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[이지 사이언스] 차세대 염기서열 분석으로 암 진단에서 반려동물 건강까지 2024-01-06 08:00:02
기반 결핵 내성 진단키트를 개발해 2022년 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았다. 동물 대체 시험법의 대안으로 떠오르는 오가노이드(장기유사체) 개발과 반려동물 헬스 분야에서도 NGS가 활용된다. 암 분자진단 기업 젠큐릭스[229000]와 오가노이드사이언스는 오가노이드 개발에 필요한 NGS를 개발하기로 했다. 이를...
엔젠바이오, NGS 기반 결핵 진단 기술 국내 특허등록 완료 2023-12-20 09:40:12
항산균을 구분하고, 이후 분자진단법과 결핵균배양검사법을 사용해 약제 내성을 확인했다. 분자진단법은 신속 검사가 가능하지만, 1차 결핵 약제인 ‘리팜핀’과 ‘아이나’에 대한 내성유전자만 검사할 수 있고 2차 결핵 약제의 내성 진단은 불가능했다. 반면 결핵균배양검사법은 정확성은 높지만, 결핵균 배양에는 3~8...
에스디바이오센서, 아프리카진단검사의학회 ‘ASLM’ 참가 2023-12-14 16:58:47
HIV/Syphilis Combo Test’와 결핵·비결핵 구분 및 다제내성 결핵 감염 여부를 빠르고 정확하게 진단할 수 있는 신속분자진단제품 ‘STANDARD M10 MTB/NTM’, ‘STANDARD M10 MDR-TB’도 소개했다. 회사는 부스를 심포지엄과 제품 전시 공간으로 나눠 구성했다. 심포지엄 공간에서는 외부 연자를 섭외해 잠복성, 활동성,...
HLB파나진, 폐렴 등 감염병 진단기술 개발 가속화 2023-12-11 15:35:37
및 호흡기감염병과 항생제 내성 분야의 제품개발을 서두르고 있다고 11일 밝혔다. 이미 HLB파나진은 감염병 진단 플랫폼을 통해 호흡기 질환인 결핵과 그 외 성병, 인유두종 바이러스(HPV), 카바페넴 항생제 내성 장내세균 등에 이르는 다양한 진단 제품을 보유하고 있다. 특히 이번 마이코플라스마 폐렴은 항생제 내성...
HLB파나진 "폐렴 등 감염병 진단기술 개발 속도" 2023-12-11 10:00:10
HLB파나진은 폐렴 및 호흡기 감염병과 항생제 내성 분야의 제품 개발에 속도를 낸다고 11일 밝혔다. 최근 계절성 감기와 유행성 독감에 더해 마이코플라스마 폐렴까지 확산하고 있는 상황에 대비하기 위해서다. HLB파나진은 이미 감염병 진단 플랫폼을 통해 호흡기 질환인 결핵과 그 외 성병, 인유두종 바이러스(HPV),...
엔젠바이오, 한국보건산업진흥원 ‘보건의료 R&D 우수성과’ 선정 2023-12-04 11:02:02
가능하다. 하지만 1차 결핵약제인 리팜핀(Rifampin)과 아이나(Isoniazid)에 대한 내성유전자만 검사할 수 있으며, 2차 결핵약제 내성과 신종 변이 검출은 불가능하다. 반면 엠티비아큐패널은 다제내성 결핵 치료제인 베다퀼린(bedaquiline) 등을 포함해 18종의 약제에 대한 내성 관련 유전자 27종을 동시에 검사할 수...
에스디바이오센서, 美 'STOP TB' 회의서 결핵 혁신진단법 소개 2023-09-20 11:12:19
완전한 퇴치를 위해선 잠복결핵, 활동성 결핵, 다제내성 결핵 등 상황에 따라 적합한 진단제품을 사용하는 것이 매우 중요하다”며 “예컨대 잠복결핵이 활동성 결핵으로 변하는 것을 막기 위해서는 의료기관, 교육시설 근로자 등을 대상으로 대량 선별검사를 해야하며 어린이나 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염 환자는 소...
씨젠 진단시약 30종, 유럽 IVDR 인증 획득 2023-06-01 15:45:13
5종, 결핵 4종, 뇌수막염 3종, 인유두종바이러스(HPV) 2종, 약제내성 1종 등이다. 지난해 5월부터 시행된 유럽 IVDR은 기존 체외진단 의료기기 지침의 성능 및 안전성 기준을 높인 새로운 규제다. 씨젠 관계자는 “변경된 규제에 선제적으로 대응해 이번 인증을 획득할 수 있었다”며 “더 엄격한 평가절차를 거쳐 임상적...
에스디바이오센서, 국제학회서 차세대 먹거리 '스탠다드M10' 전시 2023-05-23 15:19:04
유럽 인증을 받은 독감·코로나19 동시진단, 결핵균 약제내성 검사, 결핵 검사, 인유두종바이러스(HIV) 검사 등 8개 카트리지를 선보였다. 이탈리아는 스탠다드M10이 판매되고 있다. 판매 물량은 공개하지 않았다. 유럽은 글로벌 체외진단 시장의 28%를 차지해 미국 다음으로 큰 시장이다. 에스디바이오센서는 지난달...
에스디바이오센서, 세계임상화학회 ‘IFCC 2023’ 참가 2023-05-23 10:42:20
승인을 받은 ▲Flu/RSV/SARS-CoV-2(독감/코로나19 동시진단) ▲MDR-TB(결핵균 약제내성 검사) ▲MTB/NTM(결핵 검사) ▲HPV(인유두종 바이러스 검사) ▲Arbovirus Panel(아르보 바이러스 검사) ▲C.difficile(대장 검사) ▲SARS-CoV-2(코로나19 검사) ▲SARS-CoV-2 Turbo(코로나19 LAMP 검사) 총 8개 카트리지를 함께 선보여...