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에이프로젠 "레미케이드 바이오시밀러, 일본서 심의 통과" 2017-07-31 10:13:46
발표가 날 것으로 예상한다"고 말했다. 제품명은 현지 판매사인 일본 니찌이꼬제약 브랜드 '니찌이꼬'와 공동 판매사인 야크한제약 브랜드 '아유미'로 이중 등재됐다. 제품은 일본 내 보험 등재 절차를 거쳐 연말 출시 예정이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
에이프로젠, 레미케이드 바이오시밀러 日 허가…1조 시장 공략 2017-07-31 09:39:02
니찌이꼬'와 공동 판매사인 야크한제약의 브랜드 '아유미'로 이중 등재됐다. ni-071은 일본에서 임상시험이 수행된 유일한 레미케이드 바이오시밀러다. 니찌이꼬제약은 이를 부각시켜 시장에 침투한다는 전략이다.이번 승인으로 에이프로젠은 셀트리온과 삼성바이오에피스에 이어 선진국 시장에서 블록버스터급...
[상장예정기업]신신제약 "전문의약품 시장 진출로 글로벌 기업 도약" 2017-02-07 14:18:44
우러 나온다. 1959년 설립된 신신제약은 일본 니찌반사(社)로부터 기술을 도입해 1969년 국내 최초로 '파스'를 선보였다. 대표적인 붙이는 약인 파스는 타박상, 근육통, 신경통 등에 사용하는 외용 소염 진통제로 약국에서 구입이 가능한 일반의약품이다. 외용 소염 진통 첩부제의 국내 시장 규모는 지난해 약...
우량 장외 주식 담보 P2P금융 상품 출시 2016-12-27 16:32:36
`레미케이드`의 바이오시밀러 `GS071`을 개발해 일본 니찌이꼬제약에 기술을 이전하고 현지 임상 3상을 마친 뒤 시판허가를 기다리고 있다. 현재 바이오시밀러 9종과 바이오신약 4종의 파이프라인을 갖추고 있다. 에이프로젠은 2016년 매출액 700억 원, 영업이익 300억 원으로 본격적인 수익을 올리고 있다. 오송 공장이 완...
슈넬생명과학 "ABA바이오로직스에 최대 700억 출자…지분 30% 확보 계획"(상보) 2016-11-03 10:26:46
공장에서는 일본 니찌이꼬제약에 공급할 레미케이드 바이오시밀러 gs071, 허셉틴 바이오시밀러 ap063, 리툭산 바이오시밀러 ap056 등을 생산할 예정이다.aba바이오로직스는 내년 말 완공을 목표로 현재 연면적 4만5722㎡ 규모의 바이오시밀러 생산공장을 건설 중이다. 이 회사 관계자는 "2단계 공사까지 완료되면 연간...
니찌이꼬제약, 미국 세전트제약 8500억원에 인수 2016-07-12 10:33:27
니찌이꼬제약이 미국 제약사를 인수해 미국 시장 공략에 나섰다. 슈넬생명과학의 모회사인 에이프로젠은 단일 최대주주이자 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업 파트너인 일본 니찌이꼬제약이 미국 나스닥에 상장된 세전트제약을 주식공개매수 및 합병 방식으로 인수해 완전 자회사로 편입하는 계약을 체결했다고 12일...
에이프로젠, 이달 상장 신청···바이오시밀러 임상자금 조달 2016-05-12 09:23:10
개발에 사용한다는 계획이다. 이 경우 일본 니찌이꼬제약과 공동 개발 중인 레미케이드 허셉틴 리툭산 바이오시밀러를 포함해 총 6종의 바이오시밀러 후보물질을 확보하게 된다.오송에 연간 2000kg의 바이오시밀러 원료(레미케이드 기준 2000만병)를 생산할 수 있는 공장도 내년까지 완공할 예정이다. 이에 필요한 자금은...
에이프로젠, 레미케이드 바이오시밀러 가교임상3상 美 신청 2016-05-10 14:56:22
니찌이꼬제약과 공동으로 레미케이드 바이오시밀러 gs071을 개발 중이다. 양사는 지난해 6월 일본에서 임상3상 시험을 성공적으로 마친 바 있다.에이프로젠은 이번 임상시험 허가 신청이 미국 fda와 여러 차례 사전 협의를 거쳐 이뤄진 만큼, 승인까지 오랜 시간이 소요되지 않을 것으로 예상하고 있다. 이번 미국 가교임상...
"바이넥스, 2분기 오송공장 가동으로 실적 개선될 것…목표가↑"-현대 2016-03-11 08:39:07
업체 니찌이코가 판매할 레미케이드 바이오시밀러 gs071의 성공 가능성이 높다"며 "높은 수율에 기인한 원가 경쟁력으로 마케팅 여력이 클 것"이라고 관측했다.또 "합성의약품과 바이오 부문의 실적도 증가할 것"이라며 "중국 시장 진출을 위한 전략적 제휴 추진 등도 매력적"이라고...
"바이넥스, 올해도 성장세 지속될 것"-하이 2016-02-15 08:30:58
일본 니찌이꼬로부터 개량신약 도입, 레미케이드 시밀러(gs071)의 일본 허가(3분기 예상)에 따른 cmo 공급 확대 등을 꼽았다.구 연구원은 "바이넥스에서 전량 생산하는 에이프로젠의 레미케이드 시밀러는 일본에 이어 미국까지 진출할 계획으로, 내년부터 바이오 부문의 급격한 매출 성장이 기대된다"며 "또...
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