보겠습니다. 코로나19는 바이러스 외막에 못처럼 생긴 돌기, 스파이크 단백질이 사람의 세포 수용체와 결합해 세포 속으로 침투하는 질병입니다. 이 과정에서 바이러스는 단일 가닥의 리보핵산(RNA)과 단백질을 복제한 뒤 밖으로 나와 또...
종근당 "나파벨탄, 코로나19 치료제 임상 3상 승인" 2021-04-16 10:57:32
인한 중증의 고위험군 환자를 대상으로 나파벨탄(성분명 나파모스타트)의 임상 3상을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 3상은 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대상으로 진행된다. 국내에서는 서울대병원을 비롯한 10여곳 이상의 기관이 참여한다. 임상 환자의 신속한 모집을 위해 유럽 브라질 러시아 인도 등에서의...
종근당 "'나파벨탄' 코로나19 치료제 임상 3상 시험 승인" 2021-04-16 10:38:54
나파벨탄'(성분명 나파모스타트)을 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하기 위한 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상 3상은 중증의 고위험군 코로나19 환자 약 600명을 대상으로 서울대병원 등 10여 곳의 의료기관에서 진행될 예정이다. 종근당은 임상에 참여하는 환자를...