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[Cover Story - part.3] 엔케이맥스, 190억배 NK세포 증식 기술로 암·뇌 질환 치료제 개발 2021-02-22 09:10:01
결과가 나오자 미국 식품의약국(FDA)은 키트루다나 바벤시오를 병용투여하는 조건으로 임상 1상을 임상 1·2a상으로 변경할 것을 회사 측에 제안했다. 뜻밖의 제안에 임상 1상은 머크와 화이자가 합류한 임상 1·2a상으로 확대됐다. 해당 임상에선 9명에겐 키트루다를, 다른 9명에겐 바벤시오를 병용투여하게 된다. 머크와...
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美 투자대가 레이 달리오는 왜 존슨앤드존슨(JNJ)에 투자했을까? [주코노미TV] 2020-11-30 07:00:02
맥도날드, 애보트, 몬델레즈, 다나허가 상위에 꼽히면서 주목을 받았습니다. 성장주에서 가치주로의 리트레이딩 장세에서 경기가 회복할 때 크게 오르는 경기민감주 대신 경기가 어떻든 매출이 꾸준한 필수소비재를 주로 담았기 때문입니다. 이런 점 때문에 변동성의 헷지 수단으로 ‘채권 같은 주식’을 선택했다는...
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오늘부터 대형학원·뷔페 운영 재개…프로스포츠도 직관 가능 2020-10-12 06:10:08
시설 허가·신고면적 4㎡(1.21평)당 1명이 이용할 수 있도록 인원을 제한해야 한다. 또 지방자치단체의 판단에 따라 시간제 운영(3시간 운영후 1시간 휴식) 등의 조처도 추가로 적용될 수 있다. 코로나19 확진자가 많이 발생하고 있는 방문판매 등 직접판매홍보관의 영업은 전국적으로 계속 금지된다. 실내 50명 이상, 실외...
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과테말라 '반부패 전사' 전 법무장관, 미국에 정치적 망명 2020-02-26 01:36:26
알다나 전 장관의 송환을 요구해 왔다. 이날 망명 허가를 받은 후 알다나 전 장관은 로이터에 "나뿐만 아니라 정의를 위해 싸우는 과테말라와 다른 나라들의 용감한 검사들에게 매우 좋은 소식"이라고 의미를 부여했다. 엘리엇 엥겔 미 하원 외교위원장은 트위터에 "텔마는 정의의 대변자"라며 이번 망명 허가가 "국제적인...
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[CEO 초대석] 김성진 메드팩토 대표 "올해 임상·기술이전 성공 목표" 2020-02-06 11:28:21
진단하고 암종별로 치료제를 개발 허가해 사용해 왔으나, 최근 조기 판매 승인된 키트루다나 비트락비 경우와 같이 이들 약제의 타깃이 되는 바이오마커 즉 지표를 가진 환자만을 선별하여 치료하는 정밀의학이 대세를 이룰 것으로 예상되고 있습니다. 암종에 상관없이 바이오마커를 가진 환자에게 이들 약제를 사용할 수...
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공정위 '美 다나허-GE 바이오' M&A 제동 2020-02-04 18:13:51
생산장비와 소모품을 생산하는 다나허가 지난해 미국 제너럴일렉트릭(GE)의 바이오의약품 사업부문을 사들인 데 대해 한국 공정거래위원회가 일부 제동을 걸었다. 공정위는 두 회사의 결합이 바이오의약품 생산장비 및 소모품 시장의 경쟁을 제한해 바이오의약품 제조업체에 피해를 줄 수 있다며 자산 매각 등 시정 조치를...
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"글로벌 시장 진출 지름길"…WHO 문 두드리는 진단업체들 2019-09-15 17:58:03
식품의약품안전처 허가를 받은 뒤 중국, 말레이시아, 태국 등에서 임상시험을 하고 있다. WHO에 결핵진단키트를 납품하기 위해서다. WHO에 공급하려면 최소 5개국에서 진행한 임상 결과를 제출해야 한다. WHO는 매년 1300억원 규모의 결핵진단키트를 구매해 개발도상국에 공급하고 있다. 수젠텍은 미국 진단업체 세페이드에...
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인텍바이오 "동네 병원서도 암진단 시대 열어…美·유럽 본격 공략" 2019-08-29 17:26:58
미국에서도 허가 절차를 밟을 것”이라며 이같이 말했다. 종양 진단 후 사후관리를 위한 면역반응 검사의 하나인 효소면역분석법(ELISA)에 쓰이는 의료기기 앱솔은 가성비가 뛰어나 벌써부터 해외에서 주목받고 있다. 해외로 나가는 韓 진단기업 국내 진단·의료기기 벤처기업이 잇따라 글로벌 시장에 도전장을...
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씨티씨바이오, 필름형 발기부전 치료제 남미 3개국 허가 완료 2019-07-30 09:26:53
타다나필(시알리스) 필름형 발기부전 치료제의 판매 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 발기부전 치료제 시장이 미국 다음으로 큰 남미는 애보트와 독점판권 계약 이후 첫 판매 허가다. 이로써 씨티씨바이오는 기존에 판매하고 있는 러시아와 대만 등에 이어 19개국에서 판매 허가를 취득했다. 내년에는 남미에서 가장 큰...
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바이오 IPO 꿈틀…'SK바이오팜 주목' 2019-06-24 17:09:29
허가를 보고 IPO에 나설 것으로 보이는데, 벌써 시장에서는 기업가치가 5조 원을 넘을 것으로 추정하고 있습니다. 최근 공격적인 마케팅을 하고 있는 TS트릴리온은 올해 9월쯤 코스닥으로 이전 상장을 준비중입니다. 또 SCM생명과학은 한독에게 40억원 투자를 받은데 이어, 국책은행인 KDB산업은행에게도 20억원의 투자를...
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