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뉴지랩파마, 자회사들과 개량신약 개발·유통 사업 진출 2021-08-18 08:49:27
매출과 이익 창출을 기대하고 있다. 뉴젠테라퓨틱스는 대구가톨릭대 산학협력단과 당뇨복합제 개량신약 1건 외 복제약(제네릭) 및 일반의약품 총 4개의 개발을 위한 연구용역 계약을 체결했다. 뉴젠테라퓨틱스는 김주은 교수 연구팀의 기술력과 전문성, 연구 현장에서의 풍부한 경험을 기반으로 개량신약 연구개발을 단기...
식약처장 "정부 모든 역량 동원해 코로나 치료제 개발 지원" 2021-07-14 14:00:05
부광약품[003000], 한국유나이티드제약, 뉴젠테라퓨텍스, 이뮨메드, 제넥신[095700], GC녹십자웰빙, 샤페론이 참가했다. 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회 등 유관 협회도 함께했다. 업계는 ▲ 임상시험 계획서 작성 등 설계 지원 ▲ 신속한 임상시험 승인 ▲ 임상 시험대상자 모집을 위한 정보 공유 ▲ 개발된...
뉴지랩, 폐암신약 임상 2상 돌입 2021-07-01 17:24:25
자회사인 뉴젠테라퓨틱스는 비소세포폐암 치료제로 개발 중인 ‘탈레트렉티닙’의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 발표했다. 한국, 미국, 일본 등에서 추진 중인 글로벌 임상 2상을 위한 절차다. 탈레트렉티닙은 일본 다이이찌산쿄가 개발한 항암 신약 물질로 미국 바이오기업 안허트테라퓨틱스가...
뉴젠테라퓨틱스, 폐암 신약 글로벌 임상 2상 식약처 신청 2021-07-01 09:26:25
모회사인 뉴지랩에서 기술도입했다. 현재는 뉴젠테라퓨틱스가 권리를 이전받았다. 뉴젠테라퓨틱스는 미국 안허트테라퓨틱스와 함께 한국 미국 일본에서 글로벌 임상 2상을 준비하고 있다. 국내 2상은 ’ROS1‘ 변이 비소세포폐암 환자 중 잴코리 복용 환자’와 잴코리 내성 환자를 대상으로 진행할 계획이다. 잴코리는 화이...
'타미플루'처럼 먹는 코로나 치료제 언제 나오나…국내 임상 6건 2021-06-17 06:00:05
│ 7 │ 뉴젠 │뉴젠나파모│건강한 성인 남성 대상 시판│정제│1 │2020-1│ ││테라퓨틱스│ 스타트정 │ 의약품(항응고제)의 안전성││상│ 1-03 │ ││ │(나파모스 │·내약성 및 약동학적 특성 ││ │ │ ││ │ 타트) │평가 ││ │ │ ├──...
한국유나이티드제약 코로나19 치료제 임상 2상 시험계획 승인 2021-05-28 17:06:25
│뉴젠│뉴젠나파모│건강한 성인 남성 대상 시판 │1 │2020-11-│ ││ 테라퓨틱스 │ 스타트정 │의약품(항응고제)의 안전성· │상│ 03 │ │││(나파모스 │내약성 및 약동학적 특성 평가│ ││ │││ 타트) ││ ││ ├──┼──────┼─────┼──────────────┼─┼────┤...
뉴젠팜·인동첨단소재, K-OTC시장 신규 등록…19일부터 거래 2021-04-15 14:37:22
금융투자협회는 뉴젠팜과 인동첨단소재가 K-OTC 시장에 신규 지정됐다고 15일 밝혔다. 두 회사는 오는 19일부터 거래가 시작된다. 뉴젠팜은 전문의약품 및 유전자치료제 개발기업이며, 인동첨단소재는 소재 전문기업이다. 지난해 각각 223억원과 8억원의 매출을 기록했다. 첫 거래일에는 주당 순자산가치의 30%∼500%...
뉴젠팜·인동첨단소재, 19일부터 장외주식시장 거래 2021-04-15 10:26:02
뉴젠팜과 인동첨단소재가 오는 19일부터 장외주식시장(K-OTC)에서 거래를 시작한다고 금융투자협회가 15일 밝혔다. 뉴젠팜은 전문의약품 및 유전자치료제 개발기업이며, 인동첨단소재는 소재 전문기업이다. 지난해 각각 223억원과 8억원의 매출을 기록했다. 첫 거래일에는 주당 순자산가치의 30%∼500% 범위에서 거래할 수...
종근당 '코로나 치료제' 조건부 허가 실패 2021-03-17 19:17:34
크리스탈지노믹스 ‘CG-CAM20’, 뉴젠테라퓨틱스 ‘뉴젠나파모스타트’ 등 12개다. 업계 관계자는 “나파벨탄을 둘러싼 기대가 컸던 만큼 업계의 실망감이 크다”고 했다. 약물재창출의 한계라는 지적도 나온다. 약물재창출은 이미 시판 중이거나 임상 단계에서 실패한 약물을 활용해 다른 병증의 약물로 개발하는 방...
뉴지랩, 경구용 코로나 치료제 글로벌 2상 CRO 선정 2021-03-17 14:58:31
뉴지랩은 경구용 코로나19 치료제 '뉴젠나파모스타트정'의 글로벌 2상을 위한 임상시험수탁기관(CRO)으로 프리미어리서치(Premier Research)를 선정했다고 17일 밝혔다. 회사는 작년 11월부터 서울대병원에서 뉴젠나파모스타트정의 임상 1상을 진행하고 있다. 국내 1상이 완료되면 경증과 중등증 코로나19 환자를...