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"심유, 가장 디지털화된 임상시험수탁업체(CRO)로 키울 것" 2024-10-07 18:00:01
질환 임상시험을 용이하게 하는 합성 대조군 서비스를 최근 구축했다”며 이같이 말했다. 약의 효능과 안전성을 평가하는 임상시험은 흔히 신약을 투약하는 실험군과 가짜 약(위약)을 맞는 대조군으로 나눠 이뤄진다. 문제는 희귀병 치료제 임상시험에선 이런 방식을 쓰기가 여의치 않다는 점이다. 환자 수가 매우 드물기...
바이오니아, SRN-001 임상 1a상 "안전성 이상없어" 2024-09-25 11:31:26
특히 특발성 폐섬유증(IPF)을 포함한 다양한 난치성 질환에 적용을 계획하고 있다. 바이오니아는 이번 결과를 바탕으로 IPF 외에도 만성 신장 질환(CKD), 대사 이상 관련 간염(MASH), 항비만(Anti-Obesity) 등 다양한 적응증으로 신약 개발을 확장해 나갈 예정이다. 바이오니아는 SRN-001의 임상 데이터를 기반으로 가장...
종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51
HDAC6 관련 질환에서 약효가 확인됐다. 유럽과 미국에서 진행한 임상 1상에서 안전성과 내약성을 입증받았다. 이외에도 종근당은 이상지질혈증 등의 만성질환부터 암과 같은 난치성 질환까지 폭넓은 신약 파이프라인으로 미래 성장동력 확보에 집중하고 있다. 비소세포폐암을 적응증으로 개발 중인 CKD-702는 항암이중항체...
티움바이오, TU2218 키트루다 병용 임상 1b상 PR 3명·SD 7명 확인 2024-09-19 10:04:46
희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 ‘유럽종양학회(European Society For Medical Oncology, ESMO)’에 참가하여 면역항암제 ‘TU2218’의 임상 1b상 중간결과를 14일(현지시간) 발표했다. ‘TU2218’은 종양미세환경 내 면역항암제 활성 방해인자를 차단하고 종양 미세환경을...
아이유가 또…데뷔 16주년 맞아 '통 큰 기부' 2024-09-18 13:34:58
난치성 질환을 앓는 어린이를 대상으로 한 치료·교육·심리 상담·의료용 물품 지원, 홀로 계신 어르신의 건강을 위한 우유 지원 및 가정 방문 배달, 중증 장애인을 위한 시설 내 노후 엘리베이터 교체 비용 지원, 영아원 내 편의시설 환경 조성 비용 지원 등에 쓰인다. 아이유는 데뷔 기념일 외에도 어린이날, 연말연시,...
대웅 인니 법인 줄기세포 공장, 인니 식약청으로부터 GMP 인증 2024-09-13 16:35:50
만큼 바이오 재생의료는 물론 난치성 질환 치료제 연구개발과 사업화도 함께 추진할 것”이라고 했다. 대웅은 고품질의 줄기세포를 생산할 수 있는 역량을 갖췄다. 이미 한국에서 첨단바이오의약품 개발·생산에 필요한 3대 요건인 ▲첨단바이오의약품제조업 ▲인체세포등 관리업 ▲세포처리시설 허가를 모두 획득했다....
대웅 "인도네시아 줄기세포 공장 개관…품질 기준 인증받아" 2024-09-13 16:02:39
제약·바이오 산업 발전과 인재 성장을 위한 프로젝트를 꾸준히 이어갈 방침이다. 대웅 관계자는 "현지 진출한 한국 기업 중 최초로 줄기세포 처리 관련 GMP를 획득한 만큼 바이오 재생의료는 물론 난치성 질환 치료제 연구개발 및 사업화도 추진할 것"이라고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
대웅-인니, 줄기세포 공장 개관…R&D 협력 본격화 2024-09-13 15:53:25
지난 1월 인도네시아 보건부로부터 줄기세포 처리시설 허가를 받고, 9개월 만에 GMP까지 획득하며 인도네시아에 줄기세포 공급에 나선 바 있다. 대웅은 이번에 본격적으로 가동을 시작한 DBI에서 화학의약품으로 해결하기 어려운 난치성 질환을 치료하는 데 사용되는 고품질의 줄기세포를 인도네시아 식약처가 지정한...
올릭스 "비만치료제 기술이전 협상 막바지...올해 흑자전환 기대" 2024-09-11 14:38:15
황반변성 치료제 △탈모 △비대흉터 치료제 등 난치성 질환 대상 치료제를 개발 중에 있다. 이 대표는 이중 대사이상 지방간염(MASH)·비만치료제에 대해 "원래는 지방간을 원래대로 되돌릴 수 있는 치료제에서 시작했지만, 체중 감소의 효과를 확인한 약물"라고 설명했다. 그는 "GLP-1 계열 약물처럼 식욕을 억제해 덜...
강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
따르면 규제 완화를 통해 중증 희귀·난치성 질환 뿐만 아니라 모든 질환에 대한 치료목적 임상연구가 가능해진다. 다만, 재생의료기관에서 심의위원회를 거쳐 보건복지부에 연구승인을 받아야 하며, 고위험 연구일 경우 식약처의 승인이 필요하다. 임상연구를 통해 안전성과 유효성이 확인될 경우 보건복지부 승인 후 중증...